Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Imaginación Motora Combinada y Rehabilitación Vestibular para EM (MIVR-MS)

26 de abril de 2026 actualizado por: Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi, Medipol University

La Efectividad de la Combinación de Imágenes Motoras y Rehabilitación Vestibular sobre el Equilibrio, la Cognición y la Calidad de Vida en Pacientes con Esclerosis Múltiple

Este ensayo investiga el primer uso combinado de imaginación motora y rehabilitación vestibular en la esclerosis múltiple, con el objetivo de evaluar su efecto conjunto sobre el equilibrio, la cognición y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La esclerosis múltiple suele causar alteraciones del equilibrio, deterioro cognitivo y reducción de la calidad de vida. La imaginería motora y la rehabilitación vestibular son métodos establecidos en el cuidado de la EM, pero sus efectos solo se han estudiado por separado. Este ensayo controlado aleatorizado introduce un programa combinado de imaginería motora y entrenamiento vestibular para explorar si su integración proporciona beneficios más amplios. El estudio reclutará pacientes con EM remitente-recurrente, aplicará una intervención de 8 semanas y comparará los resultados en cognición, equilibrio, rendimiento físico y calidad de vida con la terapia convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gehad Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Número de teléfono: +905524590178 +201040131964
  • Correo electrónico: j.menshawi@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: aliaa Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Número de teléfono: +9055244212805
  • Correo electrónico: aliaamenshawi@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul, Beykoz/İstanbul, Turquía (Türkiye), 34810
        • Reclutamiento
        • Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi
        • Contacto:
          • gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
          • Número de teléfono: +905524590178 01040131964
          • Correo electrónico: j.menshawi@hotmail.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • gehad menshawi, MSc (Cand.)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de Esclerosis Múltiple (EM) confirmado mediante los Criterios de McDonald. Paciente diagnosticado con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR). EM leve entre 0-3 según PDDS. Edad entre (18-45) años. Deterioro cognitivo leve. Alteración del equilibrio (de leve a moderada). Disfunción vestibular relacionada con la EM (mareos, vértigo, inestabilidad de la mirada). Lengua materna es el árabe para garantizar una comunicación clara durante las tareas cognitivas e instrucciones de ejercicio. Ser capaz de participar en el tratamiento (imaginación motora, rehabilitación vestibular).

Criterios de exclusión:

Otro trastorno neurológico, esclerosis múltiple progresiva. Trastornos vestibulares no relacionados con la EM (por ejemplo, VPPB, enfermedad de Meniere) que interferirían con la rehabilitación vestibular. Condiciones psiquiátricas graves (esquizofrenia, trastorno bipolar, etc.). Trastorno grave del equilibrio. Fatiga severa. Inestabilidad médica, por ejemplo (enfermedad cardiovascular, respiratoria, infecciones, diabetes grave no controlada o deficiencias visuales graves). Deterioro cognitivo grave. Embarazada. Discapacidad avanzada (silla de ruedas, incapaz de mantenerse de pie). Uso de medicamentos supresores vestibulares. No hablante de árabe.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Imágenes Motoras + Rehabilitación Vestibular
Los participantes reciben una intervención combinada de imaginación motora y rehabilitación vestibular. Las sesiones duran 55 minutos, incluyendo 5 minutos de calentamiento respiratorio, 20 minutos de entrenamiento de imaginación motora, 20 minutos de ejercicios vestibulares para el equilibrio y reducción del mareo, y 10 minutos de enfriamiento/relajación. El programa tiene como objetivo mejorar el equilibrio, la función cognitiva y la calidad de vida en pacientes con Esclerosis Múltiple. Se controlan los síntomas para evitar el sobreesfuerzo o la exacerbación de los síntomas.

Este programa de 8 semanas, 3 sesiones/semana, 55-60 min cada una, incluye 4 pasos:

Calentamiento (5 min): Ejercicios de respiración que progresan desde respiración diafragmática básica y con labios fruncidos (semanas 1-2), movimiento ligero con respiración (semanas 3-4), hasta dispositivo de Entrenamiento Muscular Inspiratorio (semanas 5-8).

Imaginería Motora (15 min): Fase fundamental (semanas 1-2) imaginando movimientos básicos, desarrollo de habilidades (semanas 3-4) con tareas funcionales diarias, fase avanzada (semanas 5-8) imaginando tareas complejas, desafíos ambientales y cognitivos (por ejemplo, deportes, navegación de obstáculos, caminar sobre superficies irregulares).

Rehabilitación Vestibular (15 min): Fundamental (semanas 1-2) estabilización de la mirada y equilibrio estático (VOR, VSR, VCR), equilibrio dinámico y ejercicios de doble tarea (semanas 3-6), equilibrio funcional avanzado e integración vestibular-cognición (semanas 7-8).

Enfriamiento (10 min): Relajación y monitorización de síntomas para prevenir sobreesfuerzo, mareos o fatiga.

Otro: Grupo Convencional
Los participantes reciben atención convencional para la Esclerosis Múltiple, incluyendo seguimiento médico rutinario y fisioterapia estándar si procede. No se administran ejercicios específicos de imaginería motora ni de rehabilitación vestibular. Este grupo sirve como comparación para evaluar los efectos de la intervención experimental.

Este programa de 8 semanas, 3 sesiones por semana, de 55 a 60 minutos cada una, incluye:

Calentamiento: Marcha sentado/de pie, estiramientos de cuello y hombros.

Fuerza y Movimientos Funcionales: Sentarse y levantarse, elevaciones laterales de piernas, subir escalones.

Core y Parte Superior del Cuerpo: Ejercicio de puente, activación del core sentado, elevaciones de piernas sentado, flexiones en la pared, press de hombros sentado.

Flexibilidad y Equilibrio: Estiramientos de pantorrillas e isquiotibiales, flexibilidad espinal, postura sobre una pierna, zancadas, marcha en tándem.

Vuelta a la calma: Respiración profunda y estiramientos suaves.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función cognitiva (puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal [MoCA])
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas después de la intervención

Es una herramienta de evaluación cognitiva utilizada comúnmente en clínicas e investigación para evaluar el deterioro cognitivo individual y su gravedad. Ayuda a los terapeutas a evaluar la función cognitiva de un paciente e identificar cambios a lo largo del tiempo mediante la evaluación de funciones de capacidad mental y tarda unos 10-15 minutos en completarse, lo que incluye Atención y Concentración, Funciones Ejecutivas, Memoria, Lenguaje, Habilidades Visuoespaciales y Orientación (19).

  1. La prueba se puntúa sobre 30 puntos.
  2. Una puntuación de 26 o más se considera normal.
  3. Puntuaciones por debajo de 26 pueden indicar deterioro cognitivo leve o demencia temprana.
Línea base y 8 semanas después de la intervención
Cambio en la Función Vestibular (Prueba de Agudeza Visual Dinámica [DVA])
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8.
La DVA evalúa la agudeza visual durante el movimiento de la cabeza para evaluar la integridad del reflejo vestíbulo-ocular. Es una prueba funcional diseñada para evaluar la integridad del reflejo vestíbulo-ocular (VOR), que estabiliza los ojos durante el movimiento de la cabeza. La DVA se emplea comúnmente para detectar disfunción vestibular y es particularmente útil para evaluar la función vestibular en pacientes que experimentan mareos, trastornos del equilibrio o afecciones como la esclerosis múltiple (EM), donde la disfunción vestibular es común
Línea de base y semana 8.
Cambio en la Función Vestibular (Prueba de Impulso Cefálico [HIT])
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 8
Evaluación junto a la cama de la función del canal semicircular/VOR. El resultado se registra como presencia/ausencia de sacadas correctivas y valoración cualitativa clínica de la ganancia; la mejora indica una mejor función vestibular. Es una prueba clínica utilizada para identificar déficits en los canales semicirculares, especialmente el canal horizontal, y es útil para detectar déficits vestibulares periféricos. Evalúa la capacidad del reflejo vestíbulo-ocular (VOR) para mantener una visión estable durante movimientos rápidos e impredecibles de la cabeza
Línea basal y semana 8
Cambio en la Función Cognitiva (Puntuación Compuesta de la Evaluación Cognitiva Internacional Breve para la EM [BICAMS])
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
La cognición será evaluada utilizando BICAMS (SDMT, CVLT-II, BVMT-R). Se calcularán puntuaciones compuestas y de subpruebas; Esta prueba está validada en dialecto egipcio. Es una herramienta especializada diseñada para pacientes con esclerosis múltiple para evaluar su función cognitiva. Es fiable, rápida y sensible, lo que la hace útil tanto para entornos clínicos como para investigación. La herramienta se centra en dominios cognitivos comúnmente afectados en la esclerosis múltiple, como la memoria, la velocidad y el aprendizaje. Incluye pruebas como el Test de Modalidades de Símbolos y Dígitos (SDMT), el Test de Aprendizaje Verbal de California-II (CVLT-II) y el Test Breve de Memoria Visoespacial-Revisado (BVMT-R)
Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
Cambio en el equilibrio (Tiempo de Levantarse y Caminar [TUG])
Periodo de tiempo: Línea de base y Semana 8
Segundos para ponerse de pie, caminar 3 m, girar, regresar y sentarse. Tiempos más bajos indican mejor movilidad; ≥12 s sugiere mayor riesgo de caídas.
Línea de base y Semana 8
Cambio en el Estado de Discapacidad (Puntuación de los Pasos de la Enfermedad Determinados por el Paciente [PDDS])
Periodo de tiempo: Línea base y semana 8.
Discapacidad autoinformada (0-8); puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
Línea base y semana 8.
Change in Balance Berg Balance Scale \[ABBS] Score)
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

To assess balance and fall risk in Arabic-speaking patients with neurological disorders, lower scores indicate more severe balance problems (23).

  1. 41-56: Low fall risk
  2. 21-40: Moderate fall risk.
  3. 0-20: High fall risk."
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Calidad de Vida (Escala de Impacto de la Esclerosis Múltiple-29 \[MSIS-29])
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 8.
La Escala de Impacto de la Esclerosis Múltiple-29 (MSIS-29) es una herramienta clínica utilizada por los pacientes para evaluar el impacto de la EM en su calidad de vida. El cuestionario consta de 29 preguntas y evalúa tanto el bienestar físico como psicológico, ayudando a determinar cómo la EM afecta la vida diaria
Línea basal y semana 8.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir