Avaliação de Abordagens de Comunicação em Mamografia
31 de março de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este é um ensaio aleatório online que testa diferentes métodos para comunicar os benefícios e danos do rastreio do cancro da mama.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por condições experimentais que variam se os resultados do rastreio são referidos como "benefícios e danos" versus "resultados que podem acontecer com o rastreio", e variam a presença ou ausência de informação sobre melhorias na sobrevivência ao cancro da mama.
Numa condição de controlo, os participantes recebem informação básica sobre o que é a mamografia (informação que também é recebida em todas as outras condições).
Os resultados primários incluem o cepticismo em relação à informação apresentada e as intenções de rastreio.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Este é um ensaio aleatório online que testa diferentes métodos para comunicar sobre os benefícios e danos do rastreio do cancro da mama.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a 1 de 5 condições experimentais, num desenho fatorial 2 x 2 + 1, que varia (1) se os resultados do rastreio são referidos como "benefícios e danos" versus "resultados que podem acontecer com o rastreio", e (2) a presença ou ausência de informação sobre melhorias no tratamento do cancro da mama e na sobrevivência.
Num 5.º braço, uma condição de controlo, os participantes recebem informação básica sobre o que é a mamografia (informação que também é recebida em todas as outras condições).
Os resultados primários incluem ceticismo em relação à informação apresentada e intenções de rastreio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1900
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulher, idade 39-49
Critérios de Exclusão:
- Sem historial de cancro da mama, sem mutação conhecida do gene BRCA1/2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de controlo
Os participantes recebem informações básicas sobre o que é a mamografia de rastreio
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Esta é a condição de controlo em que apenas é fornecida informação básica sobre o rastreio mamográfico.
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Experimental: Linguagem de risco/benefício, informações sobre sobrevivência
Os resultados do rastreio são referidos como "danos" e "benefícios"; inclui-se informação sobre a sobrevivência do cancro da mama
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Informações sobre o benefício de mortalidade, falsos positivos e sobrediagnóstico são referidos ao longo da comunicação como "danos" e "benefícios" ou "resultados que podem acontecer".
Informações sobre melhorias ao longo do tempo na sobrevivência do cancro da mama são fornecidas vs. não
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Experimental: Linguagem de benefício/risco, sem informação de sobrevivência
Os resultados do rastreio são referidos como "danos" e "benefícios"; informações sobre a sobrevivência ao cancro da mama não estão incluídas
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Informações sobre o benefício de mortalidade, falsos positivos e sobrediagnóstico são referidos ao longo da comunicação como "danos" e "benefícios" ou "resultados que podem acontecer".
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Experimental: Resultados que podem ocorrer linguagem, informações de sobrevivência
Os resultados do rastreio são referidos como "resultados que podem acontecer"; inclui-se informação sobre a sobrevivência ao cancro da mama
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Informações sobre o benefício de mortalidade, falsos positivos e sobrediagnóstico são referidos ao longo da comunicação como "danos" e "benefícios" ou "resultados que podem acontecer".
Informações sobre melhorias ao longo do tempo na sobrevivência do cancro da mama são fornecidas vs. não
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Experimental: Resultados que podem ocorrer na linguagem, sem informações de sobrevivência
Os resultados do rastreio são referidos como "resultados que podem acontecer"; a informação sobre a sobrevivência ao cancro da mama não está incluída
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Informações sobre o benefício de mortalidade, falsos positivos e sobrediagnóstico são referidos ao longo da comunicação como "danos" e "benefícios" ou "resultados que podem acontecer".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ceticismo em relação à mensagem de rastreio
Prazo: A experiência do participante implica um questionário único. Este resultado é medido nesse questionário, imediatamente após os participantes lerem informações sobre o rastreio mamográfico.
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O ceticismo em relação à mensagem de rastreio é avaliado através da escala RED, composta por 11 questões, cada uma medida numa escala de Likert de 7 pontos
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A experiência do participante implica um questionário único. Este resultado é medido nesse questionário, imediatamente após os participantes lerem informações sobre o rastreio mamográfico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-0635.cc
- R37CA254926 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Embora estes dados sejam anonimizados, os dados serão verificados quanto a quaisquer informações potencialmente identificadoras.
Quaisquer dessas informações serão removidas dos dados antes da partilha de dados.
Os dados completos (sem identificadores potenciais) serão disponibilizados publicamente no Open Science Framework.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Esta informação será disponibilizada publicamente no Open Science Framework antes da publicação de um manuscrito com base nestes dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa poderá aceder aos DPI através da Estrutura de Ciência Aberta.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .