Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale Interventie voor Symptoombeheer bij Kanker en Opioïdbesparing met Virtual Reality (DISCOVR) Studie (DISCOVR)

22 december 2025 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute

Digitale Interventie voor Symptoombeheersing bij Kanker en Opioïdebesparing met Virtual Reality (DISCOVR) - Haalbaarheid, Acceptatie, Gebruiksvriendelijkheidstest van een Nieuwe Interventie

Patiënten met kanker hebben vaak chronische pijn als gevolg van de ziekte of de kankertherapieën. Virtuele realiteit, een nieuwe technologie die de gebruiker onderdompelt in aangename, afleidende en opwindende virtuele omgevingen, kan chronische kankerpijn verminderen om de levenskwaliteit te verbeteren en de behoefte aan pijnmedicatie zoals opioïden aan te vullen. Ons doel is om van patiënten te leren over de ervaring van kankerpijn, een virtual reality-prototype te ontwikkelen dat specifiek is voor kankerpijnbeheer, en de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze technologie te testen om de kankerpijnervaring te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met kanker ervaren vaak chronische pijn, gedefinieerd als pijn die minstens drie maanden aanhoudt. Hoewel pijnbeheersing bij kanker zich traditioneel richtte op farmacologische behandelingen, met name opioïden, ondersteunen pijndeskundigen, klinische richtlijnen en patiënten met kanker in toenemende mate het gebruik van niet-farmacologische therapieën (inclusief mind-body modaliteiten zoals afleiding, mindfulness en cognitieve gedragstherapie) om pijn te verminderen en mogelijk de behoefte aan pijnmedicatie te verlagen. Virtual reality (VR), een snel evoluerende technologie die de gebruiker onderdompelt in aangename, virtuele omgevingen, is aangetoond verschillende vormen van acute en chronische pijnsyndromen te verminderen, maar is nog niet specifiek ontwikkeld om chronische kankerpijn te verbeteren. Ons langetermijndoel is het ontwikkelen en verspreiden van een patiëntgerichte, patiëntgestuurde VR-interventie die de chronische kankerpijnervaring aanzienlijk verbetert. Hiertoe stellen we een meerfasig project voor met actieve inbreng van patiëntenbelanghebbenden en een iteratief ontwerpproces dat de volgende specifieke doelen zal bereiken: Doel 1 - het identificeren van patiëntpercepties rond chronische kankerpijnervaringen en beheersstrategieën; Doel 2 - het ontwikkelen van een zeer haalbaar, acceptabel, bruikbaar en veilig VR-prototype dat patiëntgestuurde beheersing van kankerpijn mogelijk maakt; Doel 3 - het uitvoeren van een proef om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en veiligheid van het prototype te beoordelen. Voltooiing van dit project zal leiden tot de ontwikkeling van een schaalbare VR-interventie om pijn te verminderen die het potentieel heeft om de kwaliteit van leven en klinische uitkomsten bij patiënten met chronische kankerpijn aanzienlijk te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: 1) leeftijd ≥18 jaar; 2) leven met een actieve kankerdiagnose (elk type solide tumor); 3) chronische kankerpijn (≥3 maanden) rapporteren met matige-ernstige basislijnernst (d.w.z. zelfgerapporteerde pijnscore (SRPS) ≥4/10, waarbij 0=geen pijn, 10=ergst mogelijke pijn); 4) chronische opioïdentherapieën voorgeschreven (mogelijk langwerkende formuleringen, kortwerkende formuleringen, of beide).

Exclusiecriteria: 1) voorgeschiedenis van onbehandelbare misselijkheid/braken, reisziekte, toevallen/epilepsie, en/of afwijkingen in de schedelstructuur die VR-headsetgebruik verhinderen; 2) matige-ernstige pijn van niet-oncologische etiologie (bijv. chronische lumbago); 3) ingeschreven in een andere pijnstudie; 4) niet in staat om vragenlijsten in het Engels of Spaans in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit pijnbehandeling
DISCOVR virtual reality-pijntherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie haalbaarheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde behandeling na 7 dagen
>70% van de deelnemers voltooide het voorgeschreven dagelijkse gebruik van de VR-headset (≥10 minuten) gedurende één week
Van inschrijving tot einde behandeling na 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Aan het einde van 7 dagen deelname verzameld
Technologie Acceptatie Model vragenlijst
Aan het einde van 7 dagen deelname verzameld
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van 7 dagen deelname
Schaal voor Systeem Bruikbaarheid
Verzameld aan het einde van 7 dagen deelname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

14 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00010075
  • 1R43CA302795-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren