Evaluering av Mammografikommunikasjonsmetoder
31. mars 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Evaluering av mammografikommunikasjonsmetoder
Dette er et randomisert online-eksperiment som tester ulike metoder for å kommunisere om fordelene og ulempene ved brystkreftscreening.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt eksperimentelle betingelser som varierer hvorvidt screeningsutfall omtales som "fordeler og ulemper" kontra "utfall som kan skje med screening", og varierer tilstedeværelsen eller fraværet av informasjon om forbedringer i overlevelsen av brystkreft.
I en kontrollbetingelse mottar deltakerne grunnleggende informasjon om hva mammografi er (som også er informasjon som mottas i alle andre betingelser).
Primære utfall inkluderer skepsis til informasjonen som presenteres, og screeningsintensjoner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Dette er et randomisert online-eksperiment som tester ulike metoder for å kommunisere om fordelene og ulempene ved brystkreftscreening.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt 1 av 5 eksperimentelle forhold, i et 2 x 2 + 1 faktorielt design, som varierer (1) hvorvidt screeningsutfall refereres til som "fordeler og ulemper" vs. "utfall som kan skje med screening", og (2) tilstedeværelsen eller fraværet av informasjon om forbedringer i brystkreftbehandling og overlevelsesrate.
I en 5. gruppe, en kontrolltilstand, mottar deltakerne grunnleggende informasjon om hva mammografi er (som også er informasjon som mottas i alle andre forhold).
Primære utfall inkluderer skepsis til den presenterte informasjonen, og screeningsintensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1900
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne, alder 39-49
Eksklusjonskriterier:
- Ingen tidligere brystkreft, ingen kjent BRCA1/2-genmutasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrolltilstand
Deltakerne mottar grunnleggende informasjon om hva mammografiscreening er
|
Dette er kontrolltilstanden der kun grunnleggende informasjon om mammografiundersøkelse.
|
|
Eksperimentell: Skade/fordel-språk, overlevelsesinformasjon
Resultatene av screening omtales som "skader" og "fordeler"; informasjon om overlevelsesrate ved brystkreft inkluderes
|
Informasjon om dødelighetsfordel, falske positive og overdiagnostisering omtales gjennom hele kommunikasjonen som enten "ulemper" og "fordeler" eller "utfall som kan inntreffe".
Informasjon om forbedringer over tid i overlevelsen av brystkreft er gitt vs. ikke
|
|
Eksperimentell: Skade-/nyttespråk, ingen overlevelsesinformasjon
Resultatene av screening omtales som "skader" og "fordeler"; informasjon om overlevelse ved brystkreft er ikke inkludert
|
Informasjon om dødelighetsfordel, falske positive og overdiagnostisering omtales gjennom hele kommunikasjonen som enten "ulemper" og "fordeler" eller "utfall som kan inntreffe".
|
|
Eksperimentell: Utfall som kan inntreffe språk, overlevelsesinformasjon
Resultatene av screening omtales som "utfall som kan skje"; informasjon om overlevelsesrate for brystkreft er inkludert
|
Informasjon om dødelighetsfordel, falske positive og overdiagnostisering omtales gjennom hele kommunikasjonen som enten "ulemper" og "fordeler" eller "utfall som kan inntreffe".
Informasjon om forbedringer over tid i overlevelsen av brystkreft er gitt vs. ikke
|
|
Eksperimentell: Utfall som kan inntreffe språk, ingen overlevelsesinformasjon
Resultatene av screening omtales som "utfall som kan skje"; informasjon om overlevelse av brystkreft er ikke inkludert
|
Informasjon om dødelighetsfordel, falske positive og overdiagnostisering omtales gjennom hele kommunikasjonen som enten "ulemper" og "fordeler" eller "utfall som kan inntreffe".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skepsis mot screeningmeldingen
Tidsramme: Deltakererfaring innebærer en engangsundersøkelse. Dette resultatet måles i den undersøkelsen, umiddelbart etter at deltakerne har lest informasjon om mammografisk screening.
|
Skepsis mot screeningmeldingen vurderes ved hjelp av RED-skalaen, som består av 11 spørsmål som hver måles på en 7-punkts Likert-skala
|
Deltakererfaring innebærer en engangsundersøkelse. Dette resultatet måles i den undersøkelsen, umiddelbart etter at deltakerne har lest informasjon om mammografisk screening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-0635.cc
- R37CA254926 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Selv om disse dataene er anonymisert, vil dataene bli kontrollert for potensielt identifiserende informasjon.
Eventuell slik informasjon vil bli fjernet fra dataene før deling.
Fullstendige data (uten potensielle identifikatorer) vil bli gjort offentlig tilgjengelige på Open Science Framework.
IPD-delingstidsramme
Denne informasjonen vil bli gjort offentlig tilgjengelig på Open Science Framework før publisering av et manuskript basert på disse dataene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle vil kunne få tilgang til IPD via Open Science Framework.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .