- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07228377
Digitale intervensjoner for symptomhåndtering ved kreft og opioidsparing ved bruk av virtuell virkelighet (DISCOVR)-studien (DISCOVR)
Digital intervensjon for symptomhåndtering ved kreft og opioidsparing ved bruk av virtuell virkelighet (DISCOVR) - Gjennomførbarhet, akseptabilitet, brukervennlighetstesting av en ny intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hunter Groninger, MD
- Telefonnummer: 202-877-7445
- E-post: hunter.groninger@medstar.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eloisa Leiva
- E-post: eloisa.leiva@medstar.net
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
- Rekruttering
- MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
-
Ta kontakt med:
- Eloisa Leiva
- Telefonnummer: (202) 877-5468
- E-post: eloisa.leiva@medstar.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: 1) alder ≥18 år; 2) lever med aktiv kreftdiagnose (hvilken som helst fast svulsttype); 3) rapporterer kronisk kreftsmerte (≥3 måneder) med basislinje alvorlighet moderat-alvorlig (dvs. selvrapportert smertescore (SRPS) ≥4/10, hvor 0=ingen smerte, 10=verste smerte); 4) foreskrevet kronisk opioide terapier (kan være langtidsvirkende formuleringer, korttidsvirkende formuleringer, eller begge deler).
Eksklusjonskriterier: 1) historie med uhelbredelig kvalme/oppkast, reisesyke, anfall/epilepsi, og/eller kranielle strukturavvik som forhindrer bruk av VR-hodeplagg; 2) moderat-alvorlig smerte av ikke-kreft etiologi (f.eks. kronisk lumbago); 3) deltar i et annet smertestudie; 4) ikke i stand til å fullføre spørreundersøkelser på engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet smerterapi
|
DISCOVR virtuell virkelighet smertebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsgjennomførbarhet
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 7 dager
|
>70 % av deltakerne fullførte den foreskrevne bruken av VR-brillene daglig (≥10 minutter) i én uke
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Innsamlet ved slutten av 7 dagers deltakelse
|
Teknologiakseptmodell-spørreskjema
|
Innsamlet ved slutten av 7 dagers deltakelse
|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: Innsamlet ved slutten av 7 dagers deltakelse
|
Systembruksbarhetsskala
|
Innsamlet ved slutten av 7 dagers deltakelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00010075
- 1R43CA302795-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .