Rola Dysfunkcji Śródbłonka w Odruchu Presyjnym Wysiłku w Cukrzycy Typu 2
12 listopada 2025 zaktualizowane przez: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Rola dysfunkcji śródbłonka w odruchu presyjnym podczas wysiłku w cukrzycy typu 2
Przesadne reakcje ciśnienia krwi na wysiłek u osób z cukrzycą typu 2 znacząco zwiększają ryzyko zawału serca, udaru i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, jednocześnie ograniczając wydolność wysiłkową i terapeutyczne korzyści aktywności fizycznej.
To badanie określi, czy upośledzona funkcja naczyń krwionośnych i nadmierne uszkodzenia komórkowe spowodowane przez cząsteczki zawierające tlen wywołują te niebezpieczne reakcje ciśnienia krwi podczas ćwiczeń.
Wyniki ustalą, czy ukierunkowanie na komórkowe systemy antyoksydacyjne stanowi nowe podejście terapeutyczne w celu poprawy tolerancji wysiłku i zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego u Amerykanów żyjących z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- William E Hughes, Ph.D.
- E-mail: whughes@mcw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Cukrzyca typu 2: 18-80 lat, zdolność do wyrażenia świadomej zgody, >6 miesięcy od diagnozy, >6 miesięcy stabilnego leczenia
- Grupa kontrolna zdrowa: 18-80 lat, zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Cukrzyca typu 2: cukrzyca typu 1, objawowa choroba wieńcowa, zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatniego roku (zawał mięśnia sercowego, udar), niekontrolowane lub nieleczone nadciśnienie tętnicze (>160/90 mmHg), niewydolność serca, zaburzenia czynności nerek, obecne lub niedawne (<6 miesięcy) używanie tytoniu, hormonalna terapia zastępcza, udokumentowane zaburzenia nerwowo-mięśniowe, ciąża
- Grupa kontrolna zdrowa: Takie same jak w przypadku cukrzycy typu 2 z wykluczeniem cukrzycy typu 2 jako czynnika wykluczającego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja antyoksydantami
MitoQ, mitochondrialny przeciwutleniacz celowany, podawany jednorazowo w dawce 160 mg
|
Podczas każdej sesji testowej badacze będą mierzyć, w jaki sposób jedna dawka dostępnego bez recepty suplementu przeciwutleniającego wpływa na przepływ krwi i funkcjonowanie mięśni.
Pewnego dnia uczestnicy przyjmą doustnie dostępny bez recepty suplement przeciwutleniający o nazwie MitoQ.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo podobny wizualnie będzie używany do porównania z MitoQ
|
Podczas każdej sesji testowej badacze będą mierzyć, w jaki sposób jedno podanie dostępnego bez recepty suplementu antyoksydacyjnego wpływa na przepływ krwi i funkcjonowanie mięśni.
W jeden dzień uczestnicy będą przyjmować doustnie dostępny bez recepty suplement antyoksydacyjny o nazwie MitoQ, a w drugi dzień będą przyjmować placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie Ciśnienie Tętnicze
Ramy czasowe: Przed i 45 minut po zażyciu suplementu
|
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego jest mierzona w odpowiedzi na ćwiczenie z użyciem ręcznego dynamometru oraz po wysiłkowej okluzji krążenia
|
Przed i 45 minut po zażyciu suplementu
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Przed oraz 45 minut po przyjęciu suplementu
|
Zmiana częstości akcji serca jest mierzona w odpowiedzi na ćwiczenie z użyciem dynamometru ręcznego oraz po wysiłkowej okluzji krążeniowej
|
Przed oraz 45 minut po przyjęciu suplementu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja śródbłonkowa tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Przed suplementacją oraz 45 minut po suplementacji
|
FMD tętnicy ramiennej, będące miarą funkcji śródbłonka, zostanie zmierzona na niedominującej ręce
|
Przed suplementacją oraz 45 minut po suplementacji
|
|
Stężenie MitoQ w osoczu
Ramy czasowe: Przed suplementacją i 45 minut po suplementacji
|
Stężenie krążące MitoQ jest oceniane we krwi poprzez nakłucie żyły
|
Przed suplementacją i 45 minut po suplementacji
|
|
Natlenowanie Tkanki Mięśniowej
Ramy czasowe: Przed suplementacją oraz 45 minut po niej
|
Umieścimy również podkładkę spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) na wyniosłości kłębu w ręce niedowładnej, aby nieinwazyjnie mierzyć utlenowanie tkanek za pomocą światła podczerwonego po nadmuchaniu/spuszczeniu powietrza z mankietu pneumatycznego na przedramieniu.
|
Przed suplementacją oraz 45 minut po niej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William E Hughes, Ph.D., Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00053449
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .