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Kombinierte Motorische Vorstellung und Vestibuläre Rehabilitation bei MS (MIVR-MS)

26. April 2026 aktualisiert von: Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi, Medipol University

Die Wirksamkeit der Kombination von Bewegungsvorstellung und vestibulärer Rehabilitation auf Gleichgewicht, Kognition und Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose

Diese Studie untersucht den erstmaligen kombinierten Einsatz von Bewegungsvorstellung und vestibulärer Rehabilitation bei Multipler Sklerose, mit dem Ziel, deren gemeinsame Wirkung auf Gleichgewicht, Kognition und Lebensqualität zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose verursacht häufig Gleichgewichtsstörungen, kognitive Beeinträchtigungen und eine verminderte Lebensqualität. Motorische Imagination und vestibuläre Rehabilitation sind etablierte Methoden in der MS-Versorgung, jedoch wurden ihre Effekte bisher nur separat untersucht. Diese randomisierte kontrollierte Studie führt ein kombiniertes Programm aus motorischer Imagination und Vestibulärem Training ein, um zu erforschen, ob ihre Integration breitere Vorteile bietet. Die Studie wird Patienten mit schubförmig remittierender MS rekrutieren, eine 8-wöchige Intervention anwenden und die Ergebnisse in Bezug auf Kognition, Gleichgewicht, körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität mit konventioneller Therapie vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Gehad Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Telefonnummer: +905524590178 +201040131964
  • E-Mail: j.menshawi@hotmail.com

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Studienorte

    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul, Beykoz/İstanbul, Türkei (türkiye), 34810
        • Rekrutierung
        • Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi
        • Kontakt:
          • gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
          • Telefonnummer: +905524590178 01040131964
          • E-Mail: j.menshawi@hotmail.com
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • gehad menshawi, MSc (Cand.)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose von Multipler Sklerose (MS) bestätigt nach McDonald-Kriterien Patient mit diagnostizierter schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS). Leichte MS zwischen 0-3 laut PDDS. Alter von (18-45) Leichte kognitive Beeinträchtigung Gleichgewichtsstörung (leichte bis mittelschwere Beeinträchtigung) Vestibuläre Dysfunktion Im Zusammenhang mit MS (Schwindel, Vertigo, Blickinstabilität) Muttersprache ist Arabisch, um klare Kommunikation während kognitiver Aufgaben und Bewegungsanweisungen zu gewährleisten In der Lage sein, an der Behandlung teilzunehmen (Motorische Imagination, vestibuläre Rehabilitation)

Ausschlusskriterien:

Andere neurologische Störungen, progressive Multiple Sklerose Nicht-MS-bedingte vestibuläre Störungen (z.B. BPPV, Morbus Menière), die die vestibuläre Rehabilitation beeinträchtigen würden.

Schwere psychiatrische Erkrankungen (Schizophrenie, bipolare Störung etc.) Schwere Gleichgewichtsstörung Schwere Fatigue Medizinische Instabilität z.B. (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, Infektionen, schwerer unkontrollierter Diabetes oder schwere Sehbehinderungen.) Schwere kognitive Beeinträchtigung Schwangerschaft Fortgeschrittene Behinderung (Rollstuhl, nicht in der Lage zu stehen) Verwendung von vestibulär unterdrückenden Medikamenten Kein Arabischsprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motor Imagery + Vestibuläre Rehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine kombinierte Intervention aus motorischem Imaginations- und vestibulärem Training. Die Sitzungen dauern 55 Minuten, einschließlich 5 Minuten Atemübungen zum Aufwärmen, 20 Minuten motorisches Imaginationstraining, 20 Minuten vestibuläre Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und Verringerung von Schwindel sowie 10 Minuten Abkühlung/Entspannung. Das Programm zielt darauf ab, das Gleichgewicht, die kognitive Funktion und die Lebensqualität von Patienten mit Multipler Sklerose zu verbessern. Die Symptome werden überwacht, um Überanstrengung oder Verschlimmerung der Symptome zu vermeiden.

Dieses 8-wöchige Programm mit 3 Sitzungen pro Woche à 55-60 Minuten umfasst 4 Schritte:

Aufwärmen (5 Min.): Atemübungen, die von grundlegender Zwerchfell- und Lippenbremse-Atmung (Wochen 1-2) über leichte Bewegung mit Atmung (Wochen 3-4) bis hin zum Inspiratory Muscle Training-Gerät (Wochen 5-8) fortschreiten.

Motorische Imagination (15 Min.): Grundlagenphase (Wochen 1-2) mit Vorstellung grundlegender Bewegungen, Kompetenzaufbau (Wochen 3-4) mit funktionellen Alltagsaufgaben, fortgeschrittene Phase (Wochen 5-8) mit Vorstellung komplexer Aufgaben, Umwelt- und kognitiver Herausforderungen (z.B. Sport, Hindernisnavigation, Gehen auf unebenem Untergrund).

Vestibuläre Rehabilitation (15 Min.): Grundlagen (Wochen 1-2) Blickstabilisierung und statisches Gleichgewicht (VOR, VSR, VCR), dynamisches Gleichgewicht und Dual-Task-Übungen (Wochen 3-6), fortgeschrittenes funktionelles Gleichgewicht und vestibulär-kognitive Integration (Wochen 7-8).

Abkühlung (10 Min.): Entspannung und Symptomüberwachung zur Vermeidung von Überanstrengung, Schwindel oder Müdigkeit.

Sonstiges: Konventionelle Gruppe
Teilnehmer erhalten eine konventionelle Behandlung für Multiple Sklerose, einschließlich routinemäßiger medizinischer Nachsorge und standardmäßiger Physiotherapie, falls zutreffend. Es werden keine spezifischen motorischen Vorstellungsübungen oder vestibulären Rehabilitationsübungen durchgeführt. Diese Gruppe dient als Vergleich, um die Auswirkungen der experimentellen Intervention zu bewerten.

Dieses 8-wöchige Programm mit 3 Sitzungen pro Woche à 55-60 Minuten beinhaltet:

Aufwärmen: Sitzendes/stehendes Marschieren, Nacken- und Schulterdehnung.

Kraft & Funktionelle Bewegungen: Aufstehen vom Stuhl, seitliches Beinheben, Stufensteigen.

Rumpf & Oberkörper: Brücke, sitzende Rumpfaktivierung, sitzendes Beinheben, Wandliegestütze, sitzendes Schulterdrücken.

Flexibilität & Gleichgewicht: Waden- und Oberschenkeldehnung, Wirbelsäulenflexibilität, Einbeinstand, Ausfallschritte, Tandemgang.

Abkühlen: Tiefes Atmen und sanftes Dehnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der kognitiven Funktion (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] Score)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen nach der Intervention

Es ist ein kognitives Screening-Instrument, das häufig in Kliniken und in der Forschung verwendet wird, um individuelle kognitive Beeinträchtigungen und deren Schweregrad zu beurteilen. Es hilft Therapeuten, die kognitive Funktion eines Patienten zu bewerten und Veränderungen im Zeitverlauf zu identifizieren, indem es mentale Kapazitätsfunktionen bewertet und dauert etwa 10-15 Minuten., was Aufmerksamkeit & Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten und Orientierung umfasst (19).

  1. Der Test wird mit maximal 30 Punkten bewertet.
  2. Ein Wert von 26 oder höher wird als normal angesehen.
  3. Werte unter 26 können auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung oder frühe Demenz hinweisen.
Baseline und 8 Wochen nach der Intervention
Änderung der Vestibularfunktion (Dynamischer Sehschärfetest [DVA])
Zeitfenster: Baseline und Woche 8.
DVA bewertet die Sehschärfe während der Kopfbewegung, um die Integrität des vestibulo-okulären Reflexes zu beurteilen. Es handelt sich um einen Funktionstest, der entwickelt wurde, um die Integrität des vestibulo-okulären Reflexes (VOR) zu bewerten, der die Augen während der Kopfbewegung stabilisiert. DVA wird häufig eingesetzt, um vestibuläre Dysfunktionen zu erkennen und ist besonders nützlich für die Beurteilung der Vestibularfunktion bei Patienten mit Schwindel, Gleichgewichtsstörungen oder Erkrankungen wie Multipler Sklerose (MS), bei denen vestibuläre Dysfunktionen häufig auftreten.
Baseline und Woche 8.
Änderung der vestibulären Funktion (Kopfimpulstest [HIT])
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Beurteilung der Funktion des Bogengangs/VOR am Krankenbett. Das Ergebnis wird als Vorhandensein/Fehlen korrigierender Sakkaden und qualitative klinische Bewertung des Gains aufgezeichnet; Verbesserung zeigt eine bessere vestibuläre Funktion an. Es handelt sich um einen klinischen Test zur Identifizierung von Defiziten in den Bogengängen, insbesondere dem horizontalen Bogengang, und ist nützlich zum Nachweis peripherer vestibulärer Defizite. Er bewertet die Fähigkeit des vestibulo-okulären Reflexes (VOR), stabiles Sehen während schneller, unvorhersehbarer Kopfbewegungen aufrechtzuerhalten
Baseline und Woche 8
Änderung der kognitiven Funktion (BICAMS-Gesamtscore des Brief International Cognitive Assessment for MS)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
Die Kognition wird mit BICAMS (SDMT, CVLT-II, BVMT-R) bewertet. Es werden zusammengesetzte und Untertestwerte berechnet; Dieser Test ist im ägyptischen Dialekt validiert. Es handelt sich um ein spezialisiertes Instrument, das für Patienten mit Multipler Sklerose entwickelt wurde, um deren kognitive Funktion zu bewerten. Es ist zuverlässig, schnell und empfindlich, was es sowohl für klinische Umgebungen als auch für die Forschung nützlich macht. Das Instrument konzentriert sich auf kognitive Domänen, die bei Multipler Sklerose häufig betroffen sind, wie Gedächtnis, Geschwindigkeit und Lernen. Es umfasst Tests wie den Symbol Digit Modalities Test (SDMT), den California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) und den Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
Änderung des Gleichgewichts (Zeit für Timed Up and Go [TUG])
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Sekunden, um aufzustehen, 3 m zu gehen, umzudrehen, zurückzukehren und sich zu setzen. Kürzere Zeiten weisen auf eine bessere Mobilität hin; ≥12 s deutet auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
Baseline und Woche 8
Veränderung des Behinderungsstatus (Patient-Determined Disease Steps \[PDDS]-Score)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8.
Selbstberichtete Beeinträchtigung (0-8); höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline und Woche 8.
Change in Balance Berg Balance Scale \[ABBS] Score)
Zeitfenster: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

To assess balance and fall risk in Arabic-speaking patients with neurological disorders, lower scores indicate more severe balance problems (23).

  1. 41-56: Low fall risk
  2. 21-40: Moderate fall risk.
  3. 0-20: High fall risk."
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lebensqualität (Multiple Sklerose Impact Scale-29 \[MSIS-29])
Zeitfenster: Basiswert und Woche 8.
Die Multiple-Sklerose-Impact-Skala-29 (MSIS-29) ist ein klinisches Instrument, das von Patienten zur Bewertung der Auswirkungen von MS auf ihre Lebensqualität verwendet wird. Der Fragebogen besteht aus 29 Fragen und bewertet sowohl das physische als auch das psychische Wohlbefinden, um zu bestimmen, wie sich MS auf den Alltag auswirkt.
Basiswert und Woche 8.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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