Endoteelidysfunktion rooli harjoituksen verenpainerefleksissä tyypin 2 diabeteksessa
keskiviikko 12. marraskuuta 2025 päivittänyt: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Korostuneet verenpaineen reaktiot liikuntaan tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä lisäävät merkittävästi sydänkohtauksen, aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonikuolemien riskiä, samalla rajoittaen liikuntakykyä ja fyysisen aktiivisuuden terapeuttisia hyötyjä.
Tämä tutkimus selvää, aiheuttavatko heikentynyt verisuoniston toiminta ja liiallinen soluvaurio happimolekyyleistä nämä vaaralliset verenpaineen reaktiot liikunnan aikana.
Tulokset vahvistavat, edustavatko solujen antioksidanttijärjestelmien kohdistaminen uutta terapeuttista lähestymistapaa parantaa liikuntasietoa ja vähentää sydän- ja verisuoniriskiä diabeetikkousamerikkalaisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- William E Hughes, Ph.D.
- Sähköposti: whughes@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes: 18–80-vuotiaat, kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, yli 6 kuukautta diagnoosista, yli 6 kuukautta vakaat lääkkeet hoidossa
- Terveet verrokit: 18–80-vuotiaat, kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes: Tyypin 1 diabetes, oireileva sepelvaltimotauti, sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen vuoden aikana (infarkti, aivohalvaus), hallitsematon tai hoitamaton kohonnut verenpaine (>160/90 mmHg), sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, nykyinen tai äskettäinen (<6 kuukautta) tupakointi, hormonihoito, dokumentoidut hermo-lihasoireyhtymät, raskaus
- Terveet verrokit: Samat kuin tyypin 2 diabeteskohdassa, jossa tyypin 2 diabetes on poissulkemistekijä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antioksidanttilisä
MitoQ, mitokondriaalinen kohdeantioksidantti, annosteltuna kerran 160 mg annoksena
|
Jokaisen testausistunnon aikana tutkijat mittaavat, kuinka yksi annos vapaasti myytävästä antioksidanttilisäravinteesta vaikuttaa verenkiertoon ja lihastoimintaan.
Yhtenä päivänä osallistujat nauttivat suun kautta vapaasti myytävää MitoQ-nimistä antioksidanttilisäravinnetta.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Visuaalisesti samanlainen lumelääke käytetään MitoQ:n vertailuun
|
Jokaisen testausistunnon aikana tutkijat mittaavat, kuinka yksi annos vapaasti myytävää antioksidanttilisää vaikuttaa verenkiertoon ja lihastoimintaan.
Yhtenä päivänä osallistujat nauttivat suun kautta vapaasti myytävää MitoQ-nimistä antioksidanttilisää, kun taas toisena päivänä he nauttivat lumelääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimonpaine
Aikaikkuna: Ennen ja 45 minuuttia ravintolisän ottamisen jälkeen
|
Keskiverenpaineen muutosta mitataan käden puristusliikkeen ja liikkeen jälkeisen verenkiertosulun yhteydessä
|
Ennen ja 45 minuuttia ravintolisän ottamisen jälkeen
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Ennen ja 45 minuuttia lisäravinteen ottamisen jälkeen
|
Sydämen sykkeen muutosta mitataan käsipuristusharjoituksen ja harjoituksen jälkeisen verenkiertosulkemisen yhteydessä
|
Ennen ja 45 minuuttia lisäravinteen ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkavaltimon FMD
Aikaikkuna: Ennen lisäravinteen ottamista ja 45 minuuttia sen jälkeen
|
Brakhiaalisvaltimon FMD, joka on endoteelitoiminnan mittari, mitataan dominanteimman käden vastakkaiselta kädeltä
|
Ennen lisäravinteen ottamista ja 45 minuuttia sen jälkeen
|
|
Plasma MitoQ -pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja 45 minuuttia lisäravinteen käytön jälkeen
|
MitoQ:n kiertävät pitoisuudet mitataan verestä laskimoverinäytteen avulla
|
Ennen ja 45 minuuttia lisäravinteen käytön jälkeen
|
|
Lihaskudoksen hapettuminen
Aikaikkuna: Ennen ja 45 minuuttia lisäravinteen käytön jälkeen
|
Asetamme myös lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) -tyynyn pareettoman käden thenar-kyhmylle mittamaan kudoksen hapettumista ei-invasiivisesti infrapunavalon avulla pneumattisen kyynärvannenauhun täyttämisen/tyhjentämisen jälkeen.
|
Ennen ja 45 minuuttia lisäravinteen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William E Hughes, Ph.D., Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00053449
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .