- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07228377
Digitale Interventie voor Symptoombeheer bij Kanker en Opioïdbesparing met Virtual Reality (DISCOVR) Studie (DISCOVR)
Digitale Interventie voor Symptoombeheersing bij Kanker en Opioïdebesparing met Virtual Reality (DISCOVR) - Haalbaarheid, Acceptatie, Gebruiksvriendelijkheidstest van een Nieuwe Interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hunter Groninger, MD
- Telefoonnummer: 202-877-7445
- E-mail: hunter.groninger@medstar.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Eloisa Leiva
- E-mail: eloisa.leiva@medstar.net
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Werving
- MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
-
Contact:
- Eloisa Leiva
- Telefoonnummer: (202) 877-5468
- E-mail: eloisa.leiva@medstar.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: 1) leeftijd ≥18 jaar; 2) leven met een actieve kankerdiagnose (elk type solide tumor); 3) chronische kankerpijn (≥3 maanden) rapporteren met matige-ernstige basislijnernst (d.w.z. zelfgerapporteerde pijnscore (SRPS) ≥4/10, waarbij 0=geen pijn, 10=ergst mogelijke pijn); 4) chronische opioïdentherapieën voorgeschreven (mogelijk langwerkende formuleringen, kortwerkende formuleringen, of beide).
Exclusiecriteria: 1) voorgeschiedenis van onbehandelbare misselijkheid/braken, reisziekte, toevallen/epilepsie, en/of afwijkingen in de schedelstructuur die VR-headsetgebruik verhinderen; 2) matige-ernstige pijn van niet-oncologische etiologie (bijv. chronische lumbago); 3) ingeschreven in een andere pijnstudie; 4) niet in staat om vragenlijsten in het Engels of Spaans in te vullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit pijnbehandeling
|
DISCOVR virtual reality-pijntherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie haalbaarheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde behandeling na 7 dagen
|
>70% van de deelnemers voltooide het voorgeschreven dagelijkse gebruik van de VR-headset (≥10 minuten) gedurende één week
|
Van inschrijving tot einde behandeling na 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Aan het einde van 7 dagen deelname verzameld
|
Technologie Acceptatie Model vragenlijst
|
Aan het einde van 7 dagen deelname verzameld
|
|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van 7 dagen deelname
|
Schaal voor Systeem Bruikbaarheid
|
Verzameld aan het einde van 7 dagen deelname
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00010075
- 1R43CA302795-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .