Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная моторная образность и вестибулярная реабилитация при РС (MIVR-MS)

26 апреля 2026 г. обновлено: Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi, Medipol University

Эффективность сочетания моторного воображения и вестибулярной реабилитации на равновесие, когнитивные функции и качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом

Это исследование посвящено первому совместному применению моторного воображения и вестибулярной реабилитации при рассеянном склерозе, направленному на оценку их совместного влияния на равновесие, когнитивные функции и качество жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Рассеянный склероз часто вызывает нарушение равновесия, когнитивное снижение и ухудшение качества жизни. Моторные образы и вестибулярная реабилитация являются устоявшимися методами в лечении РС, но их эффекты изучались только отдельно. Это рандомизированное контролируемое исследование представляет комбинированную программу моторных образов и вестибулярной тренировки, чтобы изучить, обеспечивает ли их интеграция более широкие преимущества. В исследовании будут участвовать пациенты с ремиттирующим рассеянным склерозом, будет применяться 8-недельное вмешательство, и результаты в области когнитивных функций, равновесия, физической работоспособности и качества жизни будут сравниваться с традиционной терапией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gehad Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Номер телефона: +905524590178 +201040131964
  • Электронная почта: j.menshawi@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: aliaa Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Номер телефона: +9055244212805
  • Электронная почта: aliaamenshawi@gmail.com

Места учебы

    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul, Beykoz/İstanbul, Турция (Туркие), 34810
        • Рекрутинг
        • Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi
        • Контакт:
          • gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
          • Номер телефона: +905524590178 01040131964
          • Электронная почта: j.menshawi@hotmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • gehad menshawi, MSc (Cand.)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Диагноз рассеянного склероза (РС), подтвержденный по критериям Макдональда. Пациент с диагнозом ремиттирующе-рецидивирующий рассеянный склероз (РРРС). Легкая степень РС от 0 до 3 по шкале PDDS. Возраст от 18 до 45 лет. Легкие когнитивные нарушения. Нарушения равновесия (от легкой до умеренной степени). Вестибулярная дисфункция, связанная с РС (головокружение, вертиго, нестабильность взора). Родной язык - арабский для обеспечения четкой коммуникации во время когнитивных тестов и инструкций по упражнениям. Способность пройти лечение (моторные образы, вестибулярная реабилитация).

Критерии исключения:

Другие неврологические расстройства, прогрессирующий рассеянный склероз. Не связанные с РС вестибулярные расстройства (например, ДППГ, болезнь Меньера), которые могут мешать вестибулярной реабилитации.

Тяжелые психические состояния (шизофрения, биполярное расстройство и др.). Тяжелые нарушения равновесия. Сильная утомляемость. Медицинская нестабильность, например (сердечно-сосудистые заболевания, респираторные, инфекции, тяжелый неконтролируемый диабет или тяжелые нарушения зрения). Тяжелые когнитивные нарушения. Беременность. Тяжелая инвалидность (инвалидная коляска, неспособность стоять). Прием вестибулосупрессивных препаратов. Не владеет арабским языком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа моторных образов и вестибулярной реабилитации
Участники получают комбинированное вмешательство, включающее моторные образы и вестибулярную реабилитацию. Сеансы длятся 55 минут, включая 5-минутную дыхательную разминку, 20-минутную тренировку моторных образов, 20-минутные вестибулярные упражнения для улучшения равновесия и уменьшения головокружения, а также 10-минутное заминку/расслабление. Программа направлена на улучшение равновесия, когнитивных функций и качества жизни у пациентов с рассеянным склерозом. Симптомы отслеживаются, чтобы избежать перенапряжения или обострения симптомов.

Эта 8-недельная программа, 3 занятия в неделю, по 55-60 минут каждое, включает 4 этапа:

Разминка (5 мин): Дыхательные упражнения, прогрессирующие от базового диафрагмального и дыхания через сомкнутые губы (недели 1-2), легкие движения с дыханием (недели 3-4) до тренажера для тренировки дыхательных мышц (недели 5-8).

Моторное воображение (15 мин): Базовый этап (недели 1-2) - представление основных движений, этап развития навыков (недели 3-4) с функциональными повседневными задачами, продвинутый этап (недели 5-8) - представление сложных задач, средовых и когнитивных вызовов (например, спорт, навигация через препятствия, ходьба по неровным поверхностям).

Вестибулярная реабилитация (15 мин): Базовый этап (недели 1-2) - стабилизация взгляда и статическое равновесие (VOR, VSR, VCR), динамическое равновесие и упражнения с двойной задачей (недели 3-6), продвинутое функциональное равновесие и интеграция вестибулярно-когнитивных функций (недели 7-8).

Заминка (10 мин): Релаксация и мониторинг симптомов для предотвращения перенапряжения, головокружения или усталости.

Другой: Конвенциональная группа
Участники получают стандартное лечение рассеянного склероза, включая регулярное медицинское наблюдение и стандартную физиотерапию при необходимости. Никакие специальные упражнения на моторное воображение или вестибулярную реабилитацию не проводятся. Эта группа служит для сравнения с целью оценки эффектов экспериментального вмешательства.

Эта 8-недельная программа, 3 занятия в неделю по 55-60 минут каждое, включает:

Разминка: Марширование сидя/стоя, растяжка шеи и плеч.

Сила и функциональные движения: Подъемы со стула, подъемы ног в стороны, шаги на ступеньку.

Кор и верхняя часть тела: Упражнение "мостик", активация корпуса сидя, подъемы ног сидя, отжимания от стены, жим плечами сидя.

Гибкость и баланс: Растяжка икр и подколенных сухожилий, гибкость позвоночника, стойка на одной ноге, выпады, тандемная ходьба.

Заминка: Глубокое дыхание и легкая растяжка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивной функции (балл по Монреальской шкале оценки когнитивных функций [MoCA])
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель после вмешательства

Это когнитивный скрининговый инструмент, широко используемый в клиниках и исследованиях для оценки индивидуальных когнитивных нарушений и их степени тяжести. Он помогает терапевтам оценить когнитивные функции пациента и выявить изменения с течением времени, оценивая функции умственных способностей, и занимает около 10-15 минут для выполнения, что включает внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-пространственные навыки и ориентацию (19).

  1. Тест оценивается по 30-балльной шкале.
  2. Результат 26 баллов и выше считается нормальным.
  3. Результаты ниже 26 баллов могут указывать на легкие когнитивные нарушения или раннюю деменцию.
Исходный уровень и через 8 недель после вмешательства
Изменение функции вестибулярного аппарата (Тест динамической остроты зрения [DVA])
Временное ограничение: Базовый уровень и 8-я неделя.
DVA оценивает остроту зрения во время движения головы для оценки целостности вестибуло-окулярного рефлекса. Это функциональный тест, предназначенный для оценки целостности вестибуло-окулярного рефлекса (VOR), который стабилизирует глаза во время движения головы. DVA обычно используется для обнаружения вестибулярной дисфункции и особенно полезен для оценки вестибулярной функции у пациентов, испытывающих головокружение, нарушения равновесия или состояния, такие как рассеянный склероз (РС), где вестибулярная дисфункция является распространенной
Базовый уровень и 8-я неделя.
Изменение вестибулярной функции (проба импульсного движения головой [HIT])
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Прикроватная оценка функции полукружных каналов/ВОР. Результат фиксируется как наличие/отсутствие корректирующих саккад и качественная клиническая оценка коэффициента усиления; улучшение указывает на лучшую вестибулярную функцию. Это клинический тест, используемый для выявления дефицита в полукружных каналах, особенно в горизонтальном канале, и полезен для обнаружения периферических вестибулярных нарушений. Он оценивает способность вестибуло-окулярного рефлекса (ВОР) поддерживать стабильное зрение во время быстрых, непредсказуемых движений головы
Исходный уровень и 8-я неделя
Изменение когнитивной функции (композитный показатель Краткой международной оценки когнитивных функций при РС [BICAMS])
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и После вмешательства (Неделя 8)
Когнитивные функции будут оцениваться с использованием BICAMS (SDMT, CVLT-II, BVMT-R). Будут рассчитаны композитные оценки и оценки субтестов; данный тест валидирован на египетском диалекте. Это специализированный инструмент, разработанный для пациентов с рассеянным склерозом для оценки их когнитивных функций. Он надежен, быстр и чувствителен, что делает его полезным как в клинических условиях, так и в исследованиях. Инструмент фокусируется на когнитивных областях, которые обычно страдают при рассеянном склерозе, таких как память, скорость и обучение. Он включает такие тесты, как Тест модальностей символов и цифр (SDMT), Калифорнийский тест вербального обучения-II (CVLT-II) и Краткий тест зрительно-пространственной памяти-пересмотренный (BVMT-R)
Исходный уровень (Неделя 0) и После вмешательства (Неделя 8)
Изменение баланса (время теста "Встань и иди" [TUG])
Временное ограничение: Базовый уровень и 8-я неделя
Секунды, чтобы встать, пройти 3 м, развернуться, вернуться и сесть. Меньшее время указывает на лучшую мобильность; ≥12 с предполагает повышенный риск падения.
Базовый уровень и 8-я неделя
Изменение статуса инвалидности (оценка по шкале PDDS, определяемой пациентом)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя.
Самооценка инвалидности (0-8); более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
Исходный уровень и 8-я неделя.
Change in Balance Berg Balance Scale \[ABBS] Score)
Временное ограничение: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

To assess balance and fall risk in Arabic-speaking patients with neurological disorders, lower scores indicate more severe balance problems (23).

  1. 41-56: Low fall risk
  2. 21-40: Moderate fall risk.
  3. 0-20: High fall risk."
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни (Шкала влияния рассеянного склероза-29 \[MSIS-29])
Временное ограничение: Базовый уровень и 8-я неделя.
Шкала влияния рассеянного склероза-29 (MSIS-29) - это клинический инструмент, используемый пациентами для оценки влияния РС на их качество жизни. Анкета состоит из 29 вопросов и оценивает как физическое, так и психологическое благополучие, помогая определить, как РС влияет на повседневную жизнь
Базовый уровень и 8-я неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться