다발성 경화증을 위한 운동 심상과 전정 재활의 결합 (MIVR-MS)
2026년 4월 26일 업데이트: Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi, Medipol University
운동 심상과 전정 재활의 병용이 다발성 경화증 환자의 균형, 인지 및 삶의 질에 미치는 효과
이 임상시험은 다발성 경화증에서 운동 심상과 전정 재활을 처음으로 병합 사용하여 균형, 인지 및 삶의 질에 대한 이들의 공동 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증은 종종 균형 장애, 인지 기능 저하 및 삶의 질 저하를 유발합니다.
동작 심상화 및 전정 재활은 다발성 경화증 치료에서 확립된 방법이지만, 그 효과는 개별적으로만 연구되었습니다.
이 무작위 대조 시험은 동작 심상화와 전정 훈련의 통합 프로그램을 도입하여 이들의 결합이 더 넓은 이점을 제공하는지 탐구합니다.
본 연구는 재발-완화형 다발성 경화증 환자를 모집하여 8주간의 중재를 적용하고, 인지 기능, 균형, 신체 기능 및 삶의 질에 대한 결과를 기존 치료법과 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gehad Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
- 전화번호: +905524590178 +201040131964
- 이메일: j.menshawi@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: aliaa Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
- 전화번호: +9055244212805
- 이메일: aliaamenshawi@gmail.com
연구 장소
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Beykoz/İstanbul
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Istanbul, Beykoz/İstanbul, 터키 (Türkiye), 34810
- 모병
- Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi
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연락하다:
- gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
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- 이메일: j.menshawi@hotmail.com
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연락하다:
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수석 연구원:
- gehad menshawi, MSc (Cand.)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
맥도널드 기준을 사용하여 확인된 다발성 경화증(MS) 진단 재발-완화형 다발성 경화증(RRMS)으로 진단된 환자. PDDS에 따라 0-3 사이의 경증 MS. 18-45세 경도 인지 장애 균형 장애(경도에서 중등도 장애) 전정 기능 장애 MS 관련(현기증, 어지러움, 주시 불안정성) 인지 과제 및 운동 지침 중 명확한 의사소통을 위해 모국어가 아랍어임 운동 심상, 전정 재활 치료에 참여 가능
배제 기준:
다른 신경계 장애, 진행성 다발성 경화증 비MS 관련 전정 장애(예: 양성 발작성 체위성 현기증, 메니에르병)로 인해 전정 재활에 방해가 되는 경우. 중증 정신 질환(조현병, 양극성 장애 등) 심각한 균형 장애 심각한 피로 의학적 불안정성(예: 심혈관 질환, 호흡기 질환, 감염, 심각한 조절되지 않은 당뇨병, 심각한 시각 장애) 심각한 인지 장애 임신 진행성 장애(휠체어 사용, 서기 불능) 전정 억제 약물 사용 비아랍어 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 심상 + 전정 재활 그룹
참가자는 운동 심상과 전정 재활을 결합한 중재를 받습니다.
세션은 55분 동안 진행되며, 5분의 호흡 워밍업, 20분의 운동 심상 훈련, 균형과 어지러움 감소를 위한 20분의 전정 운동, 그리고 10분의 쿨다운/이완 시간을 포함합니다.
이 프로그램은 다발성 경화증 환자의 균형, 인지 기능 및 삶의 질 향상을 목표로 합니다.
과도한 노력이나 증상 악화를 피하기 위해 증상을 모니터링합니다.
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이 8주 프로그램은 주 3회, 회당 55-60분으로 구성되며 4단계로 이루어집니다: 준비 운동 (5분): 기본 횡격막 호흡과 입술 오므리기 호흡(1-2주차)부터 시작하여, 호흡과 함께 가벼운 움직임(3-4주차), 흡기근 훈련 장비 사용(5-8주차)으로 진행되는 호흡 운동입니다. 운동 심상 (15분): 기초 단계(1-2주차)에서는 기본 동작 상상, 기능적 일상 과제를 통한 기술 구축(3-4주차), 고급 단계(5-8주차)에서는 복잡한 과제, 환경적 및 인지적 도전(예: 스포츠, 장애물 극복, 고르지 않은 지면 걷기) 상상을 합니다. 전정 재활 (15분): 기초(1-2주차) 시선 안정화 및 정적 균형(VOR, VSR, VCR), 동적 균형 및 이중 과제 운동(3-6주차), 고급 기능적 균형 및 전정-인지 통합(7-8주차)입니다. 정리 운동 (10분): 과도한 노력, 어지러움 또는 피로를 예방하기 위한 이완 및 증상 모니터링입니다. |
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다른: 전통적 그룹
참가자는 다발성 경화증에 대한 전통적인 치료를 받으며, 이는 정기적인 의학적 후속 조치와 필요한 경우 표준 물리 치료를 포함합니다.
구체적인 운동 심상이나 전정 재활 운동은 시행되지 않습니다.
이 그룹은 실험적 중재의 효과를 평가하기 위한 비교군 역할을 합니다.
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이 8주 프로그램은 주 3회, 회당 55-60분으로 구성되며 다음을 포함합니다: 준비운동: 앉은 자세/서서 걷기, 목과 어깨 스트레칭. 근력 및 기능적 운동: 앉았다 일어서기, 다리 옆으로 들기, 스텝 업. 코어 및 상체 운동: 브릿지 운동, 앉은 자세 코어 활성화, 앉은 자세 다리 들기, 벽 밀기, 앉은 자세 어깨 프레스. 유연성 및 균형 운동: 종아리와 햄스트링 스트레칭, 척추 유연성, 한 발 서기, 런지, 탠덤 워킹. 마무리 운동: 깊은 호흡과 가벼운 스트레칭. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 변화 (몬트리올 인지 평가 [MoCA] 점수)
기간: 기준선 및 중재 후 8주
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이것은 개인의 인지 장애와 그 심각도를 평가하기 위해 임상과 연구에서 흔히 사용되는 인지 선별 도구입니다. 치료사가 환자의 인지 기능을 평가하고 시간에 따른 변화를 파악하는 데 도움을 주며, 주의력 & 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어 능력, 시공간 능력 및 지남력(19)을 포함하여 약 10~15분 정도 소요됩니다.
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기준선 및 중재 후 8주
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전정 기능 변화 (동적 시력 [DVA] 검사)
기간: 기준선 및 8주차.
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DVA는 전정-안구 반사(VOR)의 무결성을 평가하기 위해 머리 움직임 중 시력을 측정하는 검사입니다. 이는 머리 움직임 중 안구를 안정화시키는 전정-안구 반사(VOR)의 무결성을 평가하기 위해 설계된 기능적 검사입니다.
DVA는 일반적으로 전정 기능 장애를 감지하는 데 사용되며, 어지러움, 균형 장애 또는 다발성 경화증(MS)과 같이 전정 기능 장애가 흔한 상태를 경험하는 환자의 전정 기능 평가에 특히 유용합니다
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기준선 및 8주차.
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전정 기능 변화(두부 충동 검사[HIT])
기간: 기준선 및 8주차
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반고리관/VOR 기능의 병상 평가.
결과는 교정성 사카드의 유무와 이득에 대한 임상의의 정성적 평가로 기록되며, 개선은 더 나은 전정 기능을 나타냅니다. 이는 반고리관, 특히 수평관의 결손을 확인하기 위해 사용되는 임상 검사로, 말초 전정 결손을 발견하는 데 유용합니다.
이 검사는 빠르고 예측 불가능한 머리 움직임 동안 안정된 시력을 유지하기 위한 전정안반사(VOR)의 능력을 평가합니다
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기준선 및 8주차
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인지 기능 변화 (다발성 경화증 간편 국제 인지 평가[BICAMS] 종합 점수)
기간: 기준선 (0주차) 및 중재 후 (8주차)
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인지 기능은 BICAMS(SDMT, CVLT-II, BVMT-R)를 사용하여 평가됩니다.
복합 점수와 하위 검사 점수가 계산됩니다; 이 검사는 이집트 방언으로 검증되었습니다.
이는 다발성 경화증 환자의 인지 기능을 평가하기 위해 설계된 전문 도구입니다.
신뢰할 수 있고 빠르며 민감하여 임상 현장과 연구 모두에 유용합니다.
이 도구는 기억력, 속도, 학습 등 다발성 경화증에서 흔히 영향을 받는 인지 영역에 초점을 맞추고 있습니다.
Symbol Digit Modalities Test(SDMT), California Verbal Learning Test-II(CVLT-II), Brief Visuospatial Memory Test-Revised(BVMT-R)와 같은 검사를 포함합니다.
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기준선 (0주차) 및 중재 후 (8주차)
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균형 변화 (Timed Up and Go [TUG] 시간)
기간: 기준선 및 8주차
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일어서서 3m 걷기, 방향 전환, 복귀, 앉기까지 걸리는 시간(초).
짧은 시간은 더 나은 이동 능력을 나타내며; ≥12초는 낙상 위험 증가를 시사합니다.
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기준선 및 8주차
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장애 상태 변화 (환자 결정 질병 진행 단계 \[PDDS] 점수)
기간: 기준 시점과 8주차
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자가 보고 장애(0-8); 점수가 높을수록 장애 정도가 더 큽니다.
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기준 시점과 8주차
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Change in Balance Berg Balance Scale \[ABBS] Score)
기간: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
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To assess balance and fall risk in Arabic-speaking patients with neurological disorders, lower scores indicate more severe balance problems (23).
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Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화 (다발성 경화증 영향 척도-29 \[MSIS-29])
기간: 기준선 및 8주차
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다발성 경화증 영향 척도-29(MSIS-29)는 환자가 다발성 경화증이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 사용하는 임상 도구입니다.
이 설문지는 29개의 문항으로 구성되며 신체적 및 심리적 웰빙을 모두 평가하여 다발성 경화증이 일상 생활에 어떻게 영향을 미치는지 파악하는 데 도움을 줍니다
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기준선 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
- Clinical characteristics of patients with multiple sclerosis enrolled in a new registry in Egypt
- Multiple Sclerosis: Pathogenesis, Symptoms, Diagnoses and Cell-Based Therapy
- Review of multiple sclerosis: Epidemiology, etiology, pathophysiology, and treatment
- Book Multiple Sclerosis Rehabilitation From Impairment to Participation Edited ByMarcia Finlayson
- Effectiveness of Motor Imagery on Motor Recovery in Patients with Multiple Sclerosis: Systematic Review
- The Effectiveness of Vestibular Rehabilitation on Balance Related Impairments among Multiple Sclerosis Patients: A Systematic Review
- Motor imagery in multiple sclerosis: exploring applications in therapeutic treatment
- Effectiveness of Vestibular Training for Balance and Dizziness Rehabilitation in People with Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-Analysis
- Vestibular Rehabilitation
- Reliability and validity of Arabic version of the brief international cognitive assessment for multiple sclerosis: Egyptian dialect
- Advances in dynamic visual acuity test research
- Validation of the Arabic version of the Berg Balance Scale (A-BBS) among elderly residents in a rural community
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- Validation of the Arabic Version of the Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29): a Rasch Analysis Study
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- Exercise and multiple sclerosis
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- Rehabilitation to improve gaze and postural stability in people with multiple sclerosis: study protocol for a prospective randomized clinical trial
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-202.3.02-1593
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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