Valutazione degli Approcci Comunicativi nella Mammografia
31 marzo 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Valutazione degli Approcci alla Comunicazione nella Mammografia
Questo è un esperimento online randomizzato che testa diversi metodi per comunicare i benefici e i danni dello screening per il cancro al seno.
I partecipanti verranno assegnati casualmente a condizioni sperimentali che variano se i risultati dello screening vengono definiti "benefici e danni" rispetto a "risultati che possono verificarsi con lo screening", e variano la presenza o l'assenza di informazioni sui miglioramenti della sopravvivenza al cancro al seno.
In una condizione di controllo, i partecipanti ricevono informazioni di base su cosa sia la mammografia (informazioni che vengono fornite anche in tutte le altre condizioni).
Gli esiti primari includono lo scetticismo verso le informazioni presentate e le intenzioni di screening.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Questo è un esperimento online randomizzato che testa diversi metodi per comunicare i benefici e i danni dello screening per il cancro al seno.
I partecipanti verranno assegnati casualmente a 1 delle 5 condizioni sperimentali, in un disegno fattoriale 2 x 2 + 1, che varia (1) se i risultati dello screening vengono definiti "benefici e danni" rispetto a "risultati che possono verificarsi con lo screening", e (2) la presenza o assenza di informazioni sui miglioramenti nel trattamento del cancro al seno e nella sopravvivenza.
In un 5° braccio, una condizione di controllo, i partecipanti ricevono informazioni di base su cosa sia la mammografia (informazioni ricevute anche in tutte le altre condizioni).
Gli esiti primari includono lo scetticismo verso le informazioni presentate e le intenzioni di screening.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1900
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donna, età 39-49
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia di cancro al seno, nessuna mutazione nota del gene BRCA1/2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione di controllo
I partecipanti ricevono informazioni di base su cosa sia lo screening mammografico
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Questa è la condizione di controllo in cui vengono fornite solo le informazioni di base sullo screening mammografico.
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Sperimentale: Linguaggio rischi/benefici, informazioni sulla sopravvivenza
I risultati dello screening sono definiti come "danni" e "benefici"; le informazioni sulla sopravvivenza al cancro al seno sono incluse
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Le informazioni sui benefici in termini di mortalità, i falsi positivi e la sovradiagnosi sono menzionate nella comunicazione come "danni" e "benefici" o "esiti che possono verificarsi".
Vengono fornite informazioni sui miglioramenti nel tempo della sopravvivenza del cancro al seno rispetto a non fornirle
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Sperimentale: Linguaggio rischi/benefici, nessuna informazione sulla sopravvivenza
I risultati dello screening sono definiti come "danni" e "benefici"; le informazioni sulla sopravvivenza al cancro al seno non sono incluse
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Le informazioni sui benefici in termini di mortalità, i falsi positivi e la sovradiagnosi sono menzionate nella comunicazione come "danni" e "benefici" o "esiti che possono verificarsi".
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Sperimentale: Esiti che possono verificarsi linguaggio, informazioni sulla sopravvivenza
I risultati dello screening sono definiti come "esiti che possono verificarsi"; sono incluse informazioni sulla sopravvivenza al cancro al seno
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Le informazioni sui benefici in termini di mortalità, i falsi positivi e la sovradiagnosi sono menzionate nella comunicazione come "danni" e "benefici" o "esiti che possono verificarsi".
Vengono fornite informazioni sui miglioramenti nel tempo della sopravvivenza del cancro al seno rispetto a non fornirle
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Sperimentale: Esiti che possono verificarsi in lingua, nessuna informazione sulla sopravvivenza
Gli esiti dello screening sono definiti come "esiti che possono verificarsi"; le informazioni sulla sopravvivenza al cancro al seno non sono incluse
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Le informazioni sui benefici in termini di mortalità, i falsi positivi e la sovradiagnosi sono menzionate nella comunicazione come "danni" e "benefici" o "esiti che possono verificarsi".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scetticismo verso il messaggio di screening
Lasso di tempo: L'esperienza del partecipante prevede un sondaggio una tantum. Questo risultato viene misurato in quel sondaggio, immediatamente dopo che i partecipanti hanno letto le informazioni sullo screening mammografico.
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Lo scetticismo verso il messaggio di screening è valutato utilizzando la scala RED, composta da 11 domande ciascuna misurata su una scala Likert a 7 punti
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L'esperienza del partecipante prevede un sondaggio una tantum. Questo risultato viene misurato in quel sondaggio, immediatamente dopo che i partecipanti hanno letto le informazioni sullo screening mammografico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-0635.cc
- R37CA254926 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Nonostante questi dati siano anonimizzati, verranno controllati per verificare la presenza di eventuali informazioni potenzialmente identificative.
Qualsiasi informazione di questo tipo verrà rimossa dai dati prima della condivisione.
I dati completi (escluse le potenziali informazioni identificative) saranno resi pubblicamente disponibili sull'Open Science Framework.
Periodo di condivisione IPD
Questa informazione sarà resa pubblicamente disponibile sull'Open Science Framework prima della pubblicazione di un manoscritto basato su questi dati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque potrà accedere ai DPI tramite l'Open Science Framework.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .