디지털 중재를 통한 암 증상 관리 및 오피오이드 사용 감소를 위한 가상 현실 활용(DISCOVR) 연구 (DISCOVR)
2025년 12월 22일 업데이트: Medstar Health Research Institute
디지털 중재를 통한 암 증상 관리 및 오피오이드 절감을 위한 가상 현실 활용(DISCOVR) - 새로운 중재의 실행 가능성, 수용 가능성, 사용성 테스트
암을 앓고 있는 환자들은 질병이나 암 치료로 인해 만성 통증을 흔히 경험합니다.
사용자를 즐겁고, 주의를 분산시키며, 신나는 가상 환경에 몰입시키는 새로운 기술인 가상 현실은 만성 암 통증을 완화하여 삶의 질을 향상시키고 아편유사제와 같은 진통제 필요성을 보완할 수 있습니다.
우리는 환자들로부터 암 통증 경험에 대해 배우고, 암 통증 관리에 특화된 가상 현실 프로토타입을 개발하며, 이 기술의 암 통증 경험 개선을 위한 실행 가능성과 수용 가능성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
암과 함께 살아가는 환자들은 일반적으로 만성 통증을 경험하며, 이는 최소 3개월 이상 지속되는 통증으로 정의됩니다.
암 통증 관리는 전통적으로 약물 치료, 특히 오피오이드에 중점을 두어 왔지만, 통증 전문가, 임상 지침 및 암과 함께 살아가는 환자들은 통증을 완화하고 통증 약물 필요성을 잠재적으로 줄이기 위해 비약물 치료(주의 분산, 마음챙김, 인지 행동 치료와 같은 심신 기법 포함)의 사용을 점점 더 지지하고 있습니다.
사용자를 즐거운 가상 환경에 몰입시키는 빠르게 발전하는 기술인 가상 현실(VR)은 다양한 형태의 급성 및 만성 통증 증후군을 완화하는 것으로 나타났지만, 만성 암 통증을 개선하기 위해 특별히 개발되지는 않았습니다.
우리의 장기 목표는 만성 암 통증 경험을 크게 개선하는 환자 중심의, 환자 주도형 VR 중재를 개발하고 보급하는 것입니다.
이를 위해 우리는 적극적인 환자 이해관계자 의견과 반복적 설계 과정을 포함하는 다단계 프로젝트를 제안하며, 이는 다음과 같은 구체적 목표를 달성할 것입니다: 목표 1 - 만성 암 통증 경험 및 관리 전략에 대한 환자 인식 파악; 목표 2 - 환자 주도적 암 통증 관리를 가능하게 하는 높은 실현 가능성, 수용성, 사용성, 안전성을 갖춘 VR 프로토타입 개발; 목표 3 - 프로토타입의 실현 가능성, 수용성, 사용성, 안전성을 평가하기 위한 시험 수행.
이 프로젝트의 완료는 통증을 완화하기 위한 확장 가능한 VR 중재 개발로 이어질 것이며, 이는 만성 암 통증을 가진 환자들의 삶의 질과 임상 결과를 극적으로 개선할 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hunter Groninger, MD
- 전화번호: 202-877-7445
- 이메일: hunter.groninger@medstar.net
연구 연락처 백업
- 이름: Eloisa Leiva
- 이메일: eloisa.leiva@medstar.net
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
-
연락하다:
- Eloisa Leiva
- 전화번호: (202) 877-5468
- 이메일: eloisa.leiva@medstar.net
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 1) 만 18세 이상; 2) 활동성 암 진단(모든 고형 종양 유형)을 가진 자; 3) 만성 암성 통증(3개월 이상)이 있으며 기저 중등도-중증 심도(즉, 자기 보고 통증 점수(SRPS) 4/10 이상, 0=통증 없음, 10=최악의 통증)를 보고하는 자; 4) 만성 오피오이드 치료(지속성 제제, 속효성 제제 또는 둘 다)를 처방받은 자.
제외 기준: 1) 난치성 메스꺼움/구토, 멀미, 경련/간질 및/또는 VR 헤드셋 사용을 방해하는 두개골 구조 이상의 병력이 있는 자; 2) 비암성 원인의 중등도-중증 통증(예: 만성 요통)이 있는 자; 3) 다른 통증 연구에 등록된 자; 4) 영어 또는 스페인어로 설문을 완료할 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가상 현실 통증 치료
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디스커버 가상 현실 통증 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 실행 가능성
기간: 등록부터 7일차 치료 종료까지
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>70%의 참가자가 1주일 동안 매일 VR 헤드셋을 규정 사용(≥10분) 완료
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등록부터 7일차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 7일 참여 종료 시 수집
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기술수용모델 설문지
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7일 참여 종료 시 수집
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사용성
기간: 7일 참여 종료 시 수집
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시스템 사용성 척도
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7일 참여 종료 시 수집
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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