- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07228234
Evaluering af Mammografikommunikationstilgange
31. marts 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Evaluering af Mammografikommunikationsmetoder
Dette er et randomiseret online-eksperiment, der tester forskellige metoder til at kommunikere om fordele og ulemper ved brystkræftscreening.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt eksperimentelle betingelser, der varierer, om screeningsresultater henvises til som "fordele og ulemper" vs. "resultater, der kan ske ved screening", og varierer tilstedeværelsen eller fraværet af information om forbedringer i overlevelsesraten ved brystkræft.
I en kontrolbetingelse modtager deltagerne grundlæggende information om, hvad mammografi er (hvilket også er information, der modtages i alle andre betingelser).
Primære resultater omfatter skepsis over for den præsenterede information og screeningsintentioner.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret onlineeksperiment, der tester forskellige metoder til at formidle fordele og ulemper ved brystkræftscreening.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 1 af 5 eksperimentelle forhold i en 2 x 2 + 1 faktoriell design, som varierer (1) om screeningsresultater omtales som "fordele og ulemper" versus "resultater, der kan ske ved screening", og (2) tilstedeværelsen eller fraværet af information om forbedringer i brystkræftbehandling og overlevelsesrate.
I en 5. gruppe, en kontrolbetingelse, modtager deltagerne grundlæggende information om, hvad mammografi er (hvilket også er information, der modtages i alle andre betingelser).
Primære resultater inkluderer skepsis over for den præsenterede information og screeningsintentioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1900
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde, alder 39-49
Eksklusionskriterier:
- Ingen tidligere brystkræft, ingen kendt BRCA1/2-genmutation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolbetingelse
Deltagerne modtager grundlæggende information om, hvad mammografiscreening er
|
Dette er kontrolbetingelsen, hvor der kun gives basisoplysninger om mammografiscreening.
|
|
Eksperimentel: Hurtigt/fordelsprog, overlevelsesinformation
Resultater af screening omtales som "skader" og "fordele"; information om brystkræftoverlevelse inkluderes
|
Information om dødelighedsfordel, falske positive og overdiagnosticering omtales gennem hele kommunikationen som enten "ulemper" og "fordele" eller "resultater, der kan forekomme".
Information om forbedringer over tid i overlevelsesraten for brystkraft gengives sammenlignet med ikke
|
|
Eksperimentel: Skade-/fordelsprog, ingen overlevelsesinformation
Resultater af screening omtales som "ulemper" og "fordele"; information om brystkræfts overlevelsesrate er ikke inkluderet
|
Information om dødelighedsfordel, falske positive og overdiagnosticering omtales gennem hele kommunikationen som enten "ulemper" og "fordele" eller "resultater, der kan forekomme".
|
|
Eksperimentel: Resultater der kan forekomme sprog, overlevelsesinformation
Resultater af screening henvises til som "resultater, der kan ske"; information om brystkræfts overlevelsesrate er inkluderet
|
Information om dødelighedsfordel, falske positive og overdiagnosticering omtales gennem hele kommunikationen som enten "ulemper" og "fordele" eller "resultater, der kan forekomme".
Information om forbedringer over tid i overlevelsesraten for brystkraft gengives sammenlignet med ikke
|
|
Eksperimentel: Resultater, der kan opstå sprog, ingen overlevelsesinformation
Resultater af screening omtales som "resultater, der kan ske"; information om brystkræfts overlevelsesrate er ikke inkluderet
|
Information om dødelighedsfordel, falske positive og overdiagnosticering omtales gennem hele kommunikationen som enten "ulemper" og "fordele" eller "resultater, der kan forekomme".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skepticisme over for screeningsbeskeden
Tidsramme: Deltageroplevelsen indebærer en enkelt gang undersøgelse. Dette resultat måles i den undersøgelse, umiddelbart efter deltagerne har læst information om mammografi-screening.
|
Skepticisme over for screeningsbeskeden vurderes ved hjælp af RED-skalaen, som består af 11 spørgsmål, der hver måles på en 7-punkts Likert-skala
|
Deltageroplevelsen indebærer en enkelt gang undersøgelse. Dette resultat måles i den undersøgelse, umiddelbart efter deltagerne har læst information om mammografi-screening.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2025
Først opslået (Faktiske)
14. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-0635.cc
- R37CA254926 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Selvom disse data er anonymiseret, vil data blive kontrolleret for eventuel potentielt identificerende information.
Enhver sådan information vil blive fjernet fra dataene, før de deles.
De fulde data (uden potentielle identifikatorer) vil blive offentliggjort på Open Science Framework.
IPD-delingstidsramme
Disse oplysninger vil blive offentligt tilgængelige på Open Science Framework, før der publiceres en manuskript baseret på disse data.
IPD-delingsadgangskriterier
Enhver vil være i stand til at få adgang til IPD via Open Science Framework.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .