- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07228377
Étude DISCOVR (Intervention Numérique pour la Gestion des Symptômes dans le Cancer et l'Épargne des Opioïdes par Réalité Virtuelle) (DISCOVR)
Intervention Numérique pour la Gestion des Symptômes dans le Cancer et l'Épargne des Opioïdes par Réalité Virtuelle (DISCOVR) - Test de Faisabilité, d'Acceptabilité et d'Utilisabilité d'une Nouvelle Intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hunter Groninger, MD
- Numéro de téléphone: 202-877-7445
- E-mail: hunter.groninger@medstar.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eloisa Leiva
- E-mail: eloisa.leiva@medstar.net
Lieux d'étude
-
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- Recrutement
- MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
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Contact:
- Eloisa Leiva
- Numéro de téléphone: (202) 877-5468
- E-mail: eloisa.leiva@medstar.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : 1) âge ≥ 18 ans ; 2) vivre avec un diagnostic actif de cancer (tout type de tumeur solide) ; 3) rapporter une douleur cancéreuse chronique (≥ 3 mois) avec une sévérité de base modérée-sévère (c'est-à-dire, un score d'auto-évaluation de la douleur (SAED) ≥ 4/10, où 0 = aucune douleur, 10 = pire douleur) ; 4) prescription de thérapies opioïdes chroniques (peuvent être des formulations à action prolongée, des formulations à action brève, ou les deux).
Critères d'exclusion : 1) antécédents de nausées/vomissements incoercibles, de mal des transports, de crises d'épilepsie/épilepsie, et/ou d'anomalies de la structure crânienne empêchant l'utilisation du casque de RV ; 2) douleur modérée-sévère d'étiologie non cancéreuse (par exemple, lombalgie chronique) ; 3) inscrit dans une autre étude sur la douleur ; 4) incapable de compléter les enquêtes en anglais ou en espagnol.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie de la douleur par réalité virtuelle
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Thérapie contre la douleur par réalité virtuelle DISCOVR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 7 jours
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>70 % des participants ayant complété l'utilisation prescrite du casque de réalité virtuelle quotidiennement (≥10 minutes) pendant une semaine
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De l'inclusion à la fin du traitement à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité
Délai: Collecté à la fin des 7 jours de participation
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Questionnaire sur le modèle d'acceptation de la technologie
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Collecté à la fin des 7 jours de participation
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Utilisabilité
Délai: Collecté à la fin de la participation de 7 jours
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Échelle de facilité d'utilisation du système
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Collecté à la fin de la participation de 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00010075
- 1R43CA302795-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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