Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nad Cyfrową Interwencją w Zarządzaniu Objawami w Raku i Oszczędzaniu Opioidów z Wykorzystaniem Wirtualnej Rzeczywistości (DISCOVR) (DISCOVR)

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute

Cyfrowa Interwencja w Zarządzaniu Objawami Nowotworów i Oszczędzaniu Opioidów z Wykorzystaniem Wirtualnej Rzeczywistości (DISCOVR) - Badanie Wykonalności, Akceptowalności i Użyteczności Nowej Interwencji

Pacjenci żyjący z nowotworem często doświadczają przewlekłego bólu z powodu choroby lub leczenia onkologicznego. Wirtualna rzeczywistość, nowa technologia zanurzająca użytkownika w przyjemnych, odciągających uwagę i ekscytujących środowiskach wirtualnych, może zmniejszyć przewlekły ból nowotworowy w celu poprawy jakości życia i uzupełnienia zapotrzebowania na leki przeciwbólowe, takie jak opioidy. Naszym celem jest poznanie od pacjentów doświadczeń związanych z bólem nowotworowym, opracowanie prototypu wirtualnej rzeczywistości specyficznego dla zarządzania bólem nowotworowym oraz przetestowanie wykonalności i akceptowalności tej technologii w celu poprawy doświadczeń związanych z bólem nowotworowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci żyjący z rakiem powszechnie doświadczają przewlekłego bólu, zdefiniowanego jako ból trwający co najmniej trzy miesiące. Podczas gdy leczenie bólu nowotworowego tradycyjnie koncentrowało się na terapiach farmakologicznych, szczególnie opioidach, eksperci od bólu, wytyczne kliniczne i pacjenci żyjący z rakiem coraz częściej popierają stosowanie terapii niefarmakologicznych (w tym modalności umysł-ciało, takich jak odwracanie uwagi, uważność i terapia poznawczo-behawioralna) w celu łagodzenia bólu i potencjalnego zmniejszenia zapotrzebowania na leki przeciwbólowe. Wirtualna rzeczywistość (VR), szybko rozwijająca się technologia, która zanurza użytkownika w przyjemnych, wirtualnych środowiskach, wykazała zdolność do zmniejszania różnych form ostrych i przewlekłych zespołów bólowych, ale nie została opracowana specjalnie w celu poprawy przewlekłego bólu nowotworowego. Naszym długoterminowym celem jest opracowanie i rozpowszechnienie skoncentrowanej na pacjencie, sterowanej przez pacjenta interwencji VR, która znacząco poprawia doświadczenie przewlekłego bólu nowotworowego. W tym celu proponujemy wielofazowy projekt obejmujący aktywny wkład interesariuszy pacjentów i iteracyjny proces projektowy, który osiągnie następujące Szczegółowe Cele: Cel 1 - zidentyfikowanie postrzegania przez pacjentów doświadczeń związanych z przewlekłym bólem nowotworowym i strategii zarządzania; Cel 2 - opracowanie wysoce wykonalnego, akceptowalnego, użytecznego, bezpiecznego prototypu VR umożliwiającego pacjentom samodzielne zarządzanie bólem nowotworowym; Cel 3 - przeprowadzenie badania w celu oceny wykonalności, akceptowalności, użyteczności i bezpieczeństwa prototypu. Ukończenie tego projektu doprowadzi do opracowania skalowalnej interwencji VR łagodzącej ból, która ma potencjał znaczącej poprawy jakości życia i wyników klinicznych u pacjentów żyjących z przewlekłym bólem nowotworowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: 1) wiek ≥18 lat; 2) życie z aktywną diagnozą nowotworu (dowolny typ guza litego); 3) zgłaszanie przewlekłego bólu nowotworowego (≥3 miesiące) z umiarkowaną do ciężkiej intensywnością wyjściową (tj. samoocena natężenia bólu (SRPS) ≥4/10, gdzie 0=brak bólu, 10=najgorszy ból); 4) przepisane przewlekłe terapie opioidowe (mogą to być formy o przedłużonym uwalnianiu, formy o krótkim działaniu lub obie).

Kryteria wykluczenia: 1) historia nieustających nudności/wymiotów, choroby lokomocyjnej, napadów/padaczki i/lub nieprawidłowości strukturalnych czaszki uniemożliwiających użycie gogli VR; 2) umiarkowany do ciężkiego ból o nieonkologicznej etiologii (np. przewlekły ból krzyża); 3) uczestnictwo w innym badaniu bólu; 4) niezdolność do wypełniania ankiet w języku angielskim lub hiszpańskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia bólu z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej
Behawioralne: wirtualna rzeczywistość w terapii bólu
DISCOVR terapia przeciwbólowa w wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 7 dniach
>70% uczestników ukończyło przepisane codzienne używanie gogli VR (≥10 minut) przez jeden tydzień
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 7 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność
Ramy czasowe: Zebrane po zakończeniu 7-dniowego uczestnictwa
Kwestionariusz Modelu Akceptacji Technologii
Zebrane po zakończeniu 7-dniowego uczestnictwa
Użyteczność
Ramy czasowe: Zebrane na końcu 7-dniowego uczestnictwa
Skala Użyteczności Systemu
Zebrane na końcu 7-dniowego uczestnictwa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00010075
  • 1R43CA302795-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj