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多発性硬化症に対する運動イメージと前庭リハビリの併用 (MIVR-MS)

2026年4月26日 更新者：Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi、Medipol University

多発性硬化症患者における運動イメージと前庭リハビリテーションの併用が平衡機能、認知機能、および生活の質に及ぼす効果

この試験は、多発性硬化症における運動イメージと前庭リハビリテーションの初の併用を調査し、バランス、認知機能、および生活の質に対するそれらの共同効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

多発性硬化症は、しばしば平衡障害、認知機能の低下、生活の質の低下を引き起こします。 運動イメージ療法と前庭リハビリテーションはMSケアにおける確立された方法ですが、その効果は別々にしか研究されていません。 この無作為化比較試験は、運動イメージ療法と前庭トレーニングの組み合わせプログラムを導入し、それらの統合がより広範な利益をもたらすかどうかを探求します。 この研究は再発寛解型MS患者を募集し、8週間の介入を適用し、従来療法と比較して認知機能、平衡感覚、身体的パフォーマンス、生活の質における結果を比較します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Gehad Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • 電話番号：+905524590178 +201040131964
  • メール：j.menshawi@hotmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul、Beykoz/İstanbul、トルコ（Türkiye）、34810
        • 募集
        • Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi
        • コンタクト：
          • gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
          • 電話番号：+905524590178 01040131964
          • メール：j.menshawi@hotmail.com
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • gehad menshawi, MSc (Cand.)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

マクドナルド基準を用いて確認された多発性硬化症（MS）の診断 再発寛解型多発性硬化症（RRMS）と診断された患者。 PDDSによる0-3の軽度MS。 年齢18-45歳 軽度認知障害 バランス障害（軽度から中等度） 前庭機能障害 MSに関連する（めまい、眩暈、注視不安定性） 認知課題および運動指示中の明確なコミュニケーションを確保するため母国語がアラビア語であること 治療（運動イメージング、前庭リハビリテーション）に参加できること

除外基準：

他の神経疾患、進行性多発性硬化症 前庭リハビリテーションに干渉する非MS関連前庭障害（例：BPPV、メニエール病） 重度の精神疾患（統合失調症、双極性障害など） 重度のバランス障害 重度の疲労 医学的不安定性（例：心血管疾患、呼吸器疾患、感染症、重度の制御不良糖尿病、または重度の視覚障害） 重度の認知障害 妊娠中 高度の障害（車椅子、立位不能） 前庭抑制薬の使用 アラビア語非話者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動イメージ＋前庭リハビリテーション群
参加者は運動イメージ療法と前庭リハビリテーションの併用介入を受けます。 セッションは55分間で、5分間の呼吸法によるウォームアップ、20分間の運動イメージトレーニング、バランスとめまい軽減のための20分間の前庭運動、10分間のクールダウン／リラクゼーションを含みます。 このプログラムは、多発性硬化症患者のバランス機能、認知機能、生活の質の改善を目指します。 過度の負荷や症状悪化を避けるため、症状を継続的にモニタリングします。
行動：運動イメージング＋前庭リハビリテーション群

この8週間プログラムは、週3回、各55〜60分のセッションで、以下の4つのステップを含みます：

ウォームアップ（5分）：基本的な横隔膜呼吸と口すぼめ呼吸（1〜2週目）から始まり、呼吸を伴う軽い運動（3〜4週目）、インスピレーター筋トレーニングデバイス（5〜8週目）へと進化する呼吸エクササイズ。

運動イメージ療法（15分）：基礎段階（1〜2週目）では基本的な動作のイメージ化、技能構築段階（3〜4週目）では日常の機能的な課題、上級段階（5〜8週目）では複雑な課題、環境的・認知的課題（例：スポーツ、障害物回避、不整地歩行）のイメージ化を行います。

前庭リハビリテーション（15分）：基礎段階（1〜2週目）では視線固定と静的バランス（VOR、VSR、VCR）、動的バランスと二重課題エクササイズ（3〜6週目）、上級機能バランスと前庭-認知統合（7〜8週目）を実施。

クールダウン（10分）：過度の負荷、めまい、疲労を防ぐためのリラクゼーションと症状モニタリング。
他の：従来群
参加者は多発性硬化症に対する従来のケア（該当する場合、定期的な医学的フォローアップおよび標準的な理学療法を含む）を受けます。 特定の運動イメージ療法や前庭リハビリテーション運動は実施されません。 このグループは、実験的介入の効果を評価するための比較対象として機能します。
行動：従来療法群

この8週間プログラムは、週3回、各55〜60分のセッションで構成され、以下を含みます：

ウォームアップ：座ったまま／立ったままのマーチング、首と肩のストレッチ。

筋力と機能的動作：立ち座り、横脚上げ、ステップアップ。

体幹と上半身：ブリッジエクササイズ、座ったままの体幹活性化、座ったままの脚上げ、壁腕立て伏せ、座ったままのショルダープレス。

柔軟性とバランス：ふくらはぎとハムストリングのストレッチ、脊柱の柔軟性、片足立ち、ランジ、タンデム歩行。

クールダウン：深呼吸と優しいストレッチ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能の変化（モントリオール認知評価［MoCA］スコア）
時間枠：ベースラインと介入後8週間

これは、個人の認知障害とその重症度を評価するために、診療所や研究で一般的に使用される認知スクリーニングツールです。 治療士が患者の認知機能を評価し、精神的機能を評価することで経時的な変化を特定するのに役立ち、完了までに約10〜15分かかります。これには、注意力と集中力、実行機能、記憶、言語、視空間スキル、見当識（19）が含まれます。

  1. テストは30点満点で採点されます。
  2. 26点以上は正常と見なされます。
  3. 26点未満のスコアは、軽度認知障害または初期段階の認知症を示す可能性があります。
ベースラインと介入後8週間
前庭機能の変化（動的視力［DVA］検査）
時間枠：ベースライン時及び8週目時
DVAは、頭部運動中の視力を評価し、前庭眼球反射の完全性を評価します。これは頭部運動中に眼球を安定させる前庭眼球反射（VOR）の完全性を評価するために設計された機能テストです。 DVAは前庭機能障害を検出するためによく用いられ、めまい、平衡障害、または前庭機能障害が一般的な多発性硬化症（MS）などの状態を経験している患者の前庭機能を評価するのに特に有用です
ベースライン時及び8週目時
前庭機能の変化（頭部インパルステスト[HIT]）
時間枠：ベースライン及び8週目
半規管／前庭眼反射（VOR）機能のベッドサイド評価。 転帰は修正性サッケードの有無とゲインの定性的臨床評価として記録され、改善は前庭機能の向上を示す。これは半規管、特に水平半規管の障害を特定するために使用される臨床検査であり、末梢性前庭障害の検出に有用である。 急速で予測不能な頭部運動中に前庭眼反射（VOR）が安定した視覚を維持する能力を評価する
ベースライン及び8週目
認知機能の変化（多発性硬化症のための簡易国際認知評価［BICAMS］複合スコア）
時間枠：ベースライン（週0）および介入後（週8）
認知機能はBICAMS（SDMT、CVLT-II、BVMT-R）を用いて評価されます。 総合スコアと下位テストスコアが算出されます。このテストはエジプト方言で検証されています。 これは多発性硬化症患者の認知機能を評価するために設計された専門的なツールです。 信頼性が高く、迅速で感度が良いため、臨床現場と研究の両方で有用です。 このツールは、記憶力、処理速度、学習能力など、多発性硬化症で一般的に影響を受ける認知領域に焦点を当てています。 Symbol Digit Modalities Test（SDMT）、California Verbal Learning Test-II（CVLT-II）、Brief Visuospatial Memory Test-Revised（BVMT-R）などのテストを含みます
ベースライン（週0）および介入後（週8）
バランスの変化（Timed Up and Go [TUG] 時間）
時間枠：ベースラインおよび8週目
立ち上がり、3 m歩行、方向転換、戻り、着席までの秒数。 時間が短いほど可動性が良好であることを示し、12秒以上は転倒リスクの増加を示唆します。
ベースラインおよび8週目
身体障害度の変化（患者決定疾患ステップ［PDDS］スコア）
時間枠：ベースラインおよび8週目。
自己申告による障害度（0-8）；スコアが高いほど障害度が高いことを示します。
ベースラインおよび8週目。
Change in Balance Berg Balance Scale \[ABBS] Score)
時間枠：Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

To assess balance and fall risk in Arabic-speaking patients with neurological disorders, lower scores indicate more severe balance problems (23).

  1. 41-56: Low fall risk
  2. 21-40: Moderate fall risk.
  3. 0-20: High fall risk."
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化（多発性硬化症影響尺度-29［MSIS-29］）
時間枠：ベースライン時及び8週目時点。
多発性硬化症影響尺度-29（MSIS-29）は、患者がMSが生活の質に与える影響を評価するために使用する臨床ツールです。 この質問票は29の質問で構成され、身体的および心理的な健康状態を評価し、MSが日常生活にどのように影響するかを判断するのに役立ちます
ベースライン時及び8週目時点。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medipol University

捜査官

  • スタディディレクター：Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof、Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月20日

試験登録日

最初に提出

2025年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月26日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-10840098-202.3.02-1593

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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