Evaluatie van Benaderingen voor Mammografiecommunicatie
31 maart 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Evaluatie van Communicatiebenaderingen bij Mammografie
Dit is een gerandomiseerd online experiment dat verschillende methoden test om te communiceren over de voordelen en nadelen van borstkankerscreening.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan experimentele condities die variëren of screeningresultaten worden aangeduid als "voordelen en nadelen" versus "uitkomsten die kunnen optreden bij screening", en variëren de aan- of afwezigheid van informatie over verbeteringen in de overleving van borstkanker.
In een controleconditie ontvangen deelnemers basisinformatie over wat mammografie is (wat ook informatie is die in alle andere condities wordt ontvangen).
Primaire uitkomstmaten omvatten scepsis ten opzichte van de gepresenteerde informatie en screeningsintenties.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerd online experiment dat verschillende methoden test om te communiceren over de voordelen en nadelen van borstkankerscreening.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 5 experimentele condities, in een 2 x 2 + 1 factorieel ontwerp, waarbij wordt gevarieerd (1) of screeningsuitkomsten worden aangeduid als "voordelen en nadelen" versus "uitkomsten die kunnen optreden bij screening", en (2) de aan- of afwezigheid van informatie over verbeteringen in de behandeling van borstkanker en overleving.
In een 5e arm, een controleconditie, ontvangen deelnemers basisinformatie over wat mammografie is (wat ook informatie is die in alle andere condities wordt ontvangen).
Primaire uitkomstmaten omvatten scepsis ten opzichte van de gepresenteerde informatie en screeningsintenties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1900
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, leeftijd 39-49
Uitsluitingscriteria:
- Geen voorgeschiedenis van borstkanker, geen bekende BRCA1/2-genmutatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controleconditie
Deelnemers krijgen basisinformatie over wat mammografie screening inhoudt
|
Dit is de controleconditie waarin alleen basisinformatie over mammografie-screening wordt verstrekt.
|
|
Experimenteel: Voordeel-/nadelentaal, overlevingsinformatie
De resultaten van screening worden aangeduid als "schade" en "voordelen"; informatie over de overlevingskans bij borstkanker is inbegrepen
|
Informatie over sterftevoordeel, vals-positieven en overdiagnostiek wordt in de communicatie aangeduid als 'schade' en 'voordelen' of 'uitkomsten die kunnen voorkomen'.
Informatie over verbeteringen in de loop van de tijd in de overleving van borstkanker wordt verstrekt versus niet
|
|
Experimenteel: Voor- en nadelen taal, geen overlevingsinformatie
Resultaten van screening worden aangeduid als "nadelen" en "voordelen"; informatie over overleving van borstkanker is niet inbegrepen
|
Informatie over sterftevoordeel, vals-positieven en overdiagnostiek wordt in de communicatie aangeduid als 'schade' en 'voordelen' of 'uitkomsten die kunnen voorkomen'.
|
|
Experimenteel: Uitkomsten die kunnen plaatsvinden taal, overlevingsinformatie
Resultaten van screening worden aangeduid als "uitkomsten die kunnen gebeuren"; informatie over de overleving van borstkanker is inbegrepen
|
Informatie over sterftevoordeel, vals-positieven en overdiagnostiek wordt in de communicatie aangeduid als 'schade' en 'voordelen' of 'uitkomsten die kunnen voorkomen'.
Informatie over verbeteringen in de loop van de tijd in de overleving van borstkanker wordt verstrekt versus niet
|
|
Experimenteel: Uitkomsten die kunnen optreden taal, geen overlevingsinformatie
Resultaten van screening worden aangeduid als "uitkomsten die kunnen gebeuren"; informatie over overleving van borstkanker is niet inbegrepen
|
Informatie over sterftevoordeel, vals-positieven en overdiagnostiek wordt in de communicatie aangeduid als 'schade' en 'voordelen' of 'uitkomsten die kunnen voorkomen'.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scepsis ten aanzien van het screeningsbericht
Tijdsspanne: De ervaring van de deelnemer omvat een eenmalige enquête. Deze uitkomst wordt gemeten in die enquête, direct nadat deelnemers informatie over mammografie-screening hebben gelezen.
|
Scepsis ten aanzien van het screeningsbericht wordt beoordeeld met behulp van de RED-schaal, bestaande uit 11 vragen die elk gemeten worden op een 7-punts Likertschaal
|
De ervaring van de deelnemer omvat een eenmalige enquête. Deze uitkomst wordt gemeten in die enquête, direct nadat deelnemers informatie over mammografie-screening hebben gelezen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-0635.cc
- R37CA254926 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Hoewel deze gegevens geanonimiseerd zijn, zullen de gegevens worden gecontroleerd op mogelijk identificerende informatie.
Dergelijke informatie zal uit de gegevens worden verwijderd voordat de gegevens worden gedeeld.
De volledige gegevens (zonder mogelijke identificatiegegevens) zullen openbaar beschikbaar worden gemaakt op het Open Science Framework.
IPD-tijdsbestek voor delen
Deze informatie zal openbaar beschikbaar worden gemaakt op het Open Science Framework voordat een manuscript op basis van deze gegevens wordt gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen kan de IPD via het Open Science Framework raadplegen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .