Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровое вмешательство для управления симптомами при раке и экономии опиоидов с использованием виртуальной реальности (DISCOVR) Исследование (DISCOVR)

22 декабря 2025 г. обновлено: Medstar Health Research Institute

Цифровое вмешательство для управления симптомами при раке и сокращения использования опиоидов с помощью виртуальной реальности (DISCOVR) - Тестирование осуществимости, приемлемости и удобства использования нового вмешательства

Пациенты, живущие с раком, обычно испытывают хроническую боль из-за заболевания или противоракового лечения. Виртуальная реальность, новая технология, погружающая пользователя в приятные, отвлекающие и захватывающие виртуальные среды, может снизить хроническую боль при раке, улучшить качество жизни и дополнить потребность в обезболивающих препаратах, таких как опиоиды. Мы стремимся узнать от пациентов об опыте борьбы с раковой болью, разработать прототип виртуальной реальности, специфичный для управления раковой болью, и проверить осуществимость и приемлемость этой технологии для улучшения опыта перенесения раковой боли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Пациенты, живущие с раком, часто испытывают хроническую боль, определяемую как боль, длящуюся не менее трех месяцев. Хотя лечение боли при раке традиционно было сосредоточено на фармакологических методах, особенно опиоидах, эксперты по боли, клинические рекомендации и пациенты с раком все больше поддерживают использование нефармакологических методов лечения (включая методы разума и тела, такие как отвлечение, осознанность и когнитивно-поведенческая терапия) для смягчения боли и потенциального снижения потребности в обезболивающих препаратах. Виртуальная реальность (VR), быстро развивающаяся технология, которая погружает пользователя в приятные виртуальные среды, показала свою эффективность в снижении различных форм острых и хронических болевых синдромов, но еще не была специально разработана для улучшения хронической боли при раке. Наша долгосрочная цель — разработать и внедрить ориентированное на пациента, управляемое пациентом вмешательство с использованием VR, которое значительно улучшит опыт хронической боли при раке. Для достижения этой цели мы предлагаем многоэтапный проект с активным участием пациентов и итерационным процессом проектирования, который достигнет следующих конкретных целей: Цель 1 — выявить представления пациентов о переживании хронической боли при раке и стратегиях управления; Цель 2 — разработать высоко осуществимый, приемлемый, удобный и безопасный прототип VR, позволяющий пациенту самостоятельно управлять болью при раке; Цель 3 — провести испытание для оценки осуществимости, приемлемости, удобства использования и безопасности прототипа. Завершение этого проекта приведет к разработке масштабируемого вмешательства с использованием VR для смягчения боли, которое имеет потенциал кардинально улучшить качество жизни и клинические результаты у пациентов с хронической болью при раке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: 1) возраст ≥18 лет; 2) наличие активного онкологического диагноза (любой тип солидной опухоли); 3) наличие хронической онкологической боли (≥3 месяцев) с исходной умеренно-тяжелой интенсивностью (т.е. самостоятельная оценка боли (СОБ) ≥4/10, где 0=нет боли, 10=наихудшая боль); 4) назначенная длительная опиоидная терапия (могут быть препараты пролонгированного действия, короткого действия или оба типа).

Критерии исключения: 1) история некупируемой тошноты/рвоты, укачивания, судорог/эпилепсии и/или аномалий строения черепа, препятствующих использованию VR-шлема; 2) умеренно-тяжелая боль неонкологической этиологии (например, хроническая люмбалгия); 3) участие в другом исследовании боли; 4) неспособность заполнять опросники на английском или испанском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность для терапии боли
DISCOVR терапия боли с помощью виртуальной реальности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 7-й день
">70% участников, завершивших предписанное использование VR-шлема ежедневно (≥10 минут) в течение одной недели"
От момента включения в исследование до окончания лечения на 7-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость
Временное ограничение: Собрано в конце 7-дневного участия
Опросник модели принятия технологий
Собрано в конце 7-дневного участия
Удобство использования
Временное ограничение: Собрано в конце 7-дневного участия
Шкала системной удобоиспользуемости
Собрано в конце 7-дневного участия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00010075
  • 1R43CA302795-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться