- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07228377
Digitaalinen interventio syövän oireiden hallintaan ja opioidien säästöön käyttäen virtuaalitodellisuutta (DISCOVR) -tutkimus (DISCOVR)
Digitaalinen interventio oireiden hallintaan syövässä ja opioidine säästäminen käyttäen virtuaalitodellisuutta (DISCOVR) - Uuden intervention toteuttamiskelpoisuus, hyväksyttävyys, käytettävyystestaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hunter Groninger, MD
- Puhelinnumero: 202-877-7445
- Sähköposti: hunter.groninger@medstar.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eloisa Leiva
- Sähköposti: eloisa.leiva@medstar.net
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Eloisa Leiva
- Puhelinnumero: (202) 877-5468
- Sähköposti: eloisa.leiva@medstar.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1) ikä ≥18 vuotta; 2) aktiivinen syöpädiagnoosi (mikä tahansa kiinteä kasvaintyyppi); 3) krooninen syöpäkivun raportointi (≥3 kuukautta) ja lähtötasolla kohtalainen-vaikea kipu (esim. oma raportoitu kipupisteet (SRPS) ≥4/10, missä 0=ei kipua, 10=pahin kipu); 4) määrätyt krooniset opioidihoidot (voi olla pitkävaikutteisia, lyhytvaikutteisia tai molempia).
Poissulkemiskriteerit: 1) historia pitkäaikaisesta pahoinvoinnista/oksentelusta, liikkeen sairaudesta, kouristuksista/epilepsiasta ja/tai kallon rakenteellisista poikkeavuuksista, jotka estävät VR-lasin käytön; 2) kohtalainen-vaikea kipu ei-syöpäetiologiasta (esim. krooninen lumbago); 3) osallistuu toiseen kipututkimukseen; 4) kykenemätön täyttämään kyselyitä englanniksi tai espanjaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuskiputerapia
|
DISCOVR virtuaalitodellisuuden kipuhoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin toteutettavuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 7 päivässä
|
">70 %:sta osallistujista täytti VR-lasien määrätyn käytön päivittäin (≥10 minuuttia) viikon ajan"
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 7 päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kerätty 7 päivän osallistumisen jälkeen
|
Teknologian hyväksymismallin kysely
|
Kerätty 7 päivän osallistumisen jälkeen
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Kerätty 7 päivän osallistumisen jälkeen
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
|
Kerätty 7 päivän osallistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010075
- 1R43CA302795-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .