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Imagética Motora Combinada e Reabilitação Vestibular para EM (MIVR-MS)

26 de abril de 2026 atualizado por: Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi, Medipol University

A Eficácia da Combinação de Imagética Motora e Reabilitação Vestibular no Equilíbrio, Cognição e Qualidade de Vida em Doentes com Esclerose Múltipla

Este estudo investiga o primeiro uso combinado de imagética motora e reabilitação vestibular na esclerose múltipla, com o objetivo de avaliar o seu efeito conjunto no equilíbrio, cognição e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A esclerose múltipla provoca frequentemente perturbações do equilíbrio, declínio cognitivo e redução da qualidade de vida. A imagética motora e a reabilitação vestibular são métodos estabelecidos no tratamento da EM, mas os seus efeitos foram apenas estudados separadamente. Este ensaio controlado randomizado introduz um programa combinado de imagética motora e treino vestibular para explorar se a sua integração proporciona benefícios mais amplos. O estudo irá recrutar doentes com esclerose múltipla remitente-recorrente, aplicar uma intervenção de 8 semanas e comparar os resultados na cognição, equilíbrio, desempenho físico e qualidade de vida com a terapia convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Gehad Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Número de telefone: +905524590178 +201040131964
  • E-mail: j.menshawi@hotmail.com

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Locais de estudo

    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul, Beykoz/İstanbul, Turquia (Türkiye), 34810
        • Recrutamento
        • Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi
        • Contato:
          • gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
          • Número de telefone: +905524590178 01040131964
          • E-mail: j.menshawi@hotmail.com
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • gehad menshawi, MSc (Cand.)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Diagnóstico de Esclerose Múltipla (EM) confirmado utilizando os Critérios de McDonald. Paciente diagnosticado com esclerose múltipla recorrente-remitente (EMRR). EM ligeira entre 0-3 de acordo com a PDDS. Idade entre (18-45) anos. Comprometimento cognitivo ligeiro. Comprometimento do equilíbrio (de ligeiro a moderado). Disfunção vestibular relacionada com a EM (tonturas, vertigem, instabilidade do olhar). Língua materna é o Árabe para garantir comunicação clara durante as tarefas cognitivas e instruções de exercício. Ser capaz de participar no tratamento (imagética motora, reabilitação vestibular).

Critérios de Exclusão:

Outra perturbação neurológica, esclerose múltipla progressiva. Perturbações vestibulares não relacionadas com a EM (ex.: VPPB, doença de Meniere) que interfeririam com a reabilitação vestibular.

Condições psiquiátricas graves (esquizofrenia, bipolaridade, etc.). Perturbação grave do equilíbrio. Fadiga severa. Instabilidade médica, por exemplo (doença cardiovascular, respiratória, infeções, diabetes grave não controlada, ou deficiências visuais graves). Comprometimento cognitivo severo. Grávida. Incapacidade avançada (cadeira de rodas, incapaz de permanecer de pé). Uso de Medicamentos Supressores Vestibulares. Não falante de Árabe.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Imagética Motora + Reabilitação Vestibular
Os participantes recebem uma intervenção combinada de imagética motora e reabilitação vestibular. As sessões duram 55 minutos, incluindo 5 minutos de aquecimento respiratório, 20 minutos de treino de imagética motora, 20 minutos de exercícios vestibulares para equilíbrio e redução de tonturas, e 10 minutos de desaquecimento/relaxamento. O programa visa melhorar o equilíbrio, a função cognitiva e a qualidade de vida em doentes com Esclerose Múltipla. Os sintomas são monitorizados para evitar sobrecarga ou exacerbação de sintomas.

Este programa de 8 semanas, 3 sessões/semana, 55-60 minutos cada, inclui 4 etapas:

Aquecimento (5 min): Exercícios respiratórios progredindo de respiração diafragmática básica e respiração com lábios franzidos (semanas 1-2), movimento leve com respiração (semanas 3-4), para dispositivo de Treino Muscular Inspiratório (semanas 5-8).

Imagética Motora (15 min): Fase fundamental (semanas 1-2) imaginando movimentos básicos, construção de competências (semanas 3-4) com tarefas funcionais diárias, fase avançada (semanas 5-8) imaginando tarefas complexas, desafios ambientais e cognitivos (ex.: desportos, navegação em obstáculos, caminhar em superfícies irregulares).

Reabilitação Vestibular (15 min): Fundamental (semanas 1-2) estabilização do olhar e equilíbrio estático (VOR, VSR, VCR), equilíbrio dinâmico e exercícios de dupla tarefa (semanas 3-6), equilíbrio funcional avançado e integração vestibular-cognição (semanas 7-8).

Desaquecimento (10 min): Relaxamento e monitorização de sintomas para prevenir esforço excessivo, tonturas ou fadiga.

Outro: Grupo Convencional
Os participantes recebem cuidados convencionais para a Esclerose Múltipla, incluindo acompanhamento médico de rotina e fisioterapia padrão, se aplicável. Nenhum exercício específico de imagética motora ou reabilitação vestibular é administrado. Este grupo serve como comparação para avaliar os efeitos da intervenção experimental.

Este programa de 8 semanas, 3 sessões/semana, 55-60 minutos cada, inclui:

Aquecimento: Marcha sentado/de pé, alongamentos do pescoço e ombros.

Força e Movimentos Funcionais: Sentar e levantar, elevações laterais das pernas, subir degraus.

Núcleo e Parte Superior do Corpo: Exercício da ponte, ativação do núcleo sentado, elevações de pernas sentado, flexões na parede, pressão de ombros sentado.

Flexibilidade e Equilíbrio: Alongamentos da barriga da perna e isquiotibiais, flexibilidade espinal, apoio unipodal, afundos, marcha tandem.

Arrefecimento: Respiração profunda e alongamentos suaves.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Função Cognitiva (Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal [MoCA])
Prazo: Linha de base e 8 semanas após intervenção

É uma ferramenta de rastreio cognitivo comumente utilizada em clínicas e investigação para avaliar o comprometimento cognitivo individual e a sua gravidade. Ajuda os terapeutas a avaliar a função cognitiva de um paciente e identificar alterações ao longo do tempo, avaliando as funções da capacidade mental e demora cerca de 10-15 minutos a ser concluída, o que inclui Atenção e Concentração, Funções Executivas, Memória, Linguagem, Aptidões Visuoespaciais e Orientação (19).

  1. O teste é pontuado numa escala de 30 pontos.
  2. Uma pontuação de 26 ou superior é considerada normal.
  3. Pontuações abaixo de 26 podem indicar comprometimento cognitivo ligeiro ou demência precoce.
Linha de base e 8 semanas após intervenção
Alteração na Função Vestibular (Teste de Acuidade Visual Dinâmica [AVD])
Prazo: Linha de Base e Semana 8.
O DVA avalia a acuidade visual durante o movimento da cabeça para avaliar a integridade do reflexo vestíbulo-ocular. Trata-se de um teste funcional concebido para avaliar a integridade do reflexo vestíbulo-ocular (RVO), que estabiliza os olhos durante o movimento da cabeça. O DVA é frequentemente utilizado para detetar disfunção vestibular e é particularmente útil para avaliar a função vestibular em doentes que experienciam tonturas, distúrbios de equilíbrio ou condições como a esclerose múltipla (EM), onde a disfunção vestibular é comum
Linha de Base e Semana 8.
Alteração na Função Vestibular (Teste do Impulso Cefálico [HIT])
Prazo: Linha de Base e Semana 8
Avaliação à beira do leito da função do canal semicircular/VOR. O resultado é registado como presença/ausência de sacadas corretivas e avaliação qualitativa do clínico do ganho; a melhoria indica melhor função vestibular. É um teste clínico utilizado para identificar défices nos canais semicirculares, especialmente o canal horizontal, e é útil para detetar défices vestibulares periféricos. Avalia a capacidade do reflexo vestíbulo-ocular (VOR) em manter a visão estável durante movimentos rápidos e imprevisíveis da cabeça
Linha de Base e Semana 8
Alteração na Função Cognitiva (Pontuação Composta da Avaliação Cognitiva Internacional Breve para EM [BICAMS])
Prazo: Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
A cognição será avaliada utilizando o BICAMS (SDMT, CVLT-II, BVMT-R). Serão calculadas pontuações compostas e de subtestes; Este teste é validado em dialeto egípcio. É uma ferramenta especializada concebida para doentes com esclerose múltipla para avaliar a sua função cognitiva. É fiável, rápida e sensível, tornando-a útil tanto para contextos clínicos como para investigação. A ferramenta foca-se nos domínios cognitivos que são comummente afetados na esclerose múltipla, como a memória, a velocidade e a aprendizagem. Inclui testes como o Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT), o Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia-II (CVLT-II) e o Teste Breve de Memória Visuoespacial-Revisado (BVMT-R)
Linha de Base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
Alteração no equilíbrio (Tempo do Teste Timed Up and Go [TUG])
Prazo: Linha de Base e Semana 8
Segundos para levantar-se, caminhar 3 m, virar, regressar e sentar-se. Tempos mais baixos indicam melhor mobilidade; ≥12 s sugere maior risco de queda.
Linha de Base e Semana 8
Alteração no Estado de Incapacidade (Pontuação de Passos da Doença Determinados pelo Doente \[PDDS])
Prazo: Linha de base e Semana 8.
Incapacidade auto-reportada (0-8); pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
Linha de base e Semana 8.
Change in Balance Berg Balance Scale \[ABBS] Score)
Prazo: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

To assess balance and fall risk in Arabic-speaking patients with neurological disorders, lower scores indicate more severe balance problems (23).

  1. 41-56: Low fall risk
  2. 21-40: Moderate fall risk.
  3. 0-20: High fall risk."
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Qualidade de Vida (Escala de Impacto da Esclerose Múltipla-29 \[MSIS-29])
Prazo: Linha de base e Semana 8.
A Escala de Impacto da Esclerose Múltipla-29 (MSIS-29) é uma ferramenta clínica utilizada pelos doentes para avaliar o impacto da EM na sua qualidade de vida. O questionário é composto por 29 perguntas e avalia tanto o bem-estar físico como psicológico, ajudando a determinar como a EM afeta a vida diária
Linha de base e Semana 8.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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