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Estudo de Intervenção Digital para Gestão de Sintomas no Cancro e Poupança de Opioides Usando Realidade Virtual (DISCOVR) (DISCOVR)

22 de dezembro de 2025 atualizado por: Medstar Health Research Institute

Intervenção Digital para Gestão de Sintomas em Cancro e Poupança de Opióides Usando Realidade Virtual (DISCOVR) - Teste de Viabilidade, Aceitabilidade e Usabilidade de uma Nova Intervenção

Os doentes que vivem com cancro têm frequentemente dor crónica devido à doença ou aos tratamentos oncológicos. A realidade virtual, uma nova tecnologia que imerge o utilizador em ambientes virtuais agradáveis, divertidos e emocionantes, pode reduzir a dor oncológica crónica para melhorar a qualidade de vida e complementar a necessidade de medicamentos para a dor como os opioides. O nosso objetivo é aprender com os doentes sobre a experiência da dor oncológica, desenvolver um protótipo de realidade virtual específico para o controlo da dor oncológica e testar a viabilidade e aceitabilidade desta tecnologia para melhorar a experiência da dor oncológica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os doentes que vivem com cancro experienciam frequentemente dor crónica, definida como dor que dura pelo menos três meses. Embora o tratamento da dor oncológica se tenha tradicionalmente centrado em terapias farmacológicas, particularmente opioides, os especialistas em dor, as diretrizes clínicas e os doentes que vivem com cancro apoiam cada vez mais o uso de terapias não farmacológicas (incluindo modalidades mente-corpo como distração, mindfulness e terapia cognitivo-comportamental) para mitigar a dor e potencialmente reduzir as necessidades de medicação para a dor. A realidade virtual (RV), uma tecnologia em rápida evolução que imerge o utilizador em ambientes virtuais agradáveis, demonstrou reduzir diferentes formas de síndromes de dor aguda e crónica, mas não foi desenvolvida especificamente para melhorar a dor oncológica crónica. O nosso objetivo a longo prazo é desenvolver e disseminar uma intervenção de RV centrada no doente e conduzida pelo doente que melhore significativamente a experiência de dor oncológica crónica. Para este fim, propomos um projeto multifásico envolvendo a participação ativa das partes interessadas doentes e um processo de design iterativo que alcançará os seguintes Objetivos Específicos: Objetivo 1 - identificar as perceções dos doentes sobre as experiências de dor oncológica crónica e estratégias de gestão; Objetivo 2 - desenvolver um protótipo de RV altamente viável, aceitável, utilizável e seguro que permita a gestão da dor oncológica dirigida pelo doente; Objetivo 3 - realizar um ensaio para avaliar a viabilidade, aceitabilidade, usabilidade e segurança do protótipo. A conclusão deste projeto levará ao desenvolvimento de uma intervenção de RV escalável para mitigar a dor que tem potencial para melhorar dramaticamente a qualidade de vida e os resultados clínicos em doentes que vivem com dor oncológica crónica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão: 1) idade ≥18 anos; 2) viver com diagnóstico de cancro ativo (qualquer tipo de tumor sólido); 3) reportar dor oncológica crónica (≥3 meses) com gravidade basal moderada a severa (ou seja, pontuação de dor autorreportada (SRPS) ≥4/10, onde 0=nenhuma dor, 10=pior dor possível); 4) prescrito com terapias crónicas com opióides (podem ser formulações de ação prolongada, formulações de ação curta, ou ambas).

Critérios de Exclusão: 1) historial de náuseas/vómitos intratáveis, enjoo por movimento, convulsões/epilepsia, e/ou anomalias estruturais cranianas que impeçam o uso de óculos de realidade virtual; 2) dor moderada a severa de etiologia não oncológica (por exemplo, lombalgia crónica); 3) inscrito noutro estudo sobre dor; 4) incapaz de completar questionários em inglês ou espanhol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia da dor com realidade virtual
Terapia de dor com realidade virtual DISCOVR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Intervenção
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento aos 7 dias
">70% dos participantes completaram o uso prescrito dos óculos de realidade virtual diariamente (≥10 minutos) durante uma semana"
Da inscrição até ao final do tratamento aos 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: Recolhido no final de 7 dias de participação
Questionário do Modelo de Aceitação da Tecnologia
Recolhido no final de 7 dias de participação
Usabilidade
Prazo: Recolhido no final da participação de 7 dias
Escala de Usabilidade do Sistema
Recolhido no final da participação de 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

14 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00010075
  • 1R43CA302795-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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