Evaluierung von Mammografie-Kommunikationsansätzen
31. März 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Bewertung von Kommunikationsansätzen in der Mammographie
Dies ist ein randomisiertes Online-Experiment, das verschiedene Methoden zur Kommunikation über die Vorteile und Nachteile des Brustkrebsscreenings testet.
Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Versuchsbedingungen zugewiesen, die variieren, ob Screening-Ergebnisse als „Vorteile und Nachteile“ vs. „Ergebnisse, die beim Screening auftreten können“ bezeichnet werden, und die das Vorhandensein oder Fehlen von Informationen über Verbesserungen der Überlebensfähigkeit bei Brustkrebs variieren.
In einer Kontrollbedingung erhalten Teilnehmer grundlegende Informationen darüber, was Mammographie ist (was auch in allen anderen Bedingungen erhalten wird).
Primäre Ergebnisse umfassen Skepsis gegenüber den präsentierten Informationen und Screening-Absichten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein randomisiertes Online-Experiment, das verschiedene Methoden zur Kommunikation über die Vorteile und Risiken des Brustkrebs-Screenings testet.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von 5 experimentellen Bedingungen in einem 2 x 2 + 1 faktoriellen Design zugeordnet, die variieren (1) ob Screening-Ergebnisse als "Vorteile und Risiken" oder als "Ergebnisse, die beim Screening auftreten können" bezeichnet werden, und (2) das Vorhandensein oder Fehlen von Informationen über Verbesserungen in der Brustkrebsbehandlung und Überlebensfähigkeit.
In einer 5. Gruppe, einer Kontrollbedingung, erhalten die Teilnehmer grundlegende Informationen darüber, was Mammographie ist (was auch in allen anderen Bedingungen vermittelt wird).
Primäre Endpunkte umfassen Skepsis gegenüber den präsentierten Informationen und Screening-Absichten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1900
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich, Alter 39-49
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Brustkrebs, keine bekannte BRCA1/2-Genmutation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrollbedingung
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Informationen darüber, was Mammographie-Screening ist
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Dies ist die Kontrollbedingung, bei der nur grundlegende Informationen über das Mammographie-Screening gegeben werden.
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Experimental: Nutzen-/Risiko-Formulierung, Überlebensinformationen
Die Ergebnisse des Screenings werden als "Schäden" und "Nutzen" bezeichnet; Informationen zur Überlebensfähigkeit bei Brustkrebs sind enthalten
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Informationen über den Mortalitätsnutzen, falsch-positive Ergebnisse und Überdiagnosen werden in der gesamten Kommunikation entweder als "Schäden" und "Nutzen" oder als "mögliche Ergebnisse" bezeichnet.
Informationen über Verbesserungen im Laufe der Zeit hinsichtlich der Überlebensfähigkeit bei Brustkrebs werden bereitgestellt im Vergleich zu nicht
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Experimental: Nutzen-Risiko-Bewertung, keine Überlebensinformationen
Die Ergebnisse des Screenings werden als "Schäden" und "Nutzen" bezeichnet; Informationen zur Überlebensfähigkeit bei Brustkrebs sind nicht enthalten
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Informationen über den Mortalitätsnutzen, falsch-positive Ergebnisse und Überdiagnosen werden in der gesamten Kommunikation entweder als "Schäden" und "Nutzen" oder als "mögliche Ergebnisse" bezeichnet.
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Experimental: Mögliche Behandlungsergebnisse, Informationen zur Überlebensrate
Ergebnisse des Screenings werden als "Ergebnisse, die eintreten können" bezeichnet; Informationen zur Überlebensfähigkeit bei Brustkrebs sind enthalten
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Informationen über den Mortalitätsnutzen, falsch-positive Ergebnisse und Überdiagnosen werden in der gesamten Kommunikation entweder als "Schäden" und "Nutzen" oder als "mögliche Ergebnisse" bezeichnet.
Informationen über Verbesserungen im Laufe der Zeit hinsichtlich der Überlebensfähigkeit bei Brustkrebs werden bereitgestellt im Vergleich zu nicht
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Experimental: Mögliche Ergebnisse in Bezug auf die Sprache, keine Überlebensinformationen
Die Ergebnisse des Screenings werden als "Ergebnisse, die eintreten können" bezeichnet; Informationen zur Überlebensfähigkeit bei Brustkrebs sind nicht enthalten
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Informationen über den Mortalitätsnutzen, falsch-positive Ergebnisse und Überdiagnosen werden in der gesamten Kommunikation entweder als "Schäden" und "Nutzen" oder als "mögliche Ergebnisse" bezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skepsis gegenüber der Screening-Nachricht
Zeitfenster: Die Teilnehmererfahrung umfasst eine einmalige Umfrage. Dieses Ergebnis wird in dieser Umfrage unmittelbar nachdem die Teilnehmer Informationen über das Mammographie-Screening gelesen haben, gemessen.
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Die Skepsis gegenüber der Screening-Nachricht wird anhand der RED-Skala bewertet, die aus 11 Fragen besteht, die jeweils auf einer 7-stufigen Likert-Skala gemessen werden
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Die Teilnehmererfahrung umfasst eine einmalige Umfrage. Dieses Ergebnis wird in dieser Umfrage unmittelbar nachdem die Teilnehmer Informationen über das Mammographie-Screening gelesen haben, gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-0635.cc
- R37CA254926 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Obwohl diese Daten anonymisiert sind, werden die Daten auf potenziell identifizierende Informationen überprüft.
Derartige Informationen werden vor der Datenaustausch aus den Daten entfernt.
Die vollständigen Daten (ohne potenzielle Identifikatoren) werden öffentlich auf dem Open Science Framework verfügbar gemacht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Diese Informationen werden vor der Veröffentlichung eines Manuskripts aus diesen Daten auf dem Open Science Framework öffentlich zugänglich gemacht.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jedermann wird in der Lage sein, auf die IPD über das Open Science Framework zuzugreifen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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