Rôle de la Dysfonction Endothéliale sur le Réflexe Pressor à l'Exercice dans le Diabète de Type 2
12 novembre 2025 mis à jour par: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Rôle de la dysfonction endothéliale sur le réflexe pressif à l'exercice dans le diabète de type 2
Les réponses exagérées de la pression artérielle à l'exercice chez les personnes atteintes de diabète de type 2 augmentent significativement le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et de décès cardiovasculaire, tout en limitant la capacité d'exercice et les bénéfices thérapeutiques de l'activité physique.
Cette recherche déterminera si une fonction vasculaire altérée et des dommages cellulaires excessifs causés par des molécules contenant de l'oxygène provoquent ces réponses dangereuses de la pression artérielle pendant l'exercice.
Les résultats établiront si cibler les systèmes antioxydants cellulaires représente une nouvelle approche thérapeutique pour améliorer la tolérance à l'exercice et réduire le risque cardiovasculaire chez les Américains vivant avec le diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Contact:
- William E Hughes, Ph.D.
- E-mail: whughes@mcw.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Diabète de type 2 : 18 - 80 ans, capable de donner un consentement éclairé, > 6 mois après le diagnostic, > 6 mois de traitement stable pour la prise en charge
- Témoins sains : 18 - 80 ans, capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Diabète de type 2 : Diabète de type 1, maladie coronarienne symptomatique, événement cardiovasculaire au cours de la dernière année (infarctus du myocarde, AVC), hypertension non contrôlée ou non prise en charge (>160/90 mmHg), insuffisance cardiaque, insuffisance rénale, tabagisme actuel ou récent (<6 mois), traitement hormonal substitutif, troubles neuromusculaires documentés, grossesse
- Témoins sains : Identiques à ceux listés pour le diabète de type 2 avec le diabète de type 2 comme facteur d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complémentation en antioxydants
MitoQ, un antioxydant ciblant les mitochondries, administré une fois à une dose de 160 mg
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Lors de chaque session de test, les investigateurs mesureront comment un traitement avec un complément antioxydant en vente libre affecte la circulation sanguine et la fonction musculaire.
Un jour, les participants ingéreront oralement un complément antioxydant en vente libre appelé MitoQ.
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Comparateur placebo: Placebo
Un placebo similaire visuellement sera utilisé pour comparer au MitoQ
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Lors de chaque session de test, les investigateurs mesureront comment un traitement avec un complément antioxydant en vente libre affecte le flux sanguin et la fonction musculaire.
Un jour, les participants ingéreront oralement un complément antioxydant en vente libre appelé MitoQ, tandis que l'autre jour, ils ingéreront un placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle moyenne
Délai: Avant et 45 minutes après la prise du complément
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Modification de la pression artérielle moyenne mesurée en réponse à l'exercice de préhension manuelle et à l'occlusion circulatoire post-exercice
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Avant et 45 minutes après la prise du complément
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Fréquence cardiaque
Délai: Avant et 45 minutes après la prise du complément
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La variation de la fréquence cardiaque est mesurée en réponse à l'exercice de préhension manuelle et à l'occlusion circulatoire post-exercice
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Avant et 45 minutes après la prise du complément
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Artère Brachiale FMD
Délai: Avant et 45 minutes après la supplémentation
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La FMD de l'artère brachiale, une mesure de la fonction endothéliale, sera mesurée sur le bras non dominant
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Avant et 45 minutes après la supplémentation
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Concentration plasmatique de MitoQ
Délai: Avant et 45 minutes après la supplémentation
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Les concentrations circulantes de MitoQ sont évaluées dans le sang par ponction veineuse
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Avant et 45 minutes après la supplémentation
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Oxygénation des Tissus Musculaires
Délai: Avant et 45 minutes après la supplémentation
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Nous placerons également une sonde de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) sur l'éminence thénar de la main non parétique pour mesurer de façon non invasive l'oxygénation tissulaire via la lumière infrarouge suite à l'inflation/déflation du brassard pneumatique de l'avant-bras.
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Avant et 45 minutes après la supplémentation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William E Hughes, Ph.D., Medical College of Wisconsin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2025
Première publication (Estimé)
14 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00053449
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .