がん症状管理およびオピオイド節約のためのバーチャルリアリティを用いたデジタル介入（DISCOVR）研究 (DISCOVR)
2025年12月22日 更新者：Medstar Health Research Institute
バーチャルリアリティを用いたがん症状管理およびオピオイド節約のためのデジタル介入 (DISCOVR) - 新規介入の実現可能性、受容性、使用性のテスト
がん患者は、疾患自体やがん治療により慢性疼痛を抱えることが一般的です。
仮想現実は、ユーザーを快適で気分転換になり、刺激的な仮想環境に没入させる新しい技術であり、慢性のがん疼痛を軽減し、生活の質を向上させ、オピオイドのような疼痛薬の必要性を補完する可能性があります。
私たちは、患者からがん疼痛の経験について学び、がん疼痛管理に特化した仮想現実プロトタイプを開発し、この技術の実現可能性と受容性をテストして、がん疼痛体験を改善することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
がん患者は一般的に、少なくとも3か月以上続く痛みと定義される慢性疼痛を経験します。
がん疼痛管理は従来、特にオピオイドなどの薬物療法に焦点が当てられてきましたが、疼痛専門家、臨床ガイドライン、およびがん患者は、痛みを軽減し、鎮痛薬の必要性を潜在的に減らすために、非薬物療法（気晴らし、マインドフルネス、認知行動療法などの心身技法を含む）の使用をますます支持しています。
急速に進化する技術である仮想現実（VR）は、ユーザーを快適な仮想環境に没頭させ、様々な形態の急性および慢性疼痛症候群を軽減することが示されていますが、慢性がん疼痛を改善するために特化して開発されたものではありません。
私たちの長期的な目標は、患者中心で患者主導のVR介入を開発し普及させることで、慢性がん疼痛の経験を大幅に改善することです。
この目標に向けて、患者ステークホルダーの積極的な意見を取り入れ、反復的な設計プロセスを含む多段階プロジェクトを提案します。これにより、以下の具体的な目標を達成します：目標1 - 患者の慢性がん疼痛の経験と管理戦略に関する認識を明らかにする。目標2 - 患者主導のがん疼痛管理を可能にする、非常に実現可能で受容性、使用性、安全性の高いVRプロトタイプを開発する。目標3 - プロトタイプの実現可能性、受容性、使用性、安全性を評価する試験を実施する。
このプロジェクトの完了により、痛みを軽減する拡張可能なVR介入の開発につながり、慢性がん疼痛を抱える患者の生活の質と臨床転帰を劇的に改善する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hunter Groninger, MD
- 電話番号：202-877-7445
- メール：hunter.groninger@medstar.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eloisa Leiva
- メール：eloisa.leiva@medstar.net
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
-
コンタクト：
- Eloisa Leiva
- 電話番号：(202) 877-5468
- メール：eloisa.leiva@medstar.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準：1）年齢が18歳以上；2）活動性がん診断（固形がんの種類を問わず）を有している；3）慢性がん性疼痛（3か月以上）を報告し、ベースライン時の重症度が中等度～重度（自己申告疼痛スコア（SRPS）が4/10以上、0＝痛みなし、10＝最悪の痛み）である；4）慢性オピオイド療法（長時間作用型製剤、短時間作用型製剤、またはその両方）が処方されている。
除外基準：1）難治性の吐き気/嘔吐、乗り物酔い、痙攣/てんかん、および/またはVRヘッドセット使用を妨げる頭蓋構造異常の既往歴；2）非がん性病因による中等度～重度の疼痛（例：慢性腰痛）；3）他の疼痛研究への登録；4）英語またはスペイン語で調査を完了できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：仮想現実疼痛療法
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DISCOVRバーチャルリアリティ疼痛療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性
時間枠：登録から7日目の治療終了まで
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「1週間毎日（10分以上）処方されたVRヘッドセットの使用を完了した参加者の70％以上」
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登録から7日目の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性
時間枠：7日間の参加終了時に収集
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技術受容モデル質問票
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7日間の参加終了時に収集
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使い勝手
時間枠：7日間の参加終了時に収集
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システム使用性評価尺度
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7日間の参加終了時に収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hunter Groninger, MD、Medstar Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月13日
最初の投稿 (推定)
2025年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月22日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。