Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert motorisk imaginering og vestibular rehabilitering for MS (MIVR-MS)

26. april 2026 oppdatert av: Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi, Medipol University

Effektiviteten av kombinasjonen av motorisk forestilling og vestibulær rehabilitering på balanse, kognisjon og livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose

Denne studien undersøker den første kombinerte bruken av motorisk imaginering og vestibulær rehabilitering ved multippel sklerose, med mål om å evaluere deres felles effekt på balanse, kognisjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose forårsaker ofte balanseforstyrrelser, kognitiv nedgang og redusert livskvalitet. Motorisk imaginering og vestibulær rehabilitering er etablerte metoder i MS-behandling, men deres effekter har bare blitt studert separat. Denne randomiserte kontrollerte studien introduserer et kombinert program med motorisk imaginering og vestibulær trening for å utforske om integrasjonen gir bredere fordeler. Studien vil rekruttere pasienter med remitterende-relapperende MS, gjennomføre en 8-ukers intervensjon, og sammenligne resultater innen kognisjon, balanse, fysisk prestasjon og livskvalitet mot konvensjonell behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Gehad Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Telefonnummer: +905524590178 +201040131964
  • E-post: j.menshawi@hotmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul, Beykoz/İstanbul, Tyrkia (Türkiye), 34810
        • Rekruttering
        • Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi
        • Ta kontakt med:
          • gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
          • Telefonnummer: +905524590178 01040131964
          • E-post: j.menshawi@hotmail.com
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • gehad menshawi, MSc (Cand.)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose med multippel sklerose (MS) bekreftet ved bruk av McDonald-kriteriene Pasient diagnostisert med remitterende-resittiv multippel sklerose (RRMS). Mild MS mellom 0-3 ifølge PDDS. Alder fra (18-45 år) Mild kognitiv svikt Balanseproblemer (mild til moderat svikt) Vestibulær dysfunksjon Relatert til MS (svimmelhet, vertigo, blikkinstabilitet) Morsmål er arabisk for å sikre tydelig kommunikasjon under kognitive oppgaver og treningsinstruksjoner Må kunne delta i behandlingen (motorisk forestillingstrening, vestibulær rehabilitering)

Eksklusjonskriterier:

Andre nevrologiske lidelser, progressiv multippel sklerose Ikke-MS-relaterte vestibulære lidelser (f.eks. BPPV, Menières sykdom) som ville forstyrre vestibulær rehabilitering.

Alvorlige psykiatriske tilstander (schizofreni, bipolar lidelse, etc.) Alvorlige balanseforstyrrelser Alvorlig utmattelse Medisinsk ustabilitet f.eks. (hjerte- og karsykdommer, respirasjonssykdommer, infeksjoner, alvorlig ukontrollert diabetes, eller alvorlige synshemninger.) Alvorlig kognitiv svikt Gravid Avansert funksjonshemming (rullestol, ikke i stand til å stå) Bruk av vestibulærsupprimerende medisiner Ikke-arabisk talende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motorisk forestilling + Vestibular Rehabiliteringsgruppe
Deltakerne mottar en kombinasjon av motorisk visualisering og vestibular rehabilitering. Øktene varer i 55 minutter, inkludert 5 minutters pust oppvarming, 20 minutters motorisk visualiseringstrening, 20 minutters vestibular balanse- og svimmelhetsøvelser, og 10 minutters avslapping. Programmet har som mål å forbedre balanse, kognitiv funksjon og livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose. Symptomer overvåkes for å unngå overanstrengelse eller forverring av symptomer.

Dette 8-ukers programmet, 3 økter/uke, 55-60 min hver, inkluderer 4 trinn:

Oppvarming (5 min): Pusteøvelser som utvikler seg fra grunnleggende diafragmabrething og lepespissing (uke 1-2), lett bevegelse med pusting (uke 3-4), til inspiratorisk muskel treningsutstyr (uke 5-8).

Motorisk visualisering (15 min): Grunnleggende fase (uke 1-2) som forestiller grunnleggende bevegelser, ferdighetsbygging (uke 3-4) med funksjonelle daglige oppgaver, avansert fase (uke 5-8) som forestiller komplekse oppgaver, miljømessige og kognitive utfordringer (f.eks. sport, hindringsnavigering, gåing på ujevne overflater).

Vestibulær rehabilitering (15 min): Grunnleggende (uke 1-2) blikkstabilisering og statisk balanse (VOR, VSR, VCR), dynamisk balanse og dobbeltoppgaveøvelser (uke 3-6), avansert funksjonell balanse og vestibulær-kognitiv integrasjon (uke 7-8).

Nedkjøling (10 min): Avslapning og symptomovervåking for å forebygge overanstrengelse, svimmelhet eller tretthet.

Annen: Konvensjonell Gruppe
Deltakerne mottar konvensjonell behandling for multippel sklerose, inkludert rutinemessig medisinsk oppfølging og standard fysioterapi dersom aktuelt. Ingen spesifikke motoriske forestillinger eller vestibulære rehabiliteringsøvelser blir gitt. Denne gruppen fungerer som en sammenligning for å evaluere effekten av den eksperimentelle intervensjonen.

Dette 8-ukers programmet, 3 økter/uke, 55-60 min hver, inkluderer:

Oppvarming: Marsjering sittende/stående, nakke- og skulderstrekk.

Styrke & funksjonelle bevegelser: Sitte til stående, sidefotløft, trinn opp.

Kjernemuskulatur & overkropp: Bridge-øvelse, sittende kjerneaktivering, sittende beinkløft, veggarmhevinger, sittende skulderpress.

Smidighet & balanse: Strekk på legg- og setemuskler, ryggradsmidighet, enbentstående, utfall, tandemgang.

Avkjøling: Dyp pusting og forsiktig strekk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon (Montreal Cognitive Assessment [MoCA]-skår)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker etter intervensjon

Det er et kognitivt screeningsverktøy som vanligvis brukes i klinikker og forskning for å vurdere individuell kognitiv svikt og dens alvorlighetsgrad. Det hjelper terapeuter med å evaluere en pasients kognitive funksjon og identifisere endringer over tid ved å vurdere mentale kapasitetsfunksjoner og tar omtrent 10-15 minutter å fullføre, som inkluderer Oppmerksomhet & Konsentrasjon, Esekutive Funksjoner, Hukommelse, Språk, Visuospasielle Ferdigheter og Orientering (19).

  1. Testen poengsettes ut av 30 poeng.
  2. En poengsum på 26 eller høyere anses som normal.
  3. Poengsum under 26 kan indikere mild kognitiv svikt eller tidlig demens.
Utgangspunkt og 8 uker etter intervensjon
Endring i vestibulær funksjon (Dynamisk synsskarphet [DVA]-test)
Tidsramme: Baseline og uke 8.
DVA vurderer synsskarphet under hodebevegelse for å evaluere integriteten til vestibulo-okulær refleks. Det er en funksjonell test designet for å vurdere integriteten til vestibulo-okulær refleks (VOR), som stabiliserer øynene under hodebevegelse. DVA blir ofte brukt for å påvise vestibulær dysfunksjon og er spesielt nyttig for å evaluere vestibulær funksjon hos pasienter som opplever svimmelhet, balanseforstyrrelser eller tilstander som multippel sklerose (MS), der vestibulær dysfunksjon er vanlig
Baseline og uke 8.
Endring i vestibulær funksjon (Hodeimpulstest [HIT])
Tidsramme: Baseline og uke 8
Sengekantvurdering av semicirkulærkanal/VOR-funksjon. Resultat registreres som tilstedeværelse/fravær av korrigerende sakkader og kvalitativ kliniker vurdering av gevinst; forbedring indikerer bedre vestibular funksjon. Det er en klinisk test som brukes for å identifisere underskudd i semicirkulærkanalene, spesielt den horisontale kanalen, og er nyttig for å oppdage perifere vestibulære underskudd. Den vurderer evnen til vestibulo-okulær refleks (VOR) til å opprettholde stabil syn under raske, uforutsigbare hodebevegelser
Baseline og uke 8
Endring i kognitiv funksjon (Brief International Cognitive Assessment for MS [BICAMS] sammensatt poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
Kognisjon vil bli vurdert ved bruk av BICAMS (SDMT, CVLT-II, BVMT-R). En sammensatt og deltestpoengsum vil bli beregnet; denne testen er validert på egyptisk dialekt. Den er et spesialisert verktøy designet for pasienter med multippel sklerose for å vurdere deres kognitive funksjon. Den er pålitelig, rask og følsom, noe som gjør den nyttig både i klinisk praksis og forskning. Verktøyet fokuserer på kognitive domener som ofte er påvirket ved multippel sklerose, som hukommelse, hastighet og læring. Den inkluderer tester som Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) og Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
Endring i balanse (Timed Up and Go [TUG]-tid)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
Sekunder for å reise seg, gå 3 m, snu, gå tilbake og sette seg. Lavere tider indikerer bedre mobilitet; ≥12 s tyder på økt fallrisiko.
Utgangspunkt og uke 8
Endring i funksjonsnivå (Pasientbestemt sykdomstrinn \[PDDS]-skår)
Tidsramme: Baseline og uke 8.
Selvrapportert funksjonsnedsettelse (0-8); høyere skår indikerer større funksjonsnedsettelse.
Baseline og uke 8.
Change in Balance Berg Balance Scale \[ABBS] Score)
Tidsramme: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

To assess balance and fall risk in Arabic-speaking patients with neurological disorders, lower scores indicate more severe balance problems (23).

  1. 41-56: Low fall risk
  2. 21-40: Moderate fall risk.
  3. 0-20: High fall risk."
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet (Multiple Sclerosis Impact Scale-29 [MSIS-29])
Tidsramme: Baseline og uke 8.
Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) er et klinisk verktøy som brukes av pasienter for å vurdere effekten av MS på deres livskvalitet. Spørreskjemaet består av 29 spørsmål og evaluerer både fysisk og psykisk velvære, og hjelper til med å avgjøre hvordan MS påvirker hverdagslivet
Baseline og uke 8.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere