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Étude DISCOVR (Intervention Numérique pour la Gestion des Symptômes dans le Cancer et l'Épargne des Opioïdes par Réalité Virtuelle) (DISCOVR)

22 décembre 2025 mis à jour par: Medstar Health Research Institute

Intervention Numérique pour la Gestion des Symptômes dans le Cancer et l'Épargne des Opioïdes par Réalité Virtuelle (DISCOVR) - Test de Faisabilité, d'Acceptabilité et d'Utilisabilité d'une Nouvelle Intervention

Les patients atteints de cancer souffrent couramment de douleurs chroniques dues à la maladie ou aux traitements anticancéreux. La réalité virtuelle, une nouvelle technologie qui immerge l'utilisateur dans des environnements virtuels agréables, divertissants et stimulants, peut réduire la douleur cancéreuse chronique pour améliorer la qualité de vie et compléter le besoin de médicaments contre la douleur comme les opioïdes. Nous visons à apprendre des patients leur expérience de la douleur cancéreuse, à développer un prototype de réalité virtuelle spécifique à la gestion de la douleur cancéreuse, et à tester la faisabilité et l'acceptabilité de cette technologie pour améliorer l'expérience de la douleur cancéreuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints de cancer éprouvent couramment des douleurs chroniques, définies comme des douleurs durant au moins trois mois. Bien que la gestion de la douleur cancéreuse se soit traditionnellement concentrée sur les traitements pharmacologiques, en particulier les opioïdes, les experts de la douleur, les directives cliniques et les patients vivant avec un cancer soutiennent de plus en plus l'utilisation de thérapies non pharmacologiques (incluant les approches corps-esprit telles que la distraction, la pleine conscience et la thérapie cognitivo-comportementale) pour atténuer la douleur et potentiellement réduire les besoins en médicaments antidouleur. La réalité virtuelle (RV), une technologie en évolution rapide qui immerge l'utilisateur dans des environnements virtuels agréables, s'est avérée efficace pour réduire différentes formes de syndromes douloureux aigus et chroniques, mais n'a pas été spécifiquement développée pour améliorer la douleur cancéreuse chronique. Notre objectif à long terme est de développer et de diffuser une intervention de RV centrée sur le patient et pilotée par le patient qui améliore significativement l'expérience de la douleur cancéreuse chronique. Pour ce faire, nous proposons un projet multiphase impliquant une contribution active des parties prenantes patients et un processus de conception itératif qui atteindra les objectifs spécifiques suivants : Objectif 1 - identifier les perceptions des patients concernant les expériences de douleur cancéreuse chronique et les stratégies de gestion ; Objectif 2 - développer un prototype de RV hautement faisable, acceptable, utilisable et sûr permettant une gestion dirigée par le patient de la douleur cancéreuse ; Objectif 3 - mener un essai pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, l'utilisabilité et la sécurité du prototype. L'achèvement de ce projet conduira au développement d'une intervention de RV évolutive pour atténuer la douleur, ayant le potentiel d'améliorer considérablement la qualité de vie et les résultats cliniques des patients vivant avec une douleur cancéreuse chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Recrutement
        • MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : 1) âge ≥ 18 ans ; 2) vivre avec un diagnostic actif de cancer (tout type de tumeur solide) ; 3) rapporter une douleur cancéreuse chronique (≥ 3 mois) avec une sévérité de base modérée-sévère (c'est-à-dire, un score d'auto-évaluation de la douleur (SAED) ≥ 4/10, où 0 = aucune douleur, 10 = pire douleur) ; 4) prescription de thérapies opioïdes chroniques (peuvent être des formulations à action prolongée, des formulations à action brève, ou les deux).

Critères d'exclusion : 1) antécédents de nausées/vomissements incoercibles, de mal des transports, de crises d'épilepsie/épilepsie, et/ou d'anomalies de la structure crânienne empêchant l'utilisation du casque de RV ; 2) douleur modérée-sévère d'étiologie non cancéreuse (par exemple, lombalgie chronique) ; 3) inscrit dans une autre étude sur la douleur ; 4) incapable de compléter les enquêtes en anglais ou en espagnol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de la douleur par réalité virtuelle
Thérapie contre la douleur par réalité virtuelle DISCOVR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 7 jours
>70 % des participants ayant complété l'utilisation prescrite du casque de réalité virtuelle quotidiennement (≥10 minutes) pendant une semaine
De l'inclusion à la fin du traitement à 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: Collecté à la fin des 7 jours de participation
Questionnaire sur le modèle d'acceptation de la technologie
Collecté à la fin des 7 jours de participation
Utilisabilité
Délai: Collecté à la fin de la participation de 7 jours
Échelle de facilité d'utilisation du système
Collecté à la fin de la participation de 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Première publication (Estimé)

14 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00010075
  • 1R43CA302795-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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