Digitální intervence pro zvládání příznaků u onkologických pacientů a úsporu opioidů pomocí virtuální reality (DISCOVR) studie (DISCOVR)
22. prosince 2025 aktualizováno: Medstar Health Research Institute
Digitální intervence pro zvládání příznaků u onkologických pacientů a úsporu opioidů pomocí virtuální reality (DISCOVR) - Testování proveditelnosti, přijatelnosti a použitelnosti nové intervence
Pacienti žijící s rakovinou mají často chronickou bolest způsobenou samotným onemocněním nebo léčbou rakoviny.
Virtuální realita, nová technologie, která uživatele ponoří do příjemných, odvádějících a vzrušujících virtuálních prostředí, může snížit chronickou bolest při rakovině, zlepšit kvalitu života a doplnit potřebu léků proti bolesti, jako jsou opioidy.
Naším cílem je poučit se od pacientů o zkušenostech s bolestí při rakovině, vyvinout prototyp virtuální reality specifický pro zvládání bolesti při rakovině a otestovat proveditelnost a přijatelnost této technologie pro zlepšení prožívání bolesti při rakovině.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti žijící s rakovinou běžně zažívají chronickou bolest, která je definována jako bolest trvající nejméně tři měsíce.
Zatímco management bolesti u rakoviny se tradičně zaměřoval na farmakologické terapie, zejména opioidy, odborníci na bolest, klinické směrnice a pacienti žijící s rakovinou stále více podporují použití nefarmakologických terapií (včetně metod mysl-tělo, jako je rozptýlení, mindfulness a kognitivně behaviorální terapie) ke zmírnění bolesti a potenciálnímu snížení potřeb léků proti bolesti.
Virtuální realita (VR), rychle se rozvíjející technologie, která uživatele ponoří do příjemných virtuálních prostředí, se ukázala jako účinná při snižování různých forem akutních a chronických bolestivých syndromů, ale nebyla dosud specificky vyvinuta pro zlepšení chronické bolesti u rakoviny.
Naším dlouhodobým cílem je vyvinout a rozšířit pacienty řízenou VR intervenci zaměřenou na pacienta, která významně zlepší prožívání chronické bolesti u rakoviny.
K tomuto cíli navrhujeme vícefázový projekt zahrnující aktivní zapojení pacientů a iterativní designový proces, který dosáhne následujících specifických cílů: Cíl 1 - identifikovat pacienty vnímání zkušeností s chronickou bolestí u rakoviny a strategií managementu; Cíl 2 - vyvinout vysoce proveditelný, přijatelný, použitelný a bezpečný VR prototyp umožňující pacientem řízený management bolesti u rakoviny; Cíl 3 - provést studii k posouzení proveditelnosti, přijatelnosti, použitelnosti a bezpečnosti prototypu.
Dokončení tohoto projektu povede k vývoji škálovatelné VR intervence ke zmírnění bolesti, která má potenciál dramaticky zlepšit kvalitu života a klinické výsledky u pacientů žijících s chronickou bolestí u rakoviny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hunter Groninger, MD
- Telefonní číslo: 202-877-7445
- E-mail: hunter.groninger@medstar.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eloisa Leiva
- E-mail: eloisa.leiva@medstar.net
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
-
Kontakt:
- Eloisa Leiva
- Telefonní číslo: (202) 877-5468
- E-mail: eloisa.leiva@medstar.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: 1) věk ≥18 let; 2) pacient s aktivní diagnózou rakoviny (jakýkoli typ solidního nádoru); 3) hlášená chronická bolest spojená s rakovinou (≥3 měsíce) se základní závažností středně těžkou až těžkou (tj. vlastní hodnocení bolesti (SRPS) ≥4/10, kde 0=žádná bolest, 10=nejhorší bolest); 4) předepsaná chronická opioidní terapie (mohou to být dlouhodobě působící formulace, krátkodobě působící formulace nebo obojí).
Kritéria pro vyloučení: 1) anamnéza nezvladatelné nevolnosti/zvracení, kinetózy, záchvatů/epilepsie a/nebo abnormalit kraniální struktury bránících použití VR headsetu; 2) středně těžká až těžká bolest neonkologické etiologie (např. chronická lumbago); 3) zařazení do jiné studie bolesti; 4) neschopnost vyplňovat dotazníky v angličtině nebo španělštině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie bolesti pomocí virtuální reality
|
DISCOVR virtuální realita pro léčbu bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uskutečnitelnost zásahu
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 7 dnech
|
>70 % účastníků dokončilo předepsané denní používání VR headsetu (≥10 minut) po dobu jednoho týdne
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 7 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: Sbíráno na konci 7denní účasti
|
Dotazník modelu přijetí technologií
|
Sbíráno na konci 7denní účasti
|
|
Použitelnost
Časové okno: Shromážděno na konci 7denní účasti
|
Škála použitelnosti systému
|
Shromážděno na konci 7denní účasti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00010075
- 1R43CA302795-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .