Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitale intervensjoner for symptomhåndtering ved kreft og opioidsparing ved bruk av virtuell virkelighet (DISCOVR)-studien (DISCOVR)

22. desember 2025 oppdatert av: Medstar Health Research Institute

Digital intervensjon for symptomhåndtering ved kreft og opioidsparing ved bruk av virtuell virkelighet (DISCOVR) - Gjennomførbarhet, akseptabilitet, brukervennlighetstesting av en ny intervensjon

Pasienter som lever med kreft har vanligvis kroniske smerter på grunn av sykdommen eller kreftbehandlinger. Virkelighet, en ny teknologi som nedsenker brukeren i behagelige, avledende og spennende virtuelle miljøer, kan redusere kroniske kreftsmerter for å forbedre livskvaliteten og supplere behovet for smertestillende medisiner som opioider. Vi har som mål å lære av pasienter om opplevelsen av kreftsmerter, utvikle en virtuell virkelighet-prototype spesifikt for kreftsmertebehandling, og teste gjennomførbarheten og akseptabelheten til denne teknologien for å forbedre kreftsmerteopplevelsen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kreftpasienter opplever vanligvis kroniske smerter, definert som smerter som varer i minst tre måneder. Selv om smertebehandling ved kreft tradisjonelt har fokusert på farmakologisk terapi, spesielt opioider, støtter smerteeksperter, kliniske retningslinjer og kreftpasienter i økende grad bruk av ikke-farmakologiske terapier (inkludert sinn-kropp-modaliteter som distraksjon, oppmerksomhetstrening og kognitiv atferdsterapi) for å lindre smerter og potensielt redusere behovet for smertestillende medisiner. Virtuell virkelighet (VR), en raskt utviklende teknologi som fordypet brukeren i behagelige, virtuelle omgivelser, har vist seg å redusere forskjellige former for akutte og kroniske smerteyndromer, men har ikke blitt utviklet spesifikt for å forbedre kroniske kreftsmerter. Vårt langsiktige mål er å utvikle og spre en pasientsentrert, pasientdrevet VR-intervensjon som betydelig forbedrer opplevelsen av kroniske kreftsmerter. Med dette som mål foreslår vi et flerfaset prosjekt som involverer aktiv innspill fra pasientinteressenter og en iterativ designprosess som vil oppnå følgende spesifikke mål: Mål 1 - å identifisere pasienters oppfatninger om kroniske kreftsmerteopplevelser og behandlingsstrategier; Mål 2 - å utvikle en svært gjennomførbar, akseptabel, brukervennlig og sikker VR-prototype som muliggjør pasientstyrt behandling av kreftsmerter; Mål 3 - å gjennomføre en studie for å vurdere prototypegjennomførbarhet, akseptabilitet, brukervennlighet og sikkerhet. Gjennomførsel av dette prosjektet vil føre til utvikling av en skalerbar VR-intervensjon for å lindre smerter som har potensial til å dramatisk forbedre livskvalitet og kliniske utfall for pasienter med kroniske kreftsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 1) alder ≥18 år; 2) lever med aktiv kreftdiagnose (hvilken som helst fast svulsttype); 3) rapporterer kronisk kreftsmerte (≥3 måneder) med basislinje alvorlighet moderat-alvorlig (dvs. selvrapportert smertescore (SRPS) ≥4/10, hvor 0=ingen smerte, 10=verste smerte); 4) foreskrevet kronisk opioide terapier (kan være langtidsvirkende formuleringer, korttidsvirkende formuleringer, eller begge deler).

Eksklusjonskriterier: 1) historie med uhelbredelig kvalme/oppkast, reisesyke, anfall/epilepsi, og/eller kranielle strukturavvik som forhindrer bruk av VR-hodeplagg; 2) moderat-alvorlig smerte av ikke-kreft etiologi (f.eks. kronisk lumbago); 3) deltar i et annet smertestudie; 4) ikke i stand til å fullføre spørreundersøkelser på engelsk eller spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet smerterapi
DISCOVR virtuell virkelighet smertebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsgjennomførbarhet
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 7 dager
>70 % av deltakerne fullførte den foreskrevne bruken av VR-brillene daglig (≥10 minutter) i én uke
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: Innsamlet ved slutten av 7 dagers deltakelse
Teknologiakseptmodell-spørreskjema
Innsamlet ved slutten av 7 dagers deltakelse
Brukervennlighet
Tidsramme: Innsamlet ved slutten av 7 dagers deltakelse
Systembruksbarhetsskala
Innsamlet ved slutten av 7 dagers deltakelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

14. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00010075
  • 1R43CA302795-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere