Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona wyobrażeniowa terapia ruchowa i rehabilitacja przedsionkowa w stwardnieniu rozsianym (MIVR-MS)

26 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi, Medipol University

Skuteczność połączenia wyobrażeń ruchowych i rehabilitacji przedsionkowej na równowagę, funkcje poznawcze i jakość życia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

To badanie analizuje pierwsze połączone zastosowanie wyobrażania ruchowego i rehabilitacji przedsionkowej w stwardnieniu rozsianym, mając na celu ocenę ich łącznego wpływu na równowagę, funkcje poznawcze i jakość życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane często powoduje zaburzenia równowagi, pogorszenie funkcji poznawczych i obniżenie jakości życia. Wyobrażenia motoryczne i rehabilitacja przedsionkowa są ugruntowanymi metodami w opiece nad chorymi na SM, ale ich efekty badano dotąd jedynie osobno. To randomizowane badanie kontrolowane wprowadza połączony program wyobrażeń motorycznych i treningu przedsionkowego, aby zbadać, czy ich integracja zapewnia szersze korzyści. W badaniu rekrutowani będą pacjenci z rzutowo-remisyjną postacią SM, stosowana będzie 8-tygodniowa interwencja, a wyniki w zakresie funkcji poznawczych, równowagi, sprawności fizycznej i jakości życia będą porównywane z konwencjonalną terapią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Gehad Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Numer telefonu: +905524590178 +201040131964
  • E-mail: j.menshawi@hotmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul, Beykoz/İstanbul, Turcja (Türkiye), 34810
        • Rekrutacyjny
        • Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi
        • Kontakt:
          • gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
          • Numer telefonu: +905524590178 01040131964
          • E-mail: j.menshawi@hotmail.com
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • gehad menshawi, MSc (Cand.)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Rozpoznanie stwardnienia rozsianego (SM) potwierdzone przy użyciu kryteriów McDonalda. Pacjent z rozpoznanym rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym (RRMS). Łagodne SM między 0-3 według PDDS. Wiek od (18-45) Łagodne zaburzenia poznawcze Zaburzenia równowagi (łagodne do umiarkowanego upośledzenia) Dysfunkcja przedsionkowa Związana z SM (zawroty głowy, vertigo, niestabilność spojrzenia) Język ojczysty to arabski, aby zapewnić jasną komunikację podczas zadań poznawczych i instrukcji ćwiczeń Możliwość uczestnictwa w leczeniu (wyobrażanie motoryczne, rehabilitacja przedsionkowa)

Kryteria wykluczenia:

Inne zaburzenia neurologiczne, postępujące stwardnienie rozsiane Zaburzenia przedsionkowe niezwiązane z SM (np. BPPV, choroba Meniere'a), które zakłócałyby rehabilitację przedsionkową. Ciężkie schorzenia psychiatryczne (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa itp.) Ciężkie zaburzenia równowagi Ciężkie zmęczenie Niestabilność medyczna np. (choroba sercowo-naczyniowa, układu oddechowego, infekcje, ciężka niekontrolowana cukrzyca lub ciężkie zaburzenia wzroku.) Ciężkie zaburzenia poznawcze Ciąża Zaawansowana niepełnosprawność (wózek inwalidzki, niezdolność do stania) Stosowanie leków hamujących przedsionek Osoba nieposługująca się językiem arabskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wyobrażeń Ruchowych + Rehabilitacji Przedsionkowej
Uczestnicy otrzymują połączoną interwencję wyobrażeni ruchowych oraz rehabilitacji przedsionkowej. Sesje trwają 55 minut, w tym 5-minutowa rozgrzewka oddechowa, 20-minutowy trening wyobrażeni ruchowych, 20-minutowe ćwiczenia przedsionkowe na poprawę równowagi i redukcję zawrotów głowy oraz 10-minutowe wyciszenie/relaksację. Program ma na celu poprawę równowagi, funkcji poznawczych i jakości życia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Objawy są monitorowane, aby uniknąć nadmiernego wysiłku lub zaostrzenia symptomów.

Ten 8-tygodniowy program, 3 sesje/tydzień, 55-60 minut każda, obejmuje 4 etapy:

Rozgrzewka (5 min): Ćwiczenia oddechowe zaczynając od podstawowego oddychania przeponowego i przez zaciśnięte usta (tygodnie 1-2), lekkie ruchy z oddychaniem (tygodnie 3-4), po trening z urządzeniem do treningu mięśni wdechowych (tygodnie 5-8).

Wyobrażenia ruchowe (15 min): Faza podstawowa (tygodnie 1-2) wyobrażanie podstawowych ruchów, budowanie umiejętności (tygodnie 3-4) z funkcjonalnymi codziennymi zadaniami, faza zaawansowana (tygodnie 5-8) wyobrażanie złożonych zadań, wyzwań środowiskowych i poznawczych (np. sport, pokonywanie przeszkód, chodzenie po nierównych powierzchniach).

Rehabilitacja przedsionkowa (15 min): Podstawowa (tygodnie 1-2) stabilizacja wzroku i równowaga statyczna (VOR, VSR, VCR), równowaga dynamiczna i ćwiczenia z podwójnym zadaniem (tygodnie 3-6), zaawansowana równowaga funkcjonalna i integracja przedsionkowo-poznawcza (tygodnie 7-8).

Wyciszenie (10 min): Relaksacja i monitorowanie objawów w celu zapobiegania przemęczeniu, zawrotom głowy lub zmęczeniu.

Inny: Grupa Konwencjonalna
Uczestnicy otrzymują konwencjonalną opiekę w przypadku stwardnienia rozsianego, w tym rutynową opiekę medyczną i standardową fizjoterapię, jeśli ma to zastosowanie. Żadne specyficzne ćwiczenia wyobrażeniowe ruchowe ani rehabilitacja przedsionkowa nie są prowadzone. Ta grupa służy jako porównanie do oceny efektów interwencji eksperymentalnej.

Ten 8-tygodniowy program, 3 sesje/tydzień, po 55-60 minut każda, obejmuje:

Rozgrzewka: Marsz na siedząco/stojąco, rozciąganie szyi i ramion.

Siła i ruchy funkcjonalne: Wstawanie z siadu, unoszenie nogi w bok, wchodzenie na stopień.

Męśnie core i górna część ciała: Mostek, aktywacja core na siedząco, unoszenie nóg na siedząco, pompki przy ścianie, wyciskanie ramion na siedząco.

Elastyczność i równowaga: Rozciąganie łydek i mięśni kulszowo-goleniowych, elastyczność kręgosłupa, stanie na jednej nodze, wykroki, chód tandemowy.

Schłodzenie: Głębokie oddychanie i delikatne rozciąganie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych (wynik w Montreal Cognitive Assessment [MoCA])
Ramy czasowe: Bazowo i 8 tygodni po interwencji

Jest to narzędzie do przesiewowej oceny funkcji poznawczych, powszechnie stosowane w klinikach i badaniach w celu oceny indywidualnych zaburzeń poznawczych i ich nasilenia. Pomaga terapeutom ocenić funkcje poznawcze pacjenta i zidentyfikować zmiany w czasie poprzez ocenę funkcji zdolności umysłowych, a jego wykonanie zajmuje około 10-15 minut, co obejmuje uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wzrokowo-przestrzenne oraz orientację (19).

  1. Test jest punktowany w skali do 30 punktów.
  2. Wynik 26 lub wyższy uważa się za normalny.
  3. Wyniki poniżej 26 mogą wskazywać na łagodne zaburzenia poznawcze lub wczesną demencję.
Bazowo i 8 tygodni po interwencji
Zmiana funkcji przedsionkowej (test dynamicznej ostrości wzroku [DVA])
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 8.
DVA ocenia ostrość wzroku podczas ruchu głowy w celu oceny integralności odruchu przedsionkowo-ocznego. Jest to test funkcjonalny zaprojektowany do oceny integralności odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR), który stabilizuje oczy podczas ruchu głowy. DVA jest powszechnie stosowany do wykrywania dysfunkcji przedsionkowej i jest szczególnie przydatny do oceny funkcji przedsionkowej u pacjentów doświadczających zawrotów głowy, zaburzeń równowagi lub schorzeń takich jak stwardnienie rozsiane (SM), gdzie dysfunkcja przedsionkowa jest powszechna
Linia wyjściowa i tydzień 8.
Zmiana funkcji przedsionkowej (test impulsu głową [HIT])
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień
Ocena przyłóżkowa funkcji kanałów półkolistych/VOR. Wynik rejestrowany jako obecność/brak korekcyjnych sakad oraz jakościowa ocena kliniczna wzmocnienia; poprawa wskazuje na lepszą funkcję przedsionkową. Jest to badanie kliniczne stosowane do identyfikacji deficytów w kanałach półkolistych, zwłaszcza kanału poziomego, i jest przydatne do wykrywania obwodowych deficytów przedsionkowych. Ocenia zdolność odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) do utrzymania stabilnego widzenia podczas szybkich, nieprzewidywalnych ruchów głowy
Linia bazowa i 8. tydzień
Zmiana funkcji poznawczych (złożony wynik Krótkiej Międzynarodowej Oceny Poznawczej w SM [BICAMS])
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i Po interwencji (Tydzień 8)
Funkcje poznawcze będą oceniane przy użyciu BICAMS (SDMT, CVLT-II, BVMT-R). Obliczone zostaną wyniki złożone i podtestów; ten test został zatwierdzony w dialekcie egipskim. Jest to wyspecjalizowane narzędzie zaprojektowane dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w celu oceny ich funkcji poznawczych. Jest niezawodny, szybki i czuły, co czyni go przydatnym zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych. Narzędzie koncentruje się na domenach poznawczych, które są powszechnie zaburzone w stwardnieniu rozsianym, takich jak pamięć, szybkość i uczenie się. Obejmuje testy takie jak Test Modalności Symboli Cyfr (SDMT), Kalifornijski Test Uczenia się Werbalnego-II (CVLT-II) oraz Krótki Test Pamięci Wzrokowo-Przestrzennej - Wersja Zmieniona (BVMT-R)
Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i Po interwencji (Tydzień 8)
Zmiana w równowadze (Czas Testu "Wstań i Idź" [TUG])
Ramy czasowe: Początkowa i 8 tydzień
Sekundy potrzebne do wstania, przejścia 3 m, zawrócenia, powrotu i siadnięcia. Niższe czasy wskazują na lepszą mobilność; ≥12 s sugeruje zwiększone ryzyko upadku.
Początkowa i 8 tydzień
Zmiana w Statusie Niepełnosprawności (Wynik Skali Kroków Choroby Określonej przez Pacjenta \[PDDS])
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 8.
Samodzielnie zgłaszana niepełnosprawność (0-8); wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Linia wyjściowa i tydzień 8.
Change in Balance Berg Balance Scale \[ABBS] Score)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

To assess balance and fall risk in Arabic-speaking patients with neurological disorders, lower scores indicate more severe balance problems (23).

  1. 41-56: Low fall risk
  2. 21-40: Moderate fall risk.
  3. 0-20: High fall risk."
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Jakości Życia (Skala Wpływu Stwardnienia Rozsianego-29 \[MSIS-29])
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień.
Skala Wpływu Stwardnienia Rozsianego-29 (MSIS-29) to narzędzie kliniczne używane przez pacjentów do oceny wpływu SM na ich jakość życia. Kwestionariusz składa się z 29 pytań i ocenia zarówno dobrostan fizyczny, jak i psychiczny, pomagając określić, jak SM wpływa na codzienne życie
Linia bazowa i 8. tydzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj