Оценка подходов к коммуникации при маммографии
31 марта 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Это рандомизированный онлайн-эксперимент, тестирующий различные методы коммуникации о преимуществах и рисках скрининга рака молочной железы.
Участники будут случайным образом распределены по экспериментальным условиям, которые варьируются в зависимости от того, называются ли результаты скрининга "преимуществами и рисками" или "результатами, которые могут произойти при скрининге", а также варьируют наличие или отсутствие информации об улучшениях выживаемости при раке молочной железы.
В контрольном условии участники получают базовую информацию о том, что такое маммография (эта информация также предоставляется во всех других условиях).
Основные результаты включают скептицизм по отношению к представленной информации и намерения пройти скрининг.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Это рандомизированный онлайн-эксперимент, тестирующий различные методы передачи информации о преимуществах и вреде скрининга рака молочной железы.
Участники будут случайным образом распределены в 1 из 5 экспериментальных условий по факторному плану 2 x 2 + 1, которые варьируются по (1) тому, называются ли результаты скрининга "преимуществами и вредом" или "исходами, которые могут произойти при скрининге", и (2) наличию или отсутствию информации об улучшениях в лечении рака молочной железы и выживаемости.
В 5-й группе, контрольном условии, участники получают базовую информацию о том, что такое маммография (эта информация также предоставляется во всех других условиях).
Первичные исходы включают скептицизм по отношению к представленной информации и намерения пройти скрининг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1900
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины, возраст 39-49 лет
Критерии исключения:
- Отсутствие рака молочной железы в анамнезе, отсутствие известной мутации генов BRCA1/2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольное условие
Участники получают базовую информацию о том, что такое маммографический скрининг
|
Это контрольное условие, в котором представлена только основная информация о маммографическом скрининге.
|
|
Экспериментальный: Язык соотношения пользы и вреда, информация о выживаемости
Результаты скрининга обозначаются как "вред" и "польза"; информация о выживаемости при раке молочной железы включена
|
Информация о пользе в отношении смертности, ложноположительных результатах и гипердиагностике упоминается в коммуникации как «вред» и «польза» или «возможные исходы».
Представлена информация об улучшении со временем выживаемости при раке молочной железы по сравнению с отсутствием таковой
|
|
Экспериментальный: Язык соотношения пользы и вреда, отсутствие информации о выживаемости
Результаты скрининга называются «вред» и «польза»; информация о выживаемости при раке молочной железы не включена
|
Информация о пользе в отношении смертности, ложноположительных результатах и гипердиагностике упоминается в коммуникации как «вред» и «польза» или «возможные исходы».
|
|
Экспериментальный: Возможные исходы, информация о выживаемости
Результаты скрининга называются "результатами, которые могут произойти"; информация о выживаемости при раке молочной железы включена
|
Информация о пользе в отношении смертности, ложноположительных результатах и гипердиагностике упоминается в коммуникации как «вред» и «польза» или «возможные исходы».
Представлена информация об улучшении со временем выживаемости при раке молочной железы по сравнению с отсутствием таковой
|
|
Экспериментальный: Исходы, которые могут произойти на языке, без информации о выживаемости
Результаты скрининга называются "исходами, которые могут произойти"; информация о выживаемости при раке молочной железы не включена
|
Информация о пользе в отношении смертности, ложноположительных результатах и гипердиагностике упоминается в коммуникации как «вред» и «польза» или «возможные исходы».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скептицизм по отношению к скрининговому сообщению
Временное ограничение: Опыт участника включает однократное анкетирование. Этот результат измеряется в данной анкете сразу после того, как участники ознакомятся с информацией о маммографическом скрининге.
|
Скептицизм по отношению к скрининговому сообщению оценивается с использованием шкалы RED, состоящей из 11 вопросов, каждый из которых измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта
|
Опыт участника включает однократное анкетирование. Этот результат измеряется в данной анкете сразу после того, как участники ознакомятся с информацией о маммографическом скрининге.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-0635.cc
- R37CA254926 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Хотя эти данные анонимизированы, они будут проверены на наличие любой потенциально идентифицирующей информации.
Любая такая информация будет удалена из данных до их распространения.
Полные данные (без потенциальных идентификаторов) будут общедоступны в Open Science Framework.
Сроки обмена IPD
Эта информация будет общедоступна на платформе Open Science Framework до публикации рукописи, основанной на этих данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой желающий сможет получить доступ к IPD через платформу Open Science Framework.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .