- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07228234
Mammografiakäytäntöjen viestintätapojen arviointi
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Mammografiakäytäntöjen viestimisratkaisujen arviointi
Tämä on satunnaistettu verkkokokeilu, jossa testataan erilaisia menetelmiä rintasyövän seulonnan hyötyjen ja haittojen viestimiseksi.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kokeellisiin olosuhteisiin, joissa vaihtelee, viitataanko seulonnan tuloksiin "hyötyinä ja haittoina" vai "seulonnan yhteydessä tapahtuvina tuloksina", sekä vaihtelee parannusten tiedon saatavuus rintasyövän selviytymismahdollisuuksissa.
Kontrolliolosuhteessa osallistujat saavat perustietoa mammografiasta (mikä on myös tietoa, jota kaikissa muissa olosuhteissa saadaan).
Ensisijaisia tuloksia ovat epäily esitettyä tietoa kohtaan sekä seulontaan liittyvät aikeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu verkkokoe, jossa testataan erilaisia tapoja kommunikoida rintasyövän seulonnan hyödyistä ja haitoista.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen viidestä koeolosuhteesta 2 x 2 + 1 faktoriaalisessa suunnittelussa, jotka vaihtelevat (1) viitataanko seulontatuloksiin "hyötyinä ja haittoina" vai "seulonnan yhteydessä tapahtuvina tuloksina", sekä (2) tiedon läsnäolon tai puuttumisen parantuneesta rintasyövän hoidosta ja selviytymisestä.
Viidennessä ryhmässä, kontrolliolosuhteessa, osallistujat saavat perustietoa mammografiasta (minkä kaikki muissakin olosuhteissa olevat osallistujat myös saavat).
Ensisijaisia tuloksia ovat epäily esitettyä tietoa kohtaan sekä seulonta-aikeet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, ikä 39-49
Poissulkemiskriteerit:
- Ei rintasyöpää aiemmin, ei tunnettua BRCA1/2-geenimuutosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliolo
Osallistujat saavat perustietoja siitä, mitä mammografiakartoitus on
|
Tämä on kontrollitila, jossa annetaan vain perustiedot mammografiaseulonnasta.
|
|
Kokeellinen: Hyödyn/haitan kieli, selviytymistiedot
Seulontatuloksia kutsutaan "haidoiksi" ja "eduiksi"; tieto rintasyövän selviytymisestä sisältyy
|
Tietoa kuolleisuuden hyödyistä, vääristä positiivisista tuloksista ja ylidiagnosoinnista viitataan koko viestinnän ajan joko "haittoina" ja "hyötyinä" tai "tapahtuvina lopputuloksina".
Tietoa rintasyövän selviytymisaikojen ajan kuluessa tapahtuneista parannuksista annaan verrattuna aiempaan
|
|
Kokeellinen: Hyödyn ja haitan kieli, ei selviytymistietoa
Seulontatuloksia kutsutaan "haidoiksi" ja "hyödyiksi"; tietoa rintasyövän selviytymisestä ei sisälly
|
Tietoa kuolleisuuden hyödyistä, vääristä positiivisista tuloksista ja ylidiagnosoinnista viitataan koko viestinnän ajan joko "haittoina" ja "hyötyinä" tai "tapahtuvina lopputuloksina".
|
|
Kokeellinen: Mahdolliset lopputulokset kieli, selviytymistiedot
Seulontatuloksia kutsutaan "tapahtumiksi, jotka voivat tapahtua"; tietoa rintasyövän selviytymisestä sisältyy
|
Tietoa kuolleisuuden hyödyistä, vääristä positiivisista tuloksista ja ylidiagnosoinnista viitataan koko viestinnän ajan joko "haittoina" ja "hyötyinä" tai "tapahtuvina lopputuloksina".
Tietoa rintasyövän selviytymisaikojen ajan kuluessa tapahtuneista parannuksista annaan verrattuna aiempaan
|
|
Kokeellinen: Mahdolliset lopputulokset kielessä, ei selviytymistietoja
Seulontatuloksia kutsutaan "tapahtuviksi lopputuloksiksi"; tietoa rintasyövän selviytymisestä ei sisälly
|
Tietoa kuolleisuuden hyödyistä, vääristä positiivisista tuloksista ja ylidiagnosoinnista viitataan koko viestinnän ajan joko "haittoina" ja "hyötyinä" tai "tapahtuvina lopputuloksina".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäilys seulontaviestiä kohtaan
Aikaikkuna: Osallistujan kokemus sisältää kertaluonteisen kyselyn. Tämä tulos mitataan kyselyssä välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat lukeneet tietoa mammografiatutkimuksesta.
|
Epäilyksiä seulontaviestiä kohtaan arvioidaan käyttämällä RED-asteikkoa, joka koostuu 11 kysymyksestä, joista kukin mitataan 7-portaisella Likert-asteikolla
|
Osallistujan kokemus sisältää kertaluonteisen kyselyn. Tämä tulos mitataan kyselyssä välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat ovat lukeneet tietoa mammografiatutkimuksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-0635.cc
- R37CA254926 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vaikka nämä tiedot ovat anonymisoituja, tietoja tarkistetaan mahdollisen tunnistetiedon varalta.
Kaikki tällainen tieto poistetaan tiedoista ennen tietojen jakamista.
Koko data (ilman mahdollisia tunnisteita) julkaistaan julkisesti Open Science Framework -alustalla.
IPD-jaon aikakehys
Tämä tieto julkaistaan yleisesti saatavilla Open Science Framework -alustalla ennen näihin tietoihin perustuvan käsikirjoituksen julkaisemista.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kuka tahansa pääsee käsiksi IPD:hen Open Science Frameworkin kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .