- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07228377
Estudo de Intervenção Digital para Gestão de Sintomas no Cancro e Poupança de Opioides Usando Realidade Virtual (DISCOVR) (DISCOVR)
Intervenção Digital para Gestão de Sintomas em Cancro e Poupança de Opióides Usando Realidade Virtual (DISCOVR) - Teste de Viabilidade, Aceitabilidade e Usabilidade de uma Nova Intervenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hunter Groninger, MD
- Número de telefone: 202-877-7445
- E-mail: hunter.groninger@medstar.net
Estude backup de contato
- Nome: Eloisa Leiva
- E-mail: eloisa.leiva@medstar.net
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Recrutamento
- MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
-
Contato:
- Eloisa Leiva
- Número de telefone: (202) 877-5468
- E-mail: eloisa.leiva@medstar.net
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: 1) idade ≥18 anos; 2) viver com diagnóstico de cancro ativo (qualquer tipo de tumor sólido); 3) reportar dor oncológica crónica (≥3 meses) com gravidade basal moderada a severa (ou seja, pontuação de dor autorreportada (SRPS) ≥4/10, onde 0=nenhuma dor, 10=pior dor possível); 4) prescrito com terapias crónicas com opióides (podem ser formulações de ação prolongada, formulações de ação curta, ou ambas).
Critérios de Exclusão: 1) historial de náuseas/vómitos intratáveis, enjoo por movimento, convulsões/epilepsia, e/ou anomalias estruturais cranianas que impeçam o uso de óculos de realidade virtual; 2) dor moderada a severa de etiologia não oncológica (por exemplo, lombalgia crónica); 3) inscrito noutro estudo sobre dor; 4) incapaz de completar questionários em inglês ou espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia da dor com realidade virtual
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Terapia de dor com realidade virtual DISCOVR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da Intervenção
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento aos 7 dias
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">70% dos participantes completaram o uso prescrito dos óculos de realidade virtual diariamente (≥10 minutos) durante uma semana"
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Da inscrição até ao final do tratamento aos 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade
Prazo: Recolhido no final de 7 dias de participação
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Questionário do Modelo de Aceitação da Tecnologia
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Recolhido no final de 7 dias de participação
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Usabilidade
Prazo: Recolhido no final da participação de 7 dias
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Escala de Usabilidade do Sistema
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Recolhido no final da participação de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00010075
- 1R43CA302795-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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