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Immaginazione Motoria Combinata e Riabilitazione Vestibolare per la Sclerosi Multipla (MIVR-MS)

26 aprile 2026 aggiornato da: Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi, Medipol University

L'Efficacia della Combinazione di Immaginazione Motoria e Riabilitazione Vestibolare sull'Equilibrio, la Cognizione e la Qualità della Vita nei Pazienti con Sclerosi Multipla

Questo studio indaga il primo utilizzo combinato dell'imagery motorio e della riabilitazione vestibolare nella sclerosi multipla, con l'obiettivo di valutare il loro effetto congiunto su equilibrio, cognizione e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla causa spesso disturbi dell'equilibrio, declino cognitivo e ridotta qualità della vita. L'imagery motoria e la riabilitazione vestibolare sono metodi consolidati nella cura della SM, ma i loro effetti sono stati studiati solo separatamente. Questo studio randomizzato controllato introduce un programma combinato di imagery motoria e training vestibolare per esplorare se la loro integrazione offra benefici più ampi. Lo studio recluterà pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente, applicherà un intervento di 8 settimane e confronterà i risultati in cognizione, equilibrio, performance fisica e qualità della vita con la terapia convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Gehad Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Numero di telefono: +905524590178 +201040131964
  • Email: j.menshawi@hotmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul, Beykoz/İstanbul, Turchia (Türkiye), 34810
        • Reclutamento
        • Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi
        • Contatto:
          • gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
          • Numero di telefono: +905524590178 01040131964
          • Email: j.menshawi@hotmail.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • gehad menshawi, MSc (Cand.)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Diagnosi di Sclerosi Multipla (SM) confermata utilizzando i Criteri di McDonald Paziente con diagnosi di sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR). SM lieve tra 0-3 secondo PDDS. Età da (18-45) Compromissione cognitiva lieve Compromissione dell'equilibrio (da lieve a moderata) Disfunzione vestibolare Correlata alla SM (vertigini, instabilità dello sguardo) Lingua madre è l'arabo per garantire una comunicazione chiara durante i compiti cognitivi e le istruzioni per gli esercizi Essere in grado di partecipare al trattamento (imagery motoria, riabilitazione vestibolare)

Criteri di esclusione:

Altri disturbi neurologici, sclerosi multipla progressiva Disturbi vestibolari non correlati alla SM (es. VPPB, malattia di Menière) che interferirebbero con la riabilitazione vestibolare.

Condizioni psichiatriche gravi (schizofrenia, bipolare, ecc.) Disturbo grave dell'equilibrio Affaticamento grave Instabilità medica es. (malattie cardiovascolari, respiratorie, infezioni, diabete grave non controllato o compromissioni visive gravi.) Compromissione cognitiva grave Gravidanza Disabilità avanzata (sedia a rotelle, incapace di stare in piedi) Uso di Farmaci Soppressori Vestibolari Non parlante arabo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Imagery Motoria + Riabilitazione Vestibolare
I partecipanti ricevono un intervento combinato di immaginazione motoria e riabilitazione vestibolare. Le sessioni durano 55 minuti, inclusi 5 minuti di riscaldamento respiratorio, 20 minuti di allenamento di immaginazione motoria, 20 minuti di esercizi vestibolari per l'equilibrio e la riduzione delle vertigini e 10 minuti di defaticamento/rilassamento. Il programma mira a migliorare l'equilibrio, la funzione cognitiva e la qualità della vita nei pazienti con Sclerosi Multipla. I sintomi vengono monitorati per evitare sovraffaticamento o esacerbazione dei sintomi.

Questo programma di 8 settimane, 3 sessioni/settimana, 55-60 minuti ciascuna, include 4 fasi:

Riscaldamento (5 min): Esercizi di respirazione che progrediscono dalla respirazione diaframmatica di base e respirazione a labbra socchiuse (settimane 1-2), movimento leggero con respirazione (settimane 3-4), al dispositivo di allenamento muscolare inspiratorio (settimane 5-8).

Immaginazione motoria (15 min): Fase fondamentale (settimane 1-2) immaginando movimenti di base, costruzione di abilità (settimane 3-4) con compiti funzionali quotidiani, fase avanzata (settimane 5-8) immaginando compiti complessi, sfide ambientali e cognitive (ad esempio, sport, navigazione di ostacoli, camminare su superfici irregolari).

Riabilitazione vestibolare (15 min): Fondamentale (settimane 1-2) stabilizzazione dello sguardo ed equilibrio statico (VOR, VSR, VCR), equilibrio dinamico ed esercizi a doppio compito (settimane 3-6), equilibrio funzionale avanzato e integrazione vestibolo-cognitiva (settimane 7-8).

Defaticamento (10 min): Rilassamento e monitoraggio dei sintomi per prevenire sforzi eccessivi, vertigini o affaticamento.

Altro: Gruppo Convenzionale
I partecipanti ricevono cure convenzionali per la Sclerosi Multipla, inclusi follow-up medici di routine e fisioterapia standard se applicabile. Non vengono somministrati esercizi specifici di imagery motorio o riabilitazione vestibolare. Questo gruppo funge da confronto per valutare gli effetti dell'intervento sperimentale.

Questo programma di 8 settimane, 3 sessioni/settimana, 55-60 minuti ciascuna, include:

Riscaldamento: Marcia da seduti/in piedi, stretching del collo e delle spalle.

Forza e movimenti funzionali: Alzarsi dalla sedia, sollevamenti laterali delle gambe, salita su gradino.

Core e parte superiore del corpo: Esercizio del ponte, attivazione del core da seduti, sollevamenti delle gambe da seduti, flessioni a muro, shoulder press da seduti.

Flessibilità ed equilibrio: Stretching dei polpacci e dei muscoli posteriori della coscia, flessibilità spinale, equilibrio su una gamba, affondi, camminata in tandem.

Defaticamento: Respirazione profonda e stretching dolce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Funzione Cognitiva (Punteggio del Montreal Cognitive Assessment [MoCA])
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'intervento

È uno strumento di screening cognitivo comunemente utilizzato nelle cliniche e nella ricerca per valutare il deterioramento cognitivo individuale e la sua gravità. Aiuta i terapisti a valutare la funzione cognitiva di un paziente e a identificare cambiamenti nel tempo valutando le funzioni delle capacità mentali e richiede circa 10-15 minuti per essere completato, includendo Attenzione e Concentrazione, Funzioni Esecutive, Memoria, Linguaggio, Abilità Visuospaziali e Orientamento (19).

  1. Il test è valutato su un totale di 30 punti.
  2. Un punteggio di 26 o superiore è considerato normale.
  3. Punteggi inferiori a 26 possono indicare un lieve deterioramento cognitivo o demenza precoce.
Baseline e 8 settimane dopo l'intervento
Variazione della Funzione Vestibolare (Test dell'Acuità Visiva Dinamica [DVA])
Lasso di tempo: Baseline e settimana 8.
DVA valuta l'acuità visiva durante il movimento della testa per valutare l'integrità del riflesso vestibolo-oculare. È un test funzionale progettato per valutare l'integrità del riflesso vestibolo-oculare (VOR), che stabilizza gli occhi durante il movimento della testa. Il DVA è comunemente utilizzato per rilevare la disfunzione vestibolare ed è particolarmente utile per valutare la funzione vestibolare in pazienti che soffrono di vertigini, disturbi dell'equilibrio o condizioni come la sclerosi multipla (SM), dove la disfunzione vestibolare è comune
Baseline e settimana 8.
Variazione della Funzione Vestibolare (Test dell'Impulso Cefalico [HIT])
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8
Valutazione al letto del paziente della funzione dei canali semicircolari/riflesso vestibolo-oculare (VOR). L'esito viene registrato come presenza/assenza di saccadi correttive e valutazione qualitativa del guadagno da parte del clinico; il miglioramento indica una migliore funzione vestibolare. È un test clinico utilizzato per identificare deficit nei canali semicircolari, in particolare il canale orizzontale, ed è utile per rilevare deficit vestibolari periferici. Valuta la capacità del riflesso vestibolo-oculare (VOR) di mantenere una visione stabile durante movimenti rapidi e imprevedibili della testa
Baseline e Settimana 8
Variazione della Funzione Cognitiva (Punteggio Composito della Valutazione Cognitiva Breve Internazionale per la SM [BICAMS])
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
La cognizione sarà valutata utilizzando il BICAMS (SDMT, CVLT-II, BVMT-R). Verranno calcolati punteggi compositi e di sottotest; Questo test è validato in dialetto egiziano. È uno strumento specializzato progettato per pazienti con sclerosi multipla per valutare la loro funzione cognitiva. È affidabile, rapido e sensibile, rendendolo utile sia in contesti clinici che di ricerca. Lo strumento si concentra sui domini cognitivi comunemente colpiti nella sclerosi multipla, come memoria, velocità e apprendimento. Include test come il Symbol Digit Modalities Test (SDMT), il California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) e il Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
Variazione nell'equilibrio (Tempo di Timed Up and Go [TUG])
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8
Secondi per alzarsi, percorrere 3 m, girarsi, tornare e sedersi. Tempi inferiori indicano una migliore mobilità; ≤12 s suggerisce un aumento del rischio di caduta.
Baseline e Settimana 8
Variazione dello Stato di Disabilità (Punteggio Patient-Determined Disease Steps \[PDDS])
Lasso di tempo: Baseline e settimana 8.
Disabilità autodichiarata (0-8); punteggi più alti indicano una disabilità maggiore.
Baseline e settimana 8.
Change in Balance Berg Balance Scale \[ABBS] Score)
Lasso di tempo: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

To assess balance and fall risk in Arabic-speaking patients with neurological disorders, lower scores indicate more severe balance problems (23).

  1. 41-56: Low fall risk
  2. 21-40: Moderate fall risk.
  3. 0-20: High fall risk."
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio nella Qualità della Vita (Scala dell'Impatto della Sclerosi Multipla-29 \[MSIS-29])
Lasso di tempo: Baseline e settimana 8.
La Scala dell'Impatto della Sclerosi Multipla-29 (MSIS-29) è uno strumento clinico utilizzato dai pazienti per valutare l'impatto della SM sulla loro qualità di vita. Il questionario è composto da 29 domande e valuta sia il benessere fisico che psicologico, aiutando a determinare come la SM influisce sulla vita quotidiana
Baseline e settimana 8.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo Immaginazione Motoria + Riabilitazione Vestibolare

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