Évaluation des approches de communication en mammographie
31 mars 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Évaluation des Approches de Communication en Mammographie
Il s'agit d'une expérience en ligne randomisée testant différentes méthodes de communication sur les bénéfices et les risques du dépistage du cancer du sein.
Les participants seront assignés aléatoirement à des conditions expérimentales qui varient selon que les résultats du dépistage sont désignés comme "bénéfices et risques" ou comme "résultats pouvant survenir avec le dépistage", et qui varient la présence ou l'absence d'informations sur les améliorations de la survie au cancer du sein.
Dans une condition témoin, les participants reçoivent des informations de base sur ce qu'est la mammographie (informations également reçues dans toutes les autres conditions).
Les critères d'évaluation principaux incluent le scepticisme envers les informations présentées et les intentions de dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
Il s'agit d'une expérience en ligne randomisée testant différentes méthodes de communication sur les bénéfices et les risques du dépistage du cancer du sein.
Les participants seront assignés au hasard à l'une des 5 conditions expérimentales, selon un plan factoriel 2 x 2 + 1, qui varient (1) selon que les résultats du dépistage sont désignés comme "bénéfices et risques" ou comme "résultats pouvant survenir avec le dépistage", et (2) selon la présence ou l'absence d'informations sur les améliorations des traitements du cancer du sein et de la survie.
Dans un 5ème groupe, une condition témoin, les participants reçoivent des informations de base sur ce qu'est la mammographie (informations également reçues dans toutes les autres conditions).
Les critères d'évaluation principaux incluent le scepticisme vis-à-vis des informations présentées et les intentions de dépistage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1900
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femme, âgée de 39 à 49 ans
Critères d'exclusion :
- Pas d'antécédents de cancer du sein, pas de mutation connue du gène BRCA1/2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Condition témoin
Les participantes reçoivent des informations de base sur ce qu'est le dépistage par mammographie
|
Il s'agit de la condition de contrôle dans laquelle seule des informations de base sur le dépistage par mammographie sont fournies.
|
|
Expérimental: Langage bénéfices/risques, informations sur la survie
Les résultats du dépistage sont appelés "effets indésirables" et "bénéfices" ; des informations sur la survie au cancer du sein sont incluses
|
Les informations sur la réduction de la mortalité, les faux positifs et le surdiagnostic sont mentionnées tout au long de la communication comme soit "effets indésirables" et "bénéfices" soit "résultats qui peuvent survenir".
Des informations sur les améliorations au fil du temps de la survie du cancer du sein sont fournies par rapport à l'absence de telles données
|
|
Expérimental: Langage bénéfices/risques, aucune information sur la survie
Les résultats du dépistage sont appelés "effets néfastes" et "bénéfices" ; les informations sur la survie au cancer du sein ne sont pas incluses
|
Les informations sur la réduction de la mortalité, les faux positifs et le surdiagnostic sont mentionnées tout au long de la communication comme soit "effets indésirables" et "bénéfices" soit "résultats qui peuvent survenir".
|
|
Expérimental: Résultats pouvant survenir langue, informations de survie
Les résultats du dépistage sont appelés « résultats possibles » ; des informations sur la survie au cancer du sein sont incluses
|
Les informations sur la réduction de la mortalité, les faux positifs et le surdiagnostic sont mentionnées tout au long de la communication comme soit "effets indésirables" et "bénéfices" soit "résultats qui peuvent survenir".
Des informations sur les améliorations au fil du temps de la survie du cancer du sein sont fournies par rapport à l'absence de telles données
|
|
Expérimental: Résultats pouvant survenir dans la langue, aucune information de survie
Les résultats du dépistage sont appelés "résultats qui peuvent survenir"; les informations sur la survie au cancer du sein ne sont pas incluses
|
Les informations sur la réduction de la mortalité, les faux positifs et le surdiagnostic sont mentionnées tout au long de la communication comme soit "effets indésirables" et "bénéfices" soit "résultats qui peuvent survenir".
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scepticisme à l'égard du message de dépistage
Délai: L'expérience des participants implique une enquête unique. Ce résultat est mesuré dans cette enquête, immédiatement après que les participants aient lu les informations sur le dépistage par mammographie.
|
Le scepticisme à l'égard du message de dépistage est évalué à l'aide de l'échelle RED, composée de 11 questions chacune mesurée sur une échelle de Likert en 7 points
|
L'expérience des participants implique une enquête unique. Ce résultat est mesuré dans cette enquête, immédiatement après que les participants aient lu les informations sur le dépistage par mammographie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2025
Première publication (Réel)
14 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-0635.cc
- R37CA254926 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Bien que ces données soient anonymisées, les données seront vérifiées pour toute information potentiellement identifiable.
Toute information de ce type sera supprimée des données avant le partage des données.
Les données complètes (sans les identifiants potentiels) seront rendues publiquement disponibles sur l'Open Science Framework.
Délai de partage IPD
Ces informations seront rendues publiques sur le cadre Open Science Framework avant la publication d'un manuscrit à partir de ces données.
Critères d'accès au partage IPD
Toute personne pourra accéder aux IPD via le cadre Open Science Framework.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .