Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret Motorisk Imaginerings- og Vestibulær Rehabilitering for MS (MIVR-MS)

26. april 2026 opdateret af: Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi, Medipol University

Effektiviteten af kombinationen af motorisk billeddannelse og vestibular rehabilitering på balance, kognition og livskvalitet hos patienter med multipel sclerose

Denne undersøgelse undersøger den første kombinerede anvendelse af motorisk billeddannelse og vestibular genoptræning ved multipel sklerose med det formål at evaluere deres fælles effekt på balance, kognition og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose forårsager ofte balanceforstyrrelser, kognitiv nedgang og nedsat livskvalitet. Motorisk billeddannelse og vestibular rehabilitering er etablerede metoder i MS-behandling, men deres effekter er kun blevet undersøgt hver for sig. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse introducerer et kombineret program med motorisk billeddannelse og vestibular træning for at undersøge, om deres integration giver bredere fordele. Studiet vil rekruttere patienter med relapserende-remitterende MS, anvende en 8-ugers intervention og sammenligne resultater for kognition, balance, fysisk præstation og livskvalitet med konventionel terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Gehad Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Telefonnummer: +905524590178 +201040131964
  • E-mail: j.menshawi@hotmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul, Beykoz/İstanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34810
        • Rekruttering
        • Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi
        • Kontakt:
          • gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
          • Telefonnummer: +905524590178 01040131964
          • E-mail: j.menshawi@hotmail.com
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • gehad menshawi, MSc (Cand.)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af multipel sclerose (MS) bekræftet ved hjælp af McDonald-kriterier Patient diagnosticeret med relapserende-remitterende multipel sclerose (RRMS). Mild MS mellem 0-3 ifølge PDDS. Alder fra (18-45 år) Let kognitiv svækkelse Balanceforstyrrelse (let til moderat svækkelse) Vestibulær dysfunktion Relateret til MS (svimmelhed, vertigo, blikinstabilitet) Modersmål er arabisk for at sikre klar kommunikation under kognitive opgaver og træningsinstruktioner Skal være i stand til at deltage i behandlingen (motorisk billedtræning, vestibulær rehabilitering)

Eksklusionskriterier:

Anden neurologisk lidelse, progressiv multipel sclerose Ikke-MS-relaterede vestibulære lidelser (f.eks. BPPV, Menières sygdom), der vil forstyrre vestibulær rehabilitering.

Alvorlige psykiske tilstande (skizofreni, bipolar lidelse osv.) Alvorlig balanceforstyrrelse Alvorlig træthed Medicinsk ustabilitet f.eks. (hjerte-kar-sygdomme, respiratoriske, infektioner, svær ukontrolleret diabetes eller svære synsforstyrrelser.) Alvorlig kognitiv svækkelse Gravid Fremskreden handicap (kørestol, ude af stand til at stå) Brug af vestibulært undertrykkende medicin Ikke-arabisk talende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motorisk Forestilling + Vestibulær Rehabiliteringsgruppe
Deltagerne modtager en kombineret intervention af motorisk billedtræning og vestibular genoptræning. Sessionerne varer 55 minutter, inklusive 5 minutters opvarmning med vejrtrækning, 20 minutters motorisk billedtræning, 20 minutters vestibulære øvelser til balance og reduktion af svimmelhed samt 10 minutters afslapning. Programmet har til formål at forbedre balance, kognitiv funktion og livskvalitet hos patienter med multipel sklerose. Symptomer overvåges for at undgå overanstrengelse eller forværring af symptomer.

Dette 8-ugers program, 3 sessioner/uge, 55-60 min hver, omfatter 4 trin:

Opvarmning (5 min): Åndedrætsøvelser, der skrider frem fra grundlæggende diafragmatisk og sammentrukken-læbe vejrtrækning (uge 1-2), let bevægelse med vejrtrækning (uge 3-4), til inspiratorisk muskeltræningsenhed (uge 5-8).

Motorisk billeddannelse (15 min): Grundlæggende fase (uge 1-2) forestiller sig grundlæggende bevægelser, færdighedsopbygning (uge 3-4) med funktionelle daglige opgaver, avanceret fase (uge 5-8) forestiller sig komplekse opgaver, miljømæssige og kognitive udfordringer (f.eks. sport, hindringsnavigation, gang på ujævne overflader).

Vestibulær genoptræning (15 min): Grundlæggende (uge 1-2) blikstabilisering og statisk balance (VOR, VSR, VCR), dynamisk balance og dobbeltopgaveøvelser (uge 3-6), avanceret funktionel balance og vestibulær-kognitiv integration (uge 7-8).

Nedkøling (10 min): Afslapning og symptomovervågning for at forhindre overanstrengelse, svimmelhed eller træthed.

Andet: Konventionel Gruppe
Deltagerne modtager konventionel behandling for multipel sklerose, herunder rutinemæssig medicinsk opfølgning og standard fysioterapi, hvis relevant. Ingen specifik motorisk billedtræning eller vestibular genoptræningsøvelser administreres. Denne gruppe fungerer som en sammenligning for at evaluere effekterne af den eksperimentelle intervention.

Dette 8-ugers program, 3 sessioner/uge, 55-60 minutter hver, omfatter:

Opvarmning: Marchér på stol/stående, stræk af nakke og skuldre.

Styrke & Funktionelle Bevægelser: Sid-op-rejse, sidebensløft, trin-op.

Kerne & Overkrop: Bro-øvelse, siddende kernaflastning, siddende benløft, væg-armbøjninger, siddende skulderpres.

Smidighed & Balance: Læg- og baglårstræk, rygsøjlesmidighed, enbensstående, udfaldsstilling, tandemgang.

Nedkøling: Dyb åndedræt og blid stræk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment [MoCA]-score)
Tidsramme: Baseline og 8 uger efter intervention

Det er et kognitivt screeningværktøj, der almindeligvis bruges i klinikker og forskning til at vurdere individuel kognitiv svækkelse og dens sværhedsgrad. Det hjælper terapeuter med at evaluere en patients kognitive funktion og identificere ændringer over tid ved at vurdere mentale kapacitetsfunktioner og tager omkring 10-15 minutter at gennemføre, hvilket inkluderer Opmærksomhed & Koncentration, Eksekutive Funktioner, Hukommelse, Sprog, Visuospatiale Færdigheder og Orientering (19).

  1. Testen scores ud af 30 point.
  2. En score på 26 eller højere anses for normal.
  3. Scoring under 26 kan indikere mild kognitiv svækkelse eller tidlig demens.
Baseline og 8 uger efter intervention
Ændring i vestibularfunktion (Dynamisk synsskærpetest [DVA-test])
Tidsramme: Baseline og uge 8.
DVA vurderer synsskarpheden under hovedbevægelse for at evaluere integriteten af den vestibulo-okulære refleks. Det er en funktionel test designet til at vurdere integriteten af den vestibulo-okulære refleks (VOR), som stabiliserer øjnene under hovedbevægelse. DVA anvendes almindeligvis til at påvise vestibular dysfunktion og er særlig nyttig til evaluering af vestibular funktion hos patienter, der oplever svimmelhed, balanceforstyrrelser eller tilstande som multipel sklerose (MS), hvor vestibular dysfunktion er almindelig
Baseline og uge 8.
Ændring i vestibular funktion (Hovedimpulstest [HIT])
Tidsramme: Baseline og uge 8
Sengesidevurdering af semicirkulære kanalers/VOR-funktion. Resultat registreres som tilstedeværelse/fravær af korrigerende sakkader og kvalitativ kliniker vurdering af gain; forbedring indikerer bedre vestibular funktion.Det er en klinisk test, der bruges til at identificere deficit i de semicirkulære kanaler, især den horisontale kanal, og er nyttig til at påvise perifere vestibulære deficit. Den vurderer evnen af den vestibulo-okulære refleks (VOR) til at opretholde stabil syn under hurtige, uforudsigelige hovedbevægelser
Baseline og uge 8
Ændring i kognitiv funktion (BICAMS sammensat score for kortfattet international kognitiv vurdering af MS)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Kognition vil blive vurderet ved hjælp af BICAMS (SDMT, CVLT-II, BVMT-R). Et sammensat resultat og underprøveresultater vil blive beregnet; denne test er valideret på egyptisk dialekt. Det er et specialiseret værktøj designet til patienter med multipel sklerose for at vurdere deres kognitive funktion. Det er pålideligt, hurtigt og følsomt, hvilket gør det brugbart i både kliniske omgivelser og forskning. Værktøjet fokuserer på kognitive domæner, der ofte er påvirket ved multipel sklerose, såsom hukommelse, hastighed og læring. Det inkluderer tests som Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) og Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Ændring i balance (Timed Up and Go [TUG]-tid)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Sekunder for at rejse sig, gå 3 m, vende om, vende tilbage og sætte sig. Lavere tider indikerer bedre mobilitet; ≥12 s tyder på øget falderisiko.
Baseline og uge 8
Ændring i handicapstatus (Patientbestemt sygdomsgrad \[PDDS]-score)
Tidsramme: Baseline og uge 8.
Selvrapporteret handicap (0-8); højere score indikerer større handicap.
Baseline og uge 8.
Change in Balance Berg Balance Scale \[ABBS] Score)
Tidsramme: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

To assess balance and fall risk in Arabic-speaking patients with neurological disorders, lower scores indicate more severe balance problems (23).

  1. 41-56: Low fall risk
  2. 21-40: Moderate fall risk.
  3. 0-20: High fall risk."
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Livskvalitet (Multiple Sclerosis Impact Scale-29 [MSIS-29])
Tidsramme: Baseline og uge 8.
Den Multiple Sclerose Påvirkningsskala-29 (MSIS-29) er et klinisk værktøj, som patienter bruger til at vurdere påvirkningen af MS på deres livskvalitet. Spørgeskemaet består af 29 spørgsmål og evaluerer både fysisk og psykisk trivsel, hvilket hjælper med at afgøre, hvordan MS påvirker hverdagslivet
Baseline og uge 8.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remitting

Kliniske forsøg med Motorisk Forestilling + Vestibulær Rehabiliteringsgruppe

Abonner