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Digitale Intervention zur Symptombehandlung bei Krebs und Opioideinsparung mithilfe von Virtual Reality (DISCOVR)-Studie (DISCOVR)

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute

Digitale Intervention zur Symptommanagement bei Krebs und Opioideinsparung mittels Virtual Reality (DISCOVR) – Machbarkeits-, Akzeptanz- und Nutzerfreundlichkeitstestung einer neuartigen Intervention

Patienten mit Krebs leiden häufig unter chronischen Schmerzen aufgrund der Erkrankung oder der Krebstherapien. Virtual Reality, eine neue Technologie, die den Nutzer in angenehme, ablenkende und aufregende virtuelle Umgebungen eintauchen lässt, könnte chronische Krebsschmerzen lindern, um die Lebensqualität zu verbessern und den Bedarf an Schmerzmitteln wie Opioiden zu ergänzen. Unser Ziel ist es, von Patienten über die Erfahrung von Krebsschmerzen zu lernen, einen Virtual-Reality-Prototyp speziell für das Krebsschmerzmanagement zu entwickeln und die Machbarkeit und Akzeptanz dieser Technologie zur Verbesserung des Krebsschmerzerlebens zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Krebserkrankungen leiden häufig unter chronischen Schmerzen, definiert als Schmerzen, die mindestens drei Monate andauern. Während sich die Behandlung von Krebsschmerzen traditionell auf pharmakologische Therapien konzentrierte, insbesondere Opioide, befürworten Schmerzexperten, klinische Leitlinien und Patienten mit Krebserkrankungen zunehmend den Einsatz nicht-pharmakologischer Therapien (einschließlich körperlich-geistiger Methoden wie Ablenkung, Achtsamkeit und kognitiver Verhaltenstherapie), um Schmerzen zu lindern und möglicherweise den Bedarf an Schmerzmitteln zu reduzieren. Virtual Reality (VR), eine sich schnell entwickelnde Technologie, die den Nutzer in angenehme, virtuelle Umgebungen eintauchen lässt, hat sich als wirksam erwiesen, um verschiedene Formen akuter und chronischer Schmerzsyndrome zu verringern, wurde jedoch nicht speziell zur Verbesserung chronischer Krebsschmerzen entwickelt. Unser langfristiges Ziel ist es, eine patientenzentrierte, patientengesteuerte VR-Intervention zu entwickeln und zu verbreiten, die das Erleben chronischer Krebsschmerzen signifikant verbessert. Zu diesem Zweck schlagen wir ein mehrphasiges Projekt vor, das aktive Beiträge von Patienten-Beteiligten und einen iterativen Designprozess umfasst, um die folgenden spezifischen Ziele zu erreichen: Ziel 1 - die Wahrnehmungen von Patienten bezüglich chronischer Krebsschmerzerfahrungen und Managementstrategien zu identifizieren; Ziel 2 - die Entwicklung eines hochgradig praktikablen, akzeptablen, benutzerfreundlichen und sicheren VR-Prototyps, der eine patientengesteuerte Behandlung von Krebsschmerzen ermöglicht; Ziel 3 - die Durchführung einer Studie zur Bewertung der Praktikabilität, Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit des Prototyps. Die Fertigstellung dieses Projekts wird zur Entwicklung einer skalierbaren VR-Intervention zur Schmerzlinderung führen, die das Potenzial hat, die Lebensqualität und klinischen Ergebnisse von Patienten mit chronischen Krebsschmerzen erheblich zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1) Alter ≥18 Jahre; 2) Leben mit aktiver Krebsdiagnose (jede Art von solidem Tumor); 3) Bericht über chronische Krebsschmerzen (≥3 Monate) mit moderater bis schwerer Ausgangsschwere (d.h. selbstberichtete Schmerzpunktzahl (SRPS) ≥4/10, wobei 0=kein Schmerz, 10=stärkster Schmerz); 4) Verschreibung chronischer Opioidtherapien (können langwirksame Formulierungen, kurz wirksame Formulierungen oder beide sein).

Ausschlusskriterien: 1) Vorgeschichte von therapieresistenten Übelkeit/Erbrechen, Reisekrankheit, Krampfanfällen/Epilepsie und/oder Schädelstrukturanomalien, die die Verwendung eines VR-Headsets verhindern; 2) Mäßige bis starke Schmerzen nicht-krebsbedingter Ätiologie (z.B. chronische Lumbalgie); 3) Teilnahme an einer anderen Schmerzstudie; 4) Unfähigkeit, Fragebögen auf Englisch oder Spanisch auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität Schmerztherapie
DISCOVR Virtual-Reality-Schmerztherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Tagen
">70 % der Teilnehmer, die die vorgeschriebene tägliche Nutzung des VR-Headsets (≥10 Minuten) für eine Woche abgeschlossen haben
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz
Zeitfenster: Am Ende der 7-tägigen Teilnahme gesammelt
Fragebogen zum Technologieakzeptanzmodell
Am Ende der 7-tägigen Teilnahme gesammelt
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Am Ende der 7-tägigen Teilnahme gesammelt
System Usability Scale
Am Ende der 7-tägigen Teilnahme gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00010075
  • 1R43CA302795-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur virtuelle Realität Schmerztherapie

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