Rol van Endotheeldisfunctie op de Oefening Pressor Reflex bij Diabetes Type 2
12 november 2025 bijgewerkt door: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Rol van endotheeldisfunctie op de inspanningspressorreflex bij diabetes type 2
Overdreven bloeddrukreacties op inspanning bij personen met diabetes type 2 verhogen het risico op een hartaanval, beroerte en cardiovasculaire sterfte aanzienlijk, terwijl ze ook de inspanningscapaciteit en therapeutische voordelen van lichaamsbeweging beperken.
Dit onderzoek zal bepalen of verstoorde bloedvatfunctie en overmatige cellulaire schade door zuurstofbevattende moleculen deze gevaarlijke bloeddrukreacties tijdens inspanning veroorzaken.
De bevindingen zullen vaststellen of het richten op cellulaire antioxidantensystemen een nieuwe therapeutische benadering vertegenwoordigt om de inspanningstolerantie te verbeteren en het cardiovasculaire risico te verminderen bij Amerikanen met diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Contact:
- William E Hughes, Ph.D.
- E-mail: whughes@mcw.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Type 2 Diabetes: 18 - 80 jaar oud, in staat om geïnformeerde toestemming te geven, > 6 maanden na diagnose, > 6 maanden stabiele medicatie voor behandeling
- Gezonde controles: 18 - 80 jaar oud, in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Type 2 Diabetes: Type 1 diabetes, symptomatische coronaire hartziekte, cardiovasculaire gebeurtenis in het afgelopen jaar (hartinfarct, beroerte), ongecontroleerde of onbehandelde hypertensie (>160/90 mmHg), hartfalen, nierfunctiestoornissen, huidig of recent (<6 maanden) tabaksgebruik, hormoonvervangende therapie, gedocumenteerde neuromusculaire aandoeningen, zwangerschap
- Gezonde controles: Hetzelfde als vermeld bij Type 2 Diabetes, met Type 2 Diabetes als uitsluitingsfactor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Antioxidantensuppletie
MitoQ, een mitochondriaal gerichte antioxidant, eenmalig toegediend in een dosis van 160 mg
|
Tijdens elke testsessie zullen de onderzoekers meten hoe één behandeling met een antioxidantensupplement zonder recept de bloedstroom en spierfunctie beïnvloedt.
Op één dag zullen de deelnemers een antioxidantensupplement zonder recept genaamd MitoQ oraal innemen.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Een visueel vergelijkbaar placebo zal worden gebruikt om te vergelijken met MitoQ
|
Tijdens elke testsessie zullen de onderzoekers meten hoe één behandeling met een vrij verkrijgbaar antioxidantensupplement de bloedstroom en spierfunctie beïnvloedt.
Op de ene dag zullen de deelnemers een vrij verkrijgbaar antioxidantensupplement genaamd MitoQ oraal innemen, terwijl ze op de andere dag een placebo zullen innemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Vóór en 45 minuten na inname van het supplement
|
Verandering in gemiddelde arteriële druk wordt gemeten in reactie op handknijpoefening en post-exercitie circulatoire occlusie
|
Vóór en 45 minuten na inname van het supplement
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en 45 minuten na inname van het supplement
|
Verandering in hartslag wordt gemeten als reactie op handgreepoefening en post-exercise circulatoire occlusie
|
Voorafgaand aan en 45 minuten na inname van het supplement
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brachiale Arterie FMD
Tijdsspanne: Vóór en 45 minuten na suppletie
|
Brachiale arterie FMD, een maat voor endotheelfunctie, zal worden gemeten aan de niet-dominante arm
|
Vóór en 45 minuten na suppletie
|
|
Plasma MitoQ Concentratie
Tijdsspanne: Voor en 45 minuten na suppletie
|
De circulerende concentraties van MitoQ worden in bloed beoordeeld via venapunctie
|
Voor en 45 minuten na suppletie
|
|
Spierweefseloxygenatie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en 45 minuten na suppletie
|
We zullen ook een nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) pad plaatsen op de thenar eminentie van de niet-verlamde hand om niet-invasief weefseloxygenatie te meten via infraroodlicht na de pneumatische onderarm manchet inflatie/deflatie.
|
Voorafgaand aan en 45 minuten na suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William E Hughes, Ph.D., Medical College of Wisconsin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2031
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
14 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00053449
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .