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マンモグラフィーコミュニケーションアプローチの評価

2026年3月31日 更新者:University of Colorado, Denver

マンモグラフィーコミュニケーション手法の評価

これは、乳がん検診の利益と害について伝えるさまざまな方法を検証する無作為化オンライン実験です。 参加者は、検診結果が「利益と害」と呼ばれるか「検診で起こりうる結果」と呼ばれるか、および乳がん生存率の向上に関する情報の有無によって異なる実験条件に無作為に割り当てられます。 対照条件では、参加者はマンモグラフィーが何であるかについての基本情報を受け取ります(この情報は他のすべての条件でも提供されます)。 主なアウトカムには、提示された情報に対する懐疑的態度と検診の意向が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

これは、乳がん検診の利点と害について伝達するさまざまな方法を検証する無作為化オンライン実験です。 参加者は2×2+1の要因計画に基づき、5つの実験条件のいずれかに無作為に割り当てられます。条件は、(1)検診結果が「利点と害」と表現されるか「検診で起こり得る結果」と表現されるか、(2)乳がん治療と生存率の改善に関する情報が含まれるか含まれないか、によって異なります。 5番目の群である対照条件では、参加者はマンモグラフィーが何であるかについての基本情報(他のすべての条件でも提供される情報)を受け取ります。 主要アウトカムには、提示された情報への懐疑的態度と検診意向が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Anschutz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 女性、年齢39~49歳

除外基準:

  • 乳がんの既往歴がない、BRCA1/2遺伝子変異が確認されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照条件
参加者はマンモグラフィー検診が何であるかについての基本情報を受け取ります
これはマンモグラフィー検査に関する基本情報のみを提供する対照条件です。
実験的:有益性/有害性に関する記載、生存率情報
スクリーニングの結果は「害」と「利益」と呼ばれます。乳がんの生存可能性に関する情報が含まれています
死亡率の改善効果、偽陽性、過剰診断に関する情報は、コミュニケーション全体を通じて「害」と「益」、または「起こりうる結果」として言及されています。
乳がんの生存率の経時的な改善に関する情報が提供される場合とされない場合の比較
実験的:有益性/有害性の文言、生存性情報なし
スクリーニングの結果は「害」および「利益」と呼ばれます;乳がんの生存可能性に関する情報は含まれていません
死亡率の改善効果、偽陽性、過剰診断に関する情報は、コミュニケーション全体を通じて「害」と「益」、または「起こりうる結果」として言及されています。
実験的:発生する可能性のある結果、言語、生存情報
スクリーニングの結果は「起こり得る結果」と呼ばれます。乳がんの生存率に関する情報が含まれています
死亡率の改善効果、偽陽性、過剰診断に関する情報は、コミュニケーション全体を通じて「害」と「益」、または「起こりうる結果」として言及されています。
乳がんの生存率の経時的な改善に関する情報が提供される場合とされない場合の比較
実験的:発生し得る結果の言語、生存可能性情報なし
スクリーニングの結果は「発生し得る結果」と呼ばれます;乳がんの生存可能性に関する情報は含まれていません
死亡率の改善効果、偽陽性、過剰診断に関する情報は、コミュニケーション全体を通じて「害」と「益」、または「起こりうる結果」として言及されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクリーニングメッセージへの懐疑心
時間枠:参加者の体験は、一度限りのアンケートを含みます。この結果は、参加者がマンモグラフィー検診に関する情報を読んだ直後のアンケートで測定されます。
スクリーニングメッセージへの懐疑心は、RED尺度を用いて評価され、これは7段階のリッカート尺度で測定される11の質問から構成されています
参加者の体験は、一度限りのアンケートを含みます。この結果は、参加者がマンモグラフィー検診に関する情報を読んだ直後のアンケートで測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月6日

一次修了 (実際)

2025年11月12日

研究の完了 (推定)

2027年11月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月12日

最初の投稿 (実際)

2025年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25-0635.cc
  • R37CA254926 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

これらのデータは匿名化されていますが、個人を特定する可能性のある情報がないか確認されます。 そのような情報はデータ共有前にデータから削除されます。 完全なデータ(個人識別情報を除く)はOpen Science Frameworkで公開されます。

IPD 共有時間枠

この情報は、これらのデータから論文を発表する前に、Open Science Frameworkで一般公開されます。

IPD 共有アクセス基準

誰でもOpen Science Frameworkを通じてIPDにアクセスできるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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