Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie Motrice Combinée et Rééducation Vestibulaire pour la Sclérose en Plaques (MIVR-MS)

26 avril 2026 mis à jour par: Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi, Medipol University

L'efficacité de la combinaison de l'imagerie motrice et de la rééducation vestibulaire sur l'équilibre, la cognition et la qualité de vie chez les patients atteints de sclérose en plaques

Cette étude examine la première utilisation combinée de l'imagerie motrice et de la réhabilitation vestibulaire dans la sclérose en plaques, visant à évaluer leur effet conjoint sur l'équilibre, la cognition et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sclérose en plaques provoque souvent des troubles de l'équilibre, un déclin cognitif et une réduction de la qualité de vie. L'imagerie motrice et la rééducation vestibulaire sont des méthodes établies dans la prise en charge de la SEP, mais leurs effets n'ont été étudiés que séparément. Cet essai randomisé contrôlé introduit un programme combiné d'imagerie motrice et d'entraînement vestibulaire pour explorer si leur intégration offre des bénéfices plus larges. L'étude recrutera des patients atteints de SEP récurrente-rémittente, appliquera une intervention de 8 semaines et comparera les résultats en matière de cognition, d'équilibre, de performance physique et de qualité de vie par rapport à la thérapie conventionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gehad Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Numéro de téléphone: +905524590178 +201040131964
  • E-mail: j.menshawi@hotmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: aliaa Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Numéro de téléphone: +9055244212805
  • E-mail: aliaamenshawi@gmail.com

Lieux d'étude

    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul, Beykoz/İstanbul, Turquie (Türkiye), 34810
        • Recrutement
        • Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi
        • Contact:
          • gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
          • Numéro de téléphone: +905524590178 01040131964
          • E-mail: j.menshawi@hotmail.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • gehad menshawi, MSc (Cand.)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Diagnostic de sclérose en plaques (SEP) confirmé selon les critères de McDonald. Patient diagnostiqué avec une sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR). SEP légère entre 0-3 selon l'échelle PDDS. Âge de 18 à 45 ans. Trouble cognitif léger. Trouble de l'équilibre (léger à modéré). Dysfonction vestibulaire liée à la SEP (étourdissements, vertiges, instabilité du regard). Langue maternelle arabe pour assurer une communication claire pendant les tâches cognitives et les instructions d'exercice. Être capable de participer au traitement (imagerie motrice, rééducation vestibulaire).

Critères d'exclusion :

Autre trouble neurologique, sclérose en plaques progressive. Troubles vestibulaires non liés à la SEP (ex : VPPB, maladie de Menière) qui interféreraient avec la rééducation vestibulaire.

Conditions psychiatriques sévères (schizophrénie, trouble bipolaire, etc.). Trouble sévère de l'équilibre. Fatigue sévère. Instabilité médicale (ex : maladie cardiovasculaire, respiratoire, infections, diabète sévère non contrôlé, ou déficience visuelle sévère). Trouble cognitif sévère. Grossesse. Handicap avancé (fauteuil roulant, incapable de se tenir debout). Utilisation de médicaments suppressifs vestibulaires. Non arabophone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'imagerie motrice + rééducation vestibulaire
Les participants reçoivent une intervention combinée d'imagerie motrice et de rééducation vestibulaire. Les séances durent 55 minutes, incluant 5 minutes d'échauffement respiratoire, 20 minutes d'entraînement à l'imagerie motrice, 20 minutes d'exercices vestibulaires pour l'équilibre et la réduction des vertiges, et 10 minutes de retour au calme/détente. Le programme vise à améliorer l'équilibre, les fonctions cognitives et la qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaques. Les symptômes sont surveillés pour éviter le surmenage ou l'exacerbation des symptômes.

Ce programme de 8 semaines, 3 séances/semaine, de 55 à 60 minutes chacune, comprend 4 étapes :

Échauffement (5 min) : Exercices de respiration progressant de la respiration diaphragmatique et à lèvres pincées de base (semaines 1-2), mouvements légers avec respiration (semaines 3-4), à l'appareil d'entraînement musculaire inspiratoire (semaines 5-8).

Imagerie motrice (15 min) : Phase fondamentale (semaines 1-2) imaginant des mouvements de base, développement des compétences (semaines 3-4) avec des tâches fonctionnelles quotidiennes, phase avancée (semaines 5-8) imaginant des tâches complexes, défis environnementaux et cognitifs (par exemple, sports, navigation d'obstacles, marche sur surfaces irrégulières).

Rééducation vestibulaire (15 min) : Fondamentale (semaines 1-2) stabilisation du regard et équilibre statique (VOR, VSR, VCR), équilibre dynamique et exercices à double tâche (semaines 3-6), équilibre fonctionnel avancé et intégration vestibulo-cognitive (semaines 7-8).

Retour au calme (10 min) : Relaxation et surveillance des symptômes pour prévenir le surmenage, les vertiges ou la fatigue.

Autre: Groupe conventionnel
Les participants reçoivent des soins conventionnels pour la sclérose en plaques, incluant un suivi médical de routine et une physiothérapie standard si applicable. Aucun exercice spécifique d'imagerie motrice ou de rééducation vestibulaire n'est administré. Ce groupe sert de comparaison pour évaluer les effets de l'intervention expérimentale.

Ce programme de 8 semaines, 3 séances/semaine, de 55 à 60 minutes chacune, comprend :

Échauffement : Marche assis/debout, étirements du cou et des épaules.

Force & Mouvements Fonctionnels : Lever de chaise, élévations latérales des jambes, montées sur step.

Ceinture Abdominale & Haut du Corps : Exercice du pont, activation du tronc assis, élévations des jambes assis, pompes au mur, développé épaules assis.

Flexibilité & Équilibre : Étirements des mollets et ischio-jambiers, flexibilité vertébrale, posture sur une jambe, fentes, marche en tandem.

Retour au calme : Respiration profonde et étirements doux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fonction cognitive (Score du test d'évaluation cognitive de Montréal [MoCA])
Délai: Ligne de base et 8 semaines après l'intervention

C'est un outil de dépistage cognitif couramment utilisé en clinique et en recherche pour évaluer les déficits cognitifs individuels et leur sévérité. Il aide les thérapeutes à évaluer les fonctions cognitives d'un patient et à identifier les changements au fil du temps en testant les capacités mentales, et prend environ 10 à 15 minutes à compléter, incluant l'Attention & Concentration, les Fonctions Exécutives, la Mémoire, le Langage, les Compétences Visuospatiales et l'Orientation (19).

  1. Le test est noté sur 30 points.
  2. Un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
  3. Les scores inférieurs à 26 peuvent indiquer une déficience cognitive légère ou une démence précoce.
Ligne de base et 8 semaines après l'intervention
Changement de la fonction vestibulaire (test d'acuité visuelle dynamique [DVA])
Délai: Ligne de base et semaine 8.
Le DVA évalue l'acuité visuelle pendant les mouvements de la tête pour évaluer l'intégrité du réflexe vestibulo-oculaire. Il s'agit d'un test fonctionnel conçu pour évaluer l'intégrité du réflexe vestibulo-oculaire (RVO), qui stabilise les yeux lors des mouvements de la tête. Le DVA est couramment utilisé pour détecter les dysfonctionnements vestibulaires et est particulièrement utile pour évaluer la fonction vestibulaire chez les patients souffrant de vertiges, de troubles de l'équilibre ou de pathologies telles que la sclérose en plaques (SEP), où les dysfonctionnements vestibulaires sont fréquents
Ligne de base et semaine 8.
Changement de la fonction vestibulaire (test d'impulsion de la tête [HIT])
Délai: Ligne de base et semaine 8
Évaluation au chevet de la fonction des canaux semi-circulaires/VOR. Le résultat est enregistré comme présence/absence de saccades correctrices et évaluation qualitative clinique du gain ; l'amélioration indique une meilleure fonction vestibulaire.Il s'agit d'un test clinique utilisé pour identifier les déficits des canaux semi-circulaires, en particulier le canal horizontal, et est utile pour détecter les déficits vestibulaires périphériques. Il évalue la capacité du réflexe vestibulo-oculaire (VOR) à maintenir une vision stable lors de mouvements de tête rapides et imprévisibles
Ligne de base et semaine 8
Changement de la fonction cognitive (score composite de l'évaluation cognitive internationale brève pour la SEP [BICAMS])
Délai: Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
La cognition sera évaluée à l'aide du BICAMS (SDMT, CVLT-II, BVMT-R). Un score composite et des sous-scores seront calculés ; Ce test est validé en dialecte égyptien. C'est un outil spécialisé conçu pour les patients atteints de sclérose en plaques afin d'évaluer leur fonction cognitive. Il est fiable, rapide et sensible, ce qui le rend utile tant en milieu clinique que pour la recherche. L'outil se concentre sur les domaines cognitifs couramment affectés dans la sclérose en plaques, tels que la mémoire, la vitesse et l'apprentissage. Il comprend des tests comme le Symbol Digit Modalities Test (SDMT), le California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) et le Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
Changement de l'équilibre (Temps du test Timed Up and Go [TUG])
Délai: Ligne de base et Semaine 8
Secondes nécessaires pour se lever, marcher 3 m, faire demi-tour, revenir et s'asseoir. Les temps plus courts indiquent une meilleure mobilité ; ≤ 12 s suggère un risque accru de chute.
Ligne de base et Semaine 8
Changement du statut d'invalidité (Score PDDS \[Patient-Determined Disease Steps])
Délai: Ligne de base et semaine 8.
Handicap auto-déclaré (0-8) ; des scores plus élevés indiquent un handicap plus important.
Ligne de base et semaine 8.
Change in Balance Berg Balance Scale \[ABBS] Score)
Délai: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

To assess balance and fall risk in Arabic-speaking patients with neurological disorders, lower scores indicate more severe balance problems (23).

  1. 41-56: Low fall risk
  2. 21-40: Moderate fall risk.
  3. 0-20: High fall risk."
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie (Échelle d'impact de la sclérose en plaques-29 \[MSIS-29])
Délai: Ligne de base et semaine 8.
L'Échelle d'Impact de la Sclérose en Plaques-29 (MSIS-29) est un outil clinique utilisé par les patients pour évaluer l'impact de la SEP sur leur qualité de vie. Le questionnaire comprend 29 questions et évalue le bien-être physique et psychologique, aidant à déterminer comment la SEP affecte la vie quotidienne
Ligne de base et semaine 8.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

17 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner