Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen interventio syövän oireiden hallintaan ja opioidien säästöön käyttäen virtuaalitodellisuutta (DISCOVR) -tutkimus (DISCOVR)

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Medstar Health Research Institute

Digitaalinen interventio oireiden hallintaan syövässä ja opioidine säästäminen käyttäen virtuaalitodellisuutta (DISCOVR) - Uuden intervention toteuttamiskelpoisuus, hyväksyttävyys, käytettävyystestaus

Syöpää sairastavilla potilailla on yleensä kroonista kipua taudin tai syöpähoidon vuoksi. Virtuaalitodellisuus, uusi teknologia, joka upottaa käyttäjän miellyttäviin, viihdyttäviin ja jännittäviin virtuaaliympäristöihin, voi vähentää kroonista syöpäkipua parantaen elämänlaatua ja täydentäen kipulääkkeiden, kuten opiaattien, tarvetta. Tavoitteenamme on oppia potilailta kokemuksista syöpäkipuun liittyen, kehittää virtuaalitodellisuusprototyyppi, joka on erityisesti suunniteltu syöpäkipujen hallintaan, sekä testata tämän teknologian käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä parantaaksemme syöpäkipukokemusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpää sairastavat potilaat kokevat yleisesti kroonista kipua, joka määritellään vähintään kolme kuukautta kestäväksi kivuksi. Vaikka syöpäkipujen hoito on perinteisesti keskittynyt lääkehoitoihin, erityisesti opioideihin, kipuasiantuntijat, kliiniset hoitosuositukset ja syöpää sairastavat potilaat kannattavat yhä enemmän ei-lääkinnällisten hoitomuotojen (mukaan lukien mieli-keho-menetelmät kuten harhautus, mindfulness ja kognitiivinen käyttäytymisterapia) käyttöä kivun lievittämiseksi ja mahdollisesti kipulääkityksen tarpeen vähentämiseksi. Virtuaalitodellisuus (VR), nopeasti kehittyvä teknologia, joka upottaa käyttäjän miellyttäviin virtuaaliympäristöihin, on osoitettu vähentävän erilaisia akuutteja ja kroonisia kipuoireyhtymiä, mutta sitä ei ole kehitetty erityisesti kroonisen syöpäkipujen parantamiseksi. Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää ja levittää potilaskeskeinen, potilaajohtainen VR-interventio, joka parantaa merkittävästi kroonisen syöpäkipukokemusta. Tätä tarkoitusta varten ehdotamme monivaiheista hanketta, joka sisältää aktiivista potilasosallistajien panosta ja iteratiivisen suunnitteluprosessin, joka saavuttaa seuraavat erityistavoitteet: Tavoite 1 - tunnistaa potilaiden käsityksiä kroonisista syöpäkipukokemuksista ja hallintastrategioista; Tavoite 2 - kehittää erittäin toteutettava, hyväksyttävä, käytettävä ja turvallinen VR-prototyyppi, joka mahdollistaa potilaskeskeisen syöpäkipujen hallinnan; Tavoite 3 - suorittaa kokeilu prototyypin toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, käytettävyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi. Hankkeen valmistuminen johtaa skaalautuvan VR-intervention kehittämiseen kivun lievittämiseksi, jolla on potentiaalia parantaa dramaattisesti elämänlaatua ja kliinisiä tuloksia kroonista syöpäkipua sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 1) ikä ≥18 vuotta; 2) aktiivinen syöpädiagnoosi (mikä tahansa kiinteä kasvaintyyppi); 3) krooninen syöpäkivun raportointi (≥3 kuukautta) ja lähtötasolla kohtalainen-vaikea kipu (esim. oma raportoitu kipupisteet (SRPS) ≥4/10, missä 0=ei kipua, 10=pahin kipu); 4) määrätyt krooniset opioidihoidot (voi olla pitkävaikutteisia, lyhytvaikutteisia tai molempia).

Poissulkemiskriteerit: 1) historia pitkäaikaisesta pahoinvoinnista/oksentelusta, liikkeen sairaudesta, kouristuksista/epilepsiasta ja/tai kallon rakenteellisista poikkeavuuksista, jotka estävät VR-lasin käytön; 2) kohtalainen-vaikea kipu ei-syöpäetiologiasta (esim. krooninen lumbago); 3) osallistuu toiseen kipututkimukseen; 4) kykenemätön täyttämään kyselyitä englanniksi tai espanjaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuskiputerapia
DISCOVR virtuaalitodellisuuden kipuhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventionin toteutettavuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 7 päivässä
">70 %:sta osallistujista täytti VR-lasien määrätyn käytön päivittäin (≥10 minuuttia) viikon ajan"
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 7 päivässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kerätty 7 päivän osallistumisen jälkeen
Teknologian hyväksymismallin kysely
Kerätty 7 päivän osallistumisen jälkeen
Käytettävyys
Aikaikkuna: Kerätty 7 päivän osallistumisen jälkeen
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Kerätty 7 päivän osallistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00010075
  • 1R43CA302795-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa