- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07228377
Цифровое вмешательство для управления симптомами при раке и экономии опиоидов с использованием виртуальной реальности (DISCOVR) Исследование (DISCOVR)
Цифровое вмешательство для управления симптомами при раке и сокращения использования опиоидов с помощью виртуальной реальности (DISCOVR) - Тестирование осуществимости, приемлемости и удобства использования нового вмешательства
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hunter Groninger, MD
- Номер телефона: 202-877-7445
- Электронная почта: hunter.groninger@medstar.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eloisa Leiva
- Электронная почта: eloisa.leiva@medstar.net
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
-
Контакт:
- Eloisa Leiva
- Номер телефона: (202) 877-5468
- Электронная почта: eloisa.leiva@medstar.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: 1) возраст ≥18 лет; 2) наличие активного онкологического диагноза (любой тип солидной опухоли); 3) наличие хронической онкологической боли (≥3 месяцев) с исходной умеренно-тяжелой интенсивностью (т.е. самостоятельная оценка боли (СОБ) ≥4/10, где 0=нет боли, 10=наихудшая боль); 4) назначенная длительная опиоидная терапия (могут быть препараты пролонгированного действия, короткого действия или оба типа).
Критерии исключения: 1) история некупируемой тошноты/рвоты, укачивания, судорог/эпилепсии и/или аномалий строения черепа, препятствующих использованию VR-шлема; 2) умеренно-тяжелая боль неонкологической этиологии (например, хроническая люмбалгия); 3) участие в другом исследовании боли; 4) неспособность заполнять опросники на английском или испанском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность для терапии боли
|
DISCOVR терапия боли с помощью виртуальной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 7-й день
|
">70% участников, завершивших предписанное использование VR-шлема ежедневно (≥10 минут) в течение одной недели"
|
От момента включения в исследование до окончания лечения на 7-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Собрано в конце 7-дневного участия
|
Опросник модели принятия технологий
|
Собрано в конце 7-дневного участия
|
|
Удобство использования
Временное ограничение: Собрано в конце 7-дневного участия
|
Шкала системной удобоиспользуемости
|
Собрано в конце 7-дневного участия
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00010075
- 1R43CA302795-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .