Evaluación de Enfoques de Comunicación en Mamografía
31 de marzo de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este es un experimento aleatorio en línea que prueba diferentes métodos para comunicar los beneficios y riesgos del cribado del cáncer de mama.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a condiciones experimentales que varían si los resultados del cribado se denominan "beneficios y riesgos" frente a "resultados que pueden ocurrir con el cribado", y varían la presencia o ausencia de información sobre las mejoras en la supervivencia del cáncer de mama.
En una condición de control, los participantes reciben información básica sobre qué es la mamografía (que también se recibe en todas las demás condiciones).
Los resultados primarios incluyen el escepticismo hacia la información presentada y las intenciones de realizarse el cribado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Este es un experimento aleatorio en línea que evalúa diferentes métodos para comunicar los beneficios y perjuicios del cribado del cáncer de mama.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 5 condiciones experimentales, en un diseño factorial 2 x 2 + 1, que varían (1) si los resultados del cribado se denominan "beneficios y perjuicios" frente a "resultados que pueden ocurrir con el cribado", y (2) la presencia o ausencia de información sobre las mejoras en el tratamiento del cáncer de mama y la supervivencia.
En un quinto brazo, una condición de control, los participantes reciben información básica sobre qué es la mamografía (información que también reciben en todas las demás condiciones).
Los resultados primarios incluyen el escepticismo hacia la información presentada y las intenciones de cribado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1900
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, edad 39-49
Criterios de exclusión:
- Sin antecedentes de cáncer de mama, sin mutación conocida del gen BRCA1/2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de control
Las participantes reciben información básica sobre qué es el cribado mamográfico
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Esta es la condición de control en la que solo se proporciona información básica sobre el cribado mamográfico.
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Experimental: Lenguaje de riesgo/beneficio, información de supervivencia
Los resultados del cribado se denominan "daños" y "beneficios"; se incluye información sobre la supervivencia del cáncer de mama
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La información sobre el beneficio de mortalidad, los falsos positivos y el sobrediagnóstico se menciona a lo largo de la comunicación como "daños" y "beneficios" o "resultados que pueden ocurrir".
Se proporciona información sobre las mejoras a lo largo del tiempo en la supervivencia del cáncer de mama frente a no proporcionarla
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Experimental: Lenguaje de riesgo/beneficio, sin información de supervivencia
Los resultados de la detección se denominan "daños" y "beneficios"; no se incluye información sobre la supervivencia al cáncer de mama
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La información sobre el beneficio de mortalidad, los falsos positivos y el sobrediagnóstico se menciona a lo largo de la comunicación como "daños" y "beneficios" o "resultados que pueden ocurrir".
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Experimental: Resultados que pueden ocurrir idioma, información de supervivencia
Los resultados del cribado se denominan "resultados que pueden ocurrir"; se incluye información sobre la supervivencia al cáncer de mama
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La información sobre el beneficio de mortalidad, los falsos positivos y el sobrediagnóstico se menciona a lo largo de la comunicación como "daños" y "beneficios" o "resultados que pueden ocurrir".
Se proporciona información sobre las mejoras a lo largo del tiempo en la supervivencia del cáncer de mama frente a no proporcionarla
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Experimental: Resultados que pueden ocurrir en el idioma, sin información de supervivencia
Los resultados del cribado se denominan "resultados que pueden ocurrir"; no se incluye información sobre la supervivencia al cáncer de mama
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La información sobre el beneficio de mortalidad, los falsos positivos y el sobrediagnóstico se menciona a lo largo de la comunicación como "daños" y "beneficios" o "resultados que pueden ocurrir".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escepticismo hacia el mensaje de cribado
Periodo de tiempo: La experiencia del participante implica una encuesta única. Este resultado se mide en dicha encuesta, inmediatamente después de que los participantes lean información sobre el cribado con mamografía.
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El escepticismo hacia el mensaje de cribado se evalúa mediante la escala RED, que consta de 11 preguntas, cada una medida en una escala Likert de 7 puntos
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La experiencia del participante implica una encuesta única. Este resultado se mide en dicha encuesta, inmediatamente después de que los participantes lean información sobre el cribado con mamografía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-0635.cc
- R37CA254926 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Aunque estos datos están anonimizados, se revisarán para detectar cualquier información potencialmente identificativa.
Cualquier información de este tipo se eliminará de los datos antes de compartirlos.
Los datos completos (sin posibles identificadores) estarán disponibles públicamente en Open Science Framework.
Marco de tiempo para compartir IPD
Esta información estará disponible públicamente en el Open Science Framework antes de la publicación de un manuscrito basado en estos datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier persona podrá acceder a los IPD a través del Open Science Framework.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .