Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná motorická imaginace a vestibulární rehabilitace u RS (MIVR-MS)

26. dubna 2026 aktualizováno: Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi, Medipol University

Účinnost kombinace motorické imaginace a vestibulární rehabilitace na rovnováhu, kognici a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou

Tato studie zkoumá první kombinované použití motorické představivosti a vestibulární rehabilitace u roztroušené sklerózy s cílem vyhodnotit jejich společný vliv na rovnováhu, kognici a kvalitu života.

Přehled studie

Detailní popis

Roztroušená skleróza často způsobuje poruchy rovnováhy, kognitivní pokles a sníženou kvalitu života. Motorická imaginace a vestibulární rehabilitace jsou zavedené metody v péči o RS, ale jejich účinky byly studovány pouze samostatně. Tato randomizovaná kontrolovaná studie představuje kombinovaný program motorické imaginace a vestibulárního tréninku, aby prozkoumala, zda jejich integrace poskytuje širší přínosy. Studie bude rekrutovat pacienty s relabující-remitující RS, aplikovat 8týdenní intervenci a porovnávat výsledky v kognici, rovnováze, fyzickém výkonu a kvalitě života oproti konvenční terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gehad Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Telefonní číslo: +905524590178 +201040131964
  • E-mail: j.menshawi@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul, Beykoz/İstanbul, Turecko (Türkiye), 34810
        • Nábor
        • Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi
        • Kontakt:
          • gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
          • Telefonní číslo: +905524590178 01040131964
          • E-mail: j.menshawi@hotmail.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • gehad menshawi, MSc (Cand.)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

Diagnóza roztroušené sklerózy (RS) potvrzená pomocí McDonaldových kritérií Pacient s diagnostikovanou relabující-remitující roztroušenou sklerózou (RRRS). Mírná RS mezi 0-3 podle PDDS. Věk od (18-45) Mírná kognitivní porucha Porucha rovnováhy (mírné až střední postižení) Vestibulární dysfunkce Souvisí s RS (závratě, vertigo, nestabilita pohledu) Rodilý mluvčí arabštiny pro zajištění jasné komunikace během kognitivních úkolů a cvičebních pokynů Schopen účastnit se léčby (motorická imaginace, vestibulární rehabilitace)

Vylučovací kritéria:

Jiné neurologické poruchy, progresivní roztroušená skleróza Ne-RS související vestibulární poruchy (např. BPPV, Menierova choroba), které by narušily vestibulární rehabilitaci. Závažné psychiatrické stavy (schizofrenie, bipolární porucha atd.) Těžká porucha rovnováhy Těžká únava Medicínská nestabilita např. (kardiovaskulární onemocnění, respirační, infekce, těžká nekontrolovaná cukrovka nebo těžké zrakové postižení.) Těžká kognitivní porucha Těhotenství Pokročilé postižení (vozík, neschopnost stát) Užívání léků potlačujících vestibulární systém Nerodilý mluvčí arabštiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina motorické imaginace a vestibulární rehabilitace
Účastníci absolvují kombinovanou intervenci motorické imaginace a vestibulární rehabilitace. Sezení trvá 55 minut, včetně 5 minut rozcvičky s dýcháním, 20 minut tréninku motorické imaginace, 20 minut vestibulárních cvičení pro zlepšení rovnováhy a snížení závratí a 10 minut zklidnění/relaxace. Program má za cíl zlepšit rovnováhu, kognitivní funkce a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou. Příznaky jsou sledovány, aby se zabránilo přetížení nebo zhoršení příznaků.

Tento 8týdenní program, 3 sezení/týden, 55-60 minut každé, zahrnuje 4 kroky:

Rozcvička (5 min): Dýchací cviky postupující od základního bráničního a dýchání s našpulenými rty (týdny 1-2), lehký pohyb s dýcháním (týdny 3-4), k tréninkovému zařízení pro inspirační svaly (týdny 5-8).

Motorická imaginace (15 min): Základní fáze (týdny 1-2) představování si základních pohybů, budování dovedností (týdny 3-4) s funkčními denními úkoly, pokročilá fáze (týdny 5-8) představování si složitých úkolů, environmentálních a kognitivních výzev (např. sport, překonávání překážek, chůze po nerovném povrchu).

Vestibulární rehabilitace (15 min): Základní (týdny 1-2) stabilizace pohledu a statická rovnováha (VOR, VSR, VCR), dynamická rovnováha a cvičení s dvojím úkolem (týdny 3-6), pokročilá funkční rovnováha a vestibulárně-kognitivní integrace (týdny 7-8).

Vychladnutí (10 min): Relaxace a monitorování příznaků pro prevenci přetížení, závratí nebo únavy.

Jiný: Konvenční skupina
Účastníci obdrží konvenční péči o roztroušenou sklerózu, včetně pravidelného lékařského sledování a standardní fyzioterapie, pokud je to vhodné. Neprovádějí se žádná specifická cvičení motorické představivosti nebo vestibulární rehabilitace. Tato skupina slouží jako srovnání pro vyhodnocení účinků experimentálního zásahu.

Tento 8týdenní program, 3 sezení/týden, 55-60 minut každé, zahrnuje:

Rozcvička: Pochodování vsedě/vestoje, protažení krku a ramen.

Síla a funkční pohyby: Vstávání ze sedu, zvedání nohou do strany, výstupy na schůdek.

Střed těla a horní část těla: Most, aktivace středu těla vsedě, zvedání nohou vsedě, kliky na zdi, tlaky na ramena vsedě.

Flexibilita a rovnováha: Protahování lýtek a hamstringů, flexibilita páteře, stoj na jedné noze, výpady, tandemová chůze.

Závěrečné uvolnění: Hluboké dýchání a jemné protahování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivních funkcí (skóre Montrealského kognitivního testu [MoCA])
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po zásahu

Jedná se o kognitivní screeningový nástroj běžně používaný v klinické praxi a výzkumu k posouzení individuálního kognitivního poškození a jeho závažnosti. Pomáhá terapeutům vyhodnotit kognitivní funkce pacienta a identifikovat změny v čase posouzením mentálních kapacitních funkcí a trvá přibližně 10-15 minut, což zahrnuje pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuoprostorové dovednosti a orientaci (19).

  1. Test je hodnocen na 30 bodů.
  2. Skóre 26 a vyšší je považováno za normální.
  3. Skóre pod 26 může naznačovat mírné kognitivní poškození nebo časnou demenci.
Výchozí stav a 8 týdnů po zásahu
Změna vestibulární funkce (test dynamické zrakové ostrosti [DVA])
Časové okno: Výchozí hodnota a 8. týden.
DVA hodnotí zrakovou ostrost během pohybu hlavy za účelem vyhodnocení integrity vestibulookulárního reflexu.Jedná se o funkční test navržený k vyhodnocení integrity vestibulookulárního reflexu (VOR), který stabilizuje oči během pohybu hlavy. DVA se běžně používá k detekci vestibulární dysfunkce a je zvláště užitečný pro hodnocení vestibulární funkce u pacientů trpících závratěmi, poruchami rovnováhy nebo stavy jako je roztroušená skleróza (RS), kde je vestibulární dysfunkce běžná
Výchozí hodnota a 8. týden.
Změna vestibulární funkce (test impulzu hlavou [HIT])
Časové okno: Výchozí hodnota a 8. týden
Lůžkové vyšetření funkce polokruhovitých kanálků/VOR. Výsledek zaznamenán jako přítomnost/nepřítomnost korekčních sakád a kvalitativní klinické hodnocení zesílení; zlepšení indikuje lepší vestibulární funkci. Jde o klinický test používaný k identifikaci deficitů v polokruhovitých kanálcích, zejména horizontálního kanálku, a je užitečný pro detekci periferních vestibulárních deficitů. Hodnotí schopnost vestibulo-okulárního reflexu (VOR) udržet stabilní vidění během rychlých, nepředvídatelných pohybů hlavy
Výchozí hodnota a 8. týden
Změna kognitivních funkcí (kompozitní skóre BICAMS [Brief International Cognitive Assessment for MS])
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 8)
Kognice bude hodnocena pomocí BICAMS (SDMT, CVLT-II, BVMT-R). Bude vypočítán kompozitní a subtestové skóre; tento test je validován v egyptském dialektu. Jedná se o specializovaný nástroj určený pro pacienty s roztroušenou sklerózou k hodnocení jejich kognitivních funkcí. Je spolehlivý, rychlý a citlivý, což jej činí užitečným jak pro klinické prostředí, tak pro výzkum. Nástroj se zaměřuje na kognitivní domény, které jsou u roztroušené sklerózy běžně postiženy, jako je paměť, rychlost a učení. Zahrnuje testy jako Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) a Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 8)
Změna rovnováhy (čas testu Timed Up and Go [TUG])
Časové okno: Výchozí hodnota a 8. týden
Sekundy potřebné k postavení se, ujít 3 m, otočit se, vrátit se a sednout si. Nižší časy naznačují lepší pohyblivost; ≥12 s naznačuje zvýšené riziko pádu.
Výchozí hodnota a 8. týden
Změna stavu invalidity (skóre pacientem určených kroků onemocnění \[PDDS])
Časové okno: Výchozí hodnota a 8. týden.
Sebehodnocené omezení schopností (0-8); vyšší skóre znamená větší omezení.
Výchozí hodnota a 8. týden.
Change in Balance Berg Balance Scale \[ABBS] Score)
Časové okno: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

To assess balance and fall risk in Arabic-speaking patients with neurological disorders, lower scores indicate more severe balance problems (23).

  1. 41-56: Low fall risk
  2. 21-40: Moderate fall risk.
  3. 0-20: High fall risk."
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života (Škála dopadu roztroušené sklerózy-29 \[MSIS-29])
Časové okno: Výchozí hodnota a 8. týden.
Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) je klinický nástroj používaný pacienty k posouzení dopadu roztroušené sklerózy na kvalitu jejich života. Dotazník se skládá z 29 otázek a hodnotí jak fyzickou, tak psychickou pohodu, což pomáhá určit, jak RS ovlivňuje každodenní život
Výchozí hodnota a 8. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztroušená skleróza (RS) - relaps-remitující

Klinické studie na Skupina motorické imaginace + vestibulární rehabilitace

Předplatit