- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07228377
Digitale Intervention zur Symptombehandlung bei Krebs und Opioideinsparung mithilfe von Virtual Reality (DISCOVR)-Studie (DISCOVR)
Digitale Intervention zur Symptommanagement bei Krebs und Opioideinsparung mittels Virtual Reality (DISCOVR) – Machbarkeits-, Akzeptanz- und Nutzerfreundlichkeitstestung einer neuartigen Intervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hunter Groninger, MD
- Telefonnummer: 202-877-7445
- E-Mail: hunter.groninger@medstar.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eloisa Leiva
- E-Mail: eloisa.leiva@medstar.net
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Rekrutierung
- MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
-
Kontakt:
- Eloisa Leiva
- Telefonnummer: (202) 877-5468
- E-Mail: eloisa.leiva@medstar.net
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1) Alter ≥18 Jahre; 2) Leben mit aktiver Krebsdiagnose (jede Art von solidem Tumor); 3) Bericht über chronische Krebsschmerzen (≥3 Monate) mit moderater bis schwerer Ausgangsschwere (d.h. selbstberichtete Schmerzpunktzahl (SRPS) ≥4/10, wobei 0=kein Schmerz, 10=stärkster Schmerz); 4) Verschreibung chronischer Opioidtherapien (können langwirksame Formulierungen, kurz wirksame Formulierungen oder beide sein).
Ausschlusskriterien: 1) Vorgeschichte von therapieresistenten Übelkeit/Erbrechen, Reisekrankheit, Krampfanfällen/Epilepsie und/oder Schädelstrukturanomalien, die die Verwendung eines VR-Headsets verhindern; 2) Mäßige bis starke Schmerzen nicht-krebsbedingter Ätiologie (z.B. chronische Lumbalgie); 3) Teilnahme an einer anderen Schmerzstudie; 4) Unfähigkeit, Fragebögen auf Englisch oder Spanisch auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Virtuelle Realität Schmerztherapie
|
DISCOVR Virtual-Reality-Schmerztherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Tagen
|
">70 % der Teilnehmer, die die vorgeschriebene tägliche Nutzung des VR-Headsets (≥10 Minuten) für eine Woche abgeschlossen haben
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Tagen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz
Zeitfenster: Am Ende der 7-tägigen Teilnahme gesammelt
|
Fragebogen zum Technologieakzeptanzmodell
|
Am Ende der 7-tägigen Teilnahme gesammelt
|
|
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Am Ende der 7-tägigen Teilnahme gesammelt
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System Usability Scale
|
Am Ende der 7-tägigen Teilnahme gesammelt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00010075
- 1R43CA302795-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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