Hodnocení přístupů ke komunikaci o mamografii
31. března 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Toto je randomizovaný online experiment testující různé metody komunikace o přínosech a rizicích screeningu rakoviny prsu.
Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentálních podmínek, které se liší tím, zda jsou výsledky screeningu označovány jako "přínosy a rizika" vs. "výsledky, které mohou nastat při screeningu", a liší se přítomností nebo nepřítomností informací o zlepšeních v přežití rakoviny prsu.
V kontrolní podmínce účastníci obdrží základní informace o tom, co je mamografie (což jsou také informace obdržené ve všech ostatních podmínkách).
Mezi primární výsledky patří skepticismus vůči prezentovaným informacím a záměr podstoupit screening.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Toto je randomizovaný online experiment testující různé metody komunikace o přínosech a rizicích mamografického screeningu rakoviny prsu.
Účastníci budou náhodně zařazeni do 1 z 5 experimentálních podmínek v rámci faktoriálního designu 2 x 2 + 1, které se liší (1) tím, zda jsou výsledky screeningu označovány jako "přínosy a rizika" vs. "výsledky, které mohou nastat při screeningu", a (2) přítomností nebo nepřítomností informací o zlepšeních v léčbě rakoviny prsu a přežitelnosti.
V 5. rameni, kontrolní podmínce, účastníci obdrží základní informace o tom, co je mamografie (což jsou také informace obsažené ve všech ostatních podmínkách).
Primární výsledky zahrnují skepticismus vůči předkládaným informacím a záměr podstoupit screening.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1900
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, věk 39–49 let
Kritéria pro vyloučení:
- Bez anamnézy karcinomu prsu, bez známé mutace genu BRCA1/2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní podmínka
Účastníci obdrží základní informace o tom, co je mamografický screening
|
Toto je kontrolní podmínka, ve které je uvedena pouze základní informace o mamografickém screeningu.
|
|
Experimentální: Jazyk přínosů/rizik, informace o přežití
Výsledky screeningu jsou označovány jako "škody" a "prospěchy"; informace o přežití rakoviny prsu jsou zahrnuty
|
Informace o přínosech v mortalitě, falešně pozitivních výsledcích a nadměrné diagnostice jsou v komunikaci označovány buď jako „škody“ a „přínosy“ nebo jako „výsledky, které mohou nastat“.
Poskytují se informace o zlepšeních v průběhu času v přežití rakoviny prsu ve srovnání s tím, kdy nejsou
|
|
Experimentální: Jazyk přínosu/rizika, bez informací o přežitelnosti
Výsledky screeningu jsou označovány jako "škody" a "přínosy"; informace o přežívání u rakoviny prsu nejsou zahrnuty
|
Informace o přínosech v mortalitě, falešně pozitivních výsledcích a nadměrné diagnostice jsou v komunikaci označovány buď jako „škody“ a „přínosy“ nebo jako „výsledky, které mohou nastat“.
|
|
Experimentální: Výsledky, které mohou nastat jazyk, informace o přežití
Výsledky screeningu jsou označovány jako "výsledky, které se mohou stát"; informace o přežití rakoviny prsu jsou zahrnuty
|
Informace o přínosech v mortalitě, falešně pozitivních výsledcích a nadměrné diagnostice jsou v komunikaci označovány buď jako „škody“ a „přínosy“ nebo jako „výsledky, které mohou nastat“.
Poskytují se informace o zlepšeních v průběhu času v přežití rakoviny prsu ve srovnání s tím, kdy nejsou
|
|
Experimentální: Možné výsledky jazyka, bez informací o přežití
Výsledky screeningu jsou označovány jako "výsledky, které se mohou stát"; informace o přežití rakoviny prsu nejsou zahrnuty
|
Informace o přínosech v mortalitě, falešně pozitivních výsledcích a nadměrné diagnostice jsou v komunikaci označovány buď jako „škody“ a „přínosy“ nebo jako „výsledky, které mohou nastat“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skepticismus vůči screeningové zprávě
Časové okno: Zkušenost účastníka zahrnuje jednorázový průzkum. Tento výsledek je měřen v tomto průzkumu bezprostředně poté, co účastníci přečtou informace o mamografickém screeningu.
|
Skepticismus vůči screeningové zprávě je hodnocen pomocí škály RED, která se skládá z 11 otázek, z nichž každá je měřena na 7bodové Likertově škále
|
Zkušenost účastníka zahrnuje jednorázový průzkum. Tento výsledek je měřen v tomto průzkumu bezprostředně poté, co účastníci přečtou informace o mamografickém screeningu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 25-0635.cc
- R37CA254926 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Přestože jsou tato data anonymizována, budou zkontrolována na případné potenciálně identifikující informace.
Jakékoliv takové informace budou z dat odstraněny před sdílením dat.
Kompletní data (bez potenciálních identifikátorů) budou veřejně dostupná na Open Science Framework.
Časový rámec sdílení IPD
Tyto informace budou zveřejněny na Open Science Framework před zveřejněním rukopisu z těchto dat.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kdokoliv bude mít přístup k IPD prostřednictvím Open Science Framework.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .