- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07228234
Ocena Podejść w Komunikacji na Temat Mammografii
31 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Ocena Podejść do Komunikacji w Mammografii
To jest randomizowany eksperyment online testujący różne metody komunikowania korzyści i szkód związanych z badaniami przesiewowymi raka piersi.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków eksperymentalnych, które różnią się tym, czy wyniki badań przesiewowych są określane jako "korzyści i szkody" w porównaniu z "wynikami, które mogą wystąpić w przypadku badań przesiewowych", oraz różnią się obecnością lub brakiem informacji o poprawie przeżywalności raka piersi.
W warunku kontrolnym uczestnicy otrzymują podstawowe informacje o tym, czym jest mammografia (co jest również informacją otrzymywaną we wszystkich innych warunkach).
Główne wyniki obejmują sceptycyzm wobec przedstawionych informacji oraz intencje dotyczące badań przesiewowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
To jest randomizowany eksperyment online testujący różne metody komunikowania korzyści i szkód związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka piersi.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 5 warunków eksperymentalnych, w układzie czynnikowym 2 x 2 + 1, które różnią się (1) czy wyniki badań przesiewowych są określane jako "korzyści i szkody" vs. "wyniki, które mogą wystąpić przy badaniach przesiewowych", oraz (2) obecnością lub brakiem informacji o poprawie w leczeniu raka piersi i przeżywalności.
W 5 ramieniu, warunku kontrolnym, uczestnicy otrzymują podstawowe informacje o tym, czym jest mammografia (co jest również informacją otrzymywaną we wszystkich innych warunkach).
Główne wyniki obejmują sceptycyzm wobec przedstawionych informacji oraz intencje dotyczące badań przesiewowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1900
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta, wiek 39-49 lat
Kryteria wykluczenia:
- Brak historii raka piersi, brak znanej mutacji genu BRCA1/2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek kontrolny
Uczestnicy otrzymują podstawowe informacje o tym, czym jest badanie mammograficzne
|
To jest warunek kontrolny, w którym przedstawiono jedynie podstawowe informacje na temat badania mammograficznego.
|
|
Eksperymentalny: Język korzyści/ryzyka, informacje o przeżywalności
Wyniki badań przesiewowych określa się jako "szkody" i "korzyści"; zawarto informacje o przeżywalności raka piersi
|
Informacje o korzyściach w zakresie śmiertelności, wynikach fałszywie dodatnich i nadrozpoznawalności są określane w całej komunikacji jako „szkody” i „korzyści” lub „wyniki, które mogą wystąpić”.
Informacje o poprawie przeżywalności raka piersi w czasie są przedstawione w porównaniu do braku takich informacji
|
|
Eksperymentalny: Język dotyczący korzyści/ryzyka, brak informacji o przeżywalności
Wyniki badań przesiewowych określa się jako „szkody” i „korzyści”; informacje o przeżywalności raka piersi nie są uwzględniane
|
Informacje o korzyściach w zakresie śmiertelności, wynikach fałszywie dodatnich i nadrozpoznawalności są określane w całej komunikacji jako „szkody” i „korzyści” lub „wyniki, które mogą wystąpić”.
|
|
Eksperymentalny: Język możliwych wyników, informacje o przeżywalności
Wyniki badań przesiewowych określa się jako "wyniki, które mogą wystąpić"; zawiera informacje o przeżywalności raka piersi
|
Informacje o korzyściach w zakresie śmiertelności, wynikach fałszywie dodatnich i nadrozpoznawalności są określane w całej komunikacji jako „szkody” i „korzyści” lub „wyniki, które mogą wystąpić”.
Informacje o poprawie przeżywalności raka piersi w czasie są przedstawione w porównaniu do braku takich informacji
|
|
Eksperymentalny: Wyniki, które mogą wystąpić w języku, brak informacji o przeżywalności
Wyniki badań przesiewowych określa się jako "wyniki, które mogą się zdarzyć"; informacje o przeżywalności raka piersi nie są uwzględniane
|
Informacje o korzyściach w zakresie śmiertelności, wynikach fałszywie dodatnich i nadrozpoznawalności są określane w całej komunikacji jako „szkody” i „korzyści” lub „wyniki, które mogą wystąpić”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sceptycyzm wobec komunikatu dotyczącego badań przesiewowych
Ramy czasowe: Doświadczenie uczestnika obejmuje jednorazową ankietę. Ten wynik jest mierzony w tej ankiecie, bezpośrednio po tym, jak uczestnicy przeczytają informacje o badaniach mammograficznych.
|
Sceptycyzm wobec komunikatu przesiewowego jest oceniany za pomocą skali RED, składającej się z 11 pytań, z których każde mierzone jest na 7-punktowej skali Likerta.
|
Doświadczenie uczestnika obejmuje jednorazową ankietę. Ten wynik jest mierzony w tej ankiecie, bezpośrednio po tym, jak uczestnicy przeczytają informacje o badaniach mammograficznych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-0635.cc
- R37CA254926 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Chociaż dane te są anonimizowane, będą one sprawdzane pod kątem ewentualnych informacji umożliwiających identyfikację.
Wszelkie takie informacje zostaną usunięte z danych przed udostępnieniem danych.
Pełne dane (bez potencjalnych identyfikatorów) zostaną udostępnione publicznie na platformie Open Science Framework.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje te zostaną udostępnione publicznie na platformie Open Science Framework przed opublikowaniem manuskryptu na podstawie tych danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy będzie miał dostęp do IPD za pośrednictwem Open Science Framework.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .