Estudio de Intervención Digital para el Manejo de Síntomas en Cáncer y Disminución del Uso de Opioides mediante Realidad Virtual (DISCOVR) (DISCOVR)
22 de diciembre de 2025 actualizado por: Medstar Health Research Institute
Intervención Digital para el Manejo de Síntomas en Cáncer y Ahorro de Opioides mediante Realidad Virtual (DISCOVR) - Pruebas de Viabilidad, Aceptabilidad y Usabilidad de una Nueva Intervención
Los pacientes que viven con cáncer suelen tener dolor crónico debido a la enfermedad o a los tratamientos contra el cáncer.
La realidad virtual, una nueva tecnología que sumerge al usuario en entornos virtuales agradables, divertidos y emocionantes, puede reducir el dolor crónico por cáncer para mejorar la calidad de vida y complementar la necesidad de medicamentos para el dolor como los opioides.
Nuestro objetivo es aprender de los pacientes sobre la experiencia del dolor por cáncer, desarrollar un prototipo de realidad virtual específico para el manejo del dolor oncológico y probar la viabilidad y aceptabilidad de esta tecnología para mejorar la experiencia del dolor por cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que viven con cáncer experimentan comúnmente dolor crónico, definido como dolor que dura al menos tres meses.
Si bien el manejo del dolor oncológico se ha centrado tradicionalmente en terapias farmacológicas, particularmente opioides, los expertos en dolor, las guías clínicas y los pacientes que viven con cáncer apoyan cada vez más el uso de terapias no farmacológicas (incluidas modalidades mente-cuerpo como la distracción, la atención plena y la terapia cognitivo-conductual) para mitigar el dolor y potencialmente reducir las necesidades de medicación para el dolor.
La realidad virtual (RV), una tecnología en rápida evolución que sumerge al usuario en entornos virtuales agradables, ha demostrado reducir diferentes formas de síndromes de dolor agudo y crónico, pero no se ha desarrollado específicamente para mejorar el dolor oncológico crónico.
Nuestro objetivo a largo plazo es desarrollar y difundir una intervención de RV centrada en el paciente y dirigida por el paciente que mejore significativamente la experiencia del dolor oncológico crónico.
Con este fin, proponemos un proyecto multifásico que involucra la participación activa de las partes interesadas de los pacientes y un proceso de diseño iterativo que logrará los siguientes Objetivos Específicos: Objetivo 1 - identificar las percepciones de los pacientes sobre las experiencias de dolor oncológico crónico y las estrategias de manejo; Objetivo 2 - desarrollar un prototipo de RV altamente factible, aceptable, utilizable y seguro que permita el manejo del dolor oncológico dirigido por el paciente; Objetivo 3 - realizar un ensayo para evaluar la factibilidad, aceptabilidad, usabilidad y seguridad del prototipo.
La finalización de este proyecto conducirá al desarrollo de una intervención de RV escalable para mitigar el dolor que tiene el potencial de mejorar drásticamente la calidad de vida y los resultados clínicos en pacientes que viven con dolor oncológico crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hunter Groninger, MD
- Número de teléfono: 202-877-7445
- Correo electrónico: hunter.groninger@medstar.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eloisa Leiva
- Correo electrónico: eloisa.leiva@medstar.net
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
-
Contacto:
- Eloisa Leiva
- Número de teléfono: (202) 877-5468
- Correo electrónico: eloisa.leiva@medstar.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: 1) edad ≥18 años; 2) vivir con diagnóstico activo de cáncer (cualquier tipo de tumor sólido); 3) reportar dolor crónico por cáncer (≥3 meses) con severidad basal moderada-severa (es decir, puntuación de dolor autoinformada (SRPS) ≥4/10, donde 0=sin dolor, 10=peor dolor); 4) prescrito terapias crónicas con opioides (pueden ser formulaciones de acción prolongada, formulaciones de acción corta, o ambas).
Criterios de exclusión: 1) historial de náuseas/vómitos intratables, mareo por movimiento, convulsiones/epilepsia, y/o anomalías estructurales craneales que impidan el uso del casco de RV; 2) dolor moderado-severo de etiología no oncológica (por ejemplo, lumbago crónico); 3) inscrito en otro estudio sobre dolor; 4) incapaz de completar encuestas en inglés o español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia del dolor con realidad virtual
|
DISCOVR terapia de realidad virtual para el dolor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 7 días
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Más del 70 % de los participantes completaron el uso prescrito del casco de RV diariamente (≥10 minutos) durante una semana
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Recogido al finalizar los 7 días de participación
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Cuestionario del Modelo de Aceptación de la Tecnología
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Recogido al finalizar los 7 días de participación
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Usabilidad
Periodo de tiempo: Recolectado al final de los 7 días de participación
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Escala de Usabilidad del Sistema
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Recolectado al final de los 7 días de participación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00010075
- 1R43CA302795-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .