Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sull'Intervento Digitale per la Gestione dei Sintomi nel Cancro e il Risparmio di Oppioidi mediante Realtà Virtuale (DISCOVR) (DISCOVR)

22 dicembre 2025 aggiornato da: Medstar Health Research Institute

Intervento Digitale per la Gestione dei Sintomi nel Cancro e il Risparmio di Oppioidi Utilizzando la Realtà Virtuale (DISCOVR) - Test di Fattibilità, Accettabilità e Usabilità di un Nuovo Intervento

I pazienti affetti da cancro hanno comunemente dolore cronico a causa della malattia o dei trattamenti contro il cancro. La realtà virtuale, una nuova tecnologia che immerge l'utente in ambienti virtuali piacevoli, divertenti ed emozionanti, può ridurre il dolore cronico da cancro per migliorare la qualità della vita e integrare la necessità di farmaci antidolorifici come gli oppioidi. Miriamo a imparare dai pazienti l'esperienza del dolore da cancro, sviluppare un prototipo di realtà virtuale specifico per la gestione del dolore da cancro e testare la fattibilità e l'accettabilità di questa tecnologia per migliorare l'esperienza del dolore da cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti affetti da cancro sperimentano comunemente dolore cronico, definito come dolore che dura almeno tre mesi. Sebbene la gestione del dolore oncologico si sia tradizionalmente concentrata su terapie farmacologiche, in particolare gli oppioidi, gli esperti del dolore, le linee guida cliniche e i pazienti affetti da cancro sostengono sempre più l'uso di terapie non farmacologiche (incluse le modalità mente-corpo come la distrazione, la consapevolezza e la terapia cognitivo-comportamentale) per mitigare il dolore e potenzialmente ridurre il bisogno di farmaci antidolorifici. La realtà virtuale (VR), una tecnologia in rapida evoluzione che immerge l'utente in ambienti virtuali piacevoli, ha dimostrato di ridurre diverse forme di sindromi dolorose acute e croniche, ma non è stata sviluppata specificamente per migliorare il dolore oncologico cronico. Il nostro obiettivo a lungo termine è sviluppare e diffondere un intervento di realtà virtuale centrato sul paziente e guidato dal paziente che migliori significativamente l'esperienza del dolore oncologico cronico. A tal fine, proponiamo un progetto multiphase che coinvolge il contributo attivo dei pazienti stakeholder e un processo di design iterativo che raggiungerà i seguenti Obiettivi Specifici: Obiettivo 1 - identificare le percezioni dei pazienti riguardo alle esperienze di dolore oncologico cronico e alle strategie di gestione; Obiettivo 2 - sviluppare un prototipo di VR altamente fattibile, accettabile, utilizzabile e sicuro che consenta la gestione del dolore oncologico diretta dal paziente; Obiettivo 3 - condurre uno studio per valutare la fattibilità, l'accettabilità, l'usabilità e la sicurezza del prototipo. Il completamento di questo progetto porterà allo sviluppo di un intervento di VR scalabile per mitigare il dolore che ha il potenziale di migliorare drasticamente la qualità della vita e gli outcome clinici nei pazienti affetti da dolore oncologico cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: 1) età ≥18 anni; 2) diagnosi attiva di cancro (qualsiasi tipo di tumore solido); 3) segnalazione di dolore cronico da cancro (≥3 mesi) con gravità basale da moderata a grave (cioè, punteggio di autovalutazione del dolore (SRPS) ≥4/10, dove 0=nessun dolore, 10=dolore peggiore); 4) prescrizione di terapie croniche con oppioidi (possono essere formulazioni a lunga durata d'azione, formulazioni a breve durata d'azione o entrambe).

Criteri di esclusione: 1) storia di nausea/vomito intrattabili, cinetosi, convulsioni/epilessia e/o anomalie strutturali craniche che impediscono l'uso del visore VR; 2) dolore da moderato a grave di eziologia non cancerosa (ad es., lombalgia cronica); 3) arruolamento in un altro studio sul dolore; 4) incapacità di completare i questionari in inglese o spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia del dolore con realtà virtuale
Comportamentale: terapia del dolore con realtà virtuale
DISCOVR terapia del dolore con realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 giorni
>70% dei partecipanti che hanno completato l'uso prescritto del visore VR giornalmente (≥10 minuti) per una settimana
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: Raccolto alla fine dei 7 giorni di partecipazione
Questionario sul Modello di Accettazione della Tecnologia
Raccolto alla fine dei 7 giorni di partecipazione
Usabilità
Lasso di tempo: Raccolto alla fine della partecipazione di 7 giorni
Scala di Usabilità del Sistema
Raccolto alla fine della partecipazione di 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Hunter Groninger, MD, MedStar Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00010075
  • 1R43CA302795-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su terapia del dolore con realtà virtuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi