Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde Motorische Imaginaire Training en Vestibulaire Revalidatie voor MS (MIVR-MS)

26 april 2026 bijgewerkt door: Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi, Medipol University

De effectiviteit van de combinatie van motorische verbeelding en vestibulaire revalidatie op balans, cognitie en kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose

Deze studie onderzoekt het eerste gecombineerde gebruik van motorische verbeelding en vestibulaire revalidatie bij multiple sclerose, met als doel hun gezamenlijke effect op balans, cognitie en kwaliteit van leven te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose veroorzaakt vaak evenwichtsstoornissen, cognitieve achteruitgang en verminderde kwaliteit van leven. Motorische verbeelding en vestibulaire revalidatie zijn gevestigde methoden in de MS-zorg, maar hun effecten zijn alleen afzonderlijk bestudeerd. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie introduceert een gecombineerd programma van motorische verbeelding en vestibulaire training om te onderzoeken of hun integratie bredere voordelen biedt. De studie zal patiënten met relapsing-remitting MS werven, een 8-weken durende interventie toepassen en de resultaten op het gebied van cognitie, evenwicht, fysieke prestaties en kwaliteit van leven vergelijken met conventionele therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Gehad Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Telefoonnummer: +905524590178 +201040131964
  • E-mail: j.menshawi@hotmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul, Beykoz/İstanbul, Turkije (Türkiye), 34810
        • Werving
        • Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi
        • Contact:
          • gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
          • Telefoonnummer: +905524590178 01040131964
          • E-mail: j.menshawi@hotmail.com
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • gehad menshawi, MSc (Cand.)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van multiple sclerose (MS) bevestigd met McDonald-criteria Patiënt gediagnosticeerd met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS). Milde MS tussen 0-3 volgens PDDS. Leeftijd van (18-45) Milde cognitieve stoornis Evenwichtsstoornis (milde tot matige stoornis) Vestibulaire dysfunctie Gerelateerd aan MS (duizeligheid, vertigo, blikinstabiliteit) Moedertaal is Arabisch om duidelijke communicatie tijdens cognitieve taken en bewegingsinstructies te garanderen In staat om deel te nemen aan de behandeling (motorische verbeelding, vestibulaire revalidatie)

Exclusiecriteria:

Andere neurologische aandoening, progressieve multiple sclerose Niet-MS-gerelateerde vestibulaire stoornissen (bijv. BPPV, ziekte van Menière) die de vestibulaire revalidatie zouden verstoren.

Ernstige psychiatrische aandoeningen (schizofrenie, bipolaire stoornis, etc.) Ernstige evenwichtsstoornis Ernstige vermoeidheid Medische instabiliteit bijv. (cardiovasculaire aandoeningen, respiratoire aandoeningen, infecties, ernstige ongecontroleerde diabetes, of ernstige visuele beperkingen.) Ernstige cognitieve stoornis Zwanger Gevorderde handicap (rolstoel, niet in staat om te staan) Gebruik van vestibulair-onderdrukkende medicatie Niet-Arabischtalig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motor Imaginatie + Vestibulaire Revalidatie Groep
Deelnemers krijgen een gecombineerde interventie van motor imagery en vestibulaire revalidatie. Sessies duren 55 minuten, inclusief 5 minuten ademhalingsoefeningen als warming-up, 20 minuten motor imagery training, 20 minuten vestibulaire oefeningen voor balans en vermindering van duizeligheid, en 10 minuten cooling-down/ontspanning. Het programma heeft als doel het verbeteren van balans, cognitieve functie en kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose. Symptomen worden gemonitord om overbelasting of verergering van symptomen te voorkomen.

Dit 8-weken programma, 3 sessies/week, 55-60 minuten per sessie, omvat 4 stappen:

Opwarming (5 min): Ademhalingsoefeningen die progressief gaan van basis diafragmatische en tuitlippademhaling (weken 1-2), lichte beweging met ademhaling (weken 3-4), tot Inspiratoire Spiertraining apparaat (weken 5-8).

Motorische Beeldvorming (15 min): Fundamentele fase (weken 1-2) met verbeelding van basisbewegingen, vaardigheidsopbouw (weken 3-4) met functionele dagelijkse taken, gevorderde fase (weken 5-8) met verbeelding van complexe taken, omgevings- en cognitieve uitdagingen (bijv. sport, obstakelnavigatie, lopen op oneffen oppervlakken).

Vestibulaire Revalidatie (15 min): Fundamenteel (weken 1-2) blikstabilisatie en statisch evenwicht (VOR, VSR, VCR), dynamisch evenwicht en dubbele-taakoefeningen (weken 3-6), gevorderd functioneel evenwicht en vestibulair-cognitieve integratie (weken 7-8).

Cool-down (10 min): Ontspanning en symptoommonitoring om overinspanning, duizeligheid of vermoeidheid te voorkomen.

Ander: Conventionele Groep
Deelnemers ontvangen conventionele zorg voor multiple sclerose, waaronder routinematige medische controles en standaard fysiotherapie indien van toepassing. Er worden geen specifieke motorische verbeeldingsoefeningen of vestibulaire revalidatieoefeningen uitgevoerd. Deze groep dient als vergelijkingsmateriaal om de effecten van de experimentele interventie te evalueren.

Dit 8-weken programma, 3 sessies/week, 55-60 minuten per sessie, omvat:

Opwarming: Zittend/staan marcheren, nek- en schouderrekkingen.

Kracht & Functionele Bewegingen: Zit-tot-staan, zijwaarts been heffen, opstapbewegingen.

Kern & Bovenlichaam: Brugoefening, zittende kernactivatie, zittende beenheffingen, muurpush-ups, zittende schouderpers.

Flexibiliteit & Balans: Kuit- en hamstringrekkingen, spinale flexibiliteit, eenbenige stand, lunges, tandemlopen.

Cool-down: Diepe ademhaling en zachte rekkingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] Score)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na interventie

Het is een cognitief screeningsinstrument dat algemeen wordt gebruikt in klinieken en onderzoek om individuele cognitieve stoornissen en de ernst daarvan te beoordelen. Het helpt therapeuten de cognitieve functie van een patiënt te evalueren en veranderingen in de tijd te identificeren door het beoordelen van mentale capaciteitsfuncties en duurt ongeveer 10-15 minuten om te voltooien, waaronder Aandacht & Concentratie, Uitvoerende Functies, Geheugen, Taal, Visuospatiële Vaardigheden en Oriëntatie (19).

  1. De test wordt gescoord op 30 punten.
  2. Een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd.
  3. Scores onder 26 kunnen wijzen op milde cognitieve stoornissen of vroegtijdige dementie.
Baseline en 8 weken na interventie
Verandering in Vestibulaire Functie (Dynamische Gezichtsscherpte [DVA] Test)
Tijdsspanne: Baseline en week 8.
DVA beoordeelt de gezichtsscherpte tijdens hoofdbewegingen om de integriteit van de vestibulo-oculaire reflex te evalueren. Het is een functionele test die is ontworpen om de integriteit van de vestibulo-oculaire reflex (VOR) te beoordelen, die de ogen stabiliseert tijdens hoofdbewegingen. DVA wordt vaak gebruikt om vestibulaire dysfunctie op te sporen en is vooral nuttig voor het evalueren van de vestibulaire functie bij patiënten die duizeligheid, evenwichtsstoornissen of aandoeningen zoals multiple sclerose (MS) ervaren, waarbij vestibulaire dysfunctie vaak voorkomt
Baseline en week 8.
Verandering in Vestibulaire Functie (Hoofdimpulstest [HIT])
Tijdsspanne: Baseline en week 8
Bedside-beoordeling van de functie van het halfcirkelvormige kanaal/VOR. Uitkomst vastgelegd als aanwezigheid/afwezigheid van corrigerende saccades en kwalitatieve klinische beoordeling van gain; verbetering duidt op betere vestibulaire functie. Het is een klinische test die wordt gebruikt om tekortkomingen in de halfcirkelvormige kanalen, met name het horizontale kanaal, te identificeren en is nuttig voor het detecteren van perifere vestibulaire tekorten. Het beoordeelt het vermogen van de vestibulo-oculaire reflex (VOR) om stabiel zicht te behouden tijdens snelle, onvoorspelbare hoofdbewegingen
Baseline en week 8
Verandering in cognitieve functie (BICAMS samengestelde score van de Korte Internationale Cognitieve Beoordeling voor MS)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Cognitie wordt beoordeeld met behulp van BICAMS (SDMT, CVLT-II, BVMT-R). Een samengestelde score en subtest scores worden berekend; Deze test is gevalideerd in het Egyptisch dialect. Het is een gespecialiseerd hulpmiddel ontworpen voor patiënten met multiple sclerose om hun cognitieve functie te beoordelen. Het is betrouwbaar, snel en gevoelig, waardoor het nuttig is voor zowel klinische settings als onderzoek. Het hulpmiddel richt zich op cognitieve domeinen die vaak zijn aangetast bij multiple sclerose, zoals geheugen, snelheid en leren. Het omvat tests zoals de Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) en Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Verandering in balans (Timed Up and Go [TUG]-tijd)
Tijdsspanne: Basislijn en Week 8
Seconden om op te staan, 3 m te lopen, om te draaien, terug te keren en te gaan zitten. Lagere tijden duiden op betere mobiliteit; ≥12 s suggereert een verhoogd valrisico.
Basislijn en Week 8
Verandering in mate van beperking (Patient-Determined Disease Steps [PDDS]-score)
Tijdsspanne: Baseline en week 8.
Zelfgerapporteerde beperking (0-8); hogere scores duiden op een grotere beperking.
Baseline en week 8.
Change in Balance Berg Balance Scale \[ABBS] Score)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

To assess balance and fall risk in Arabic-speaking patients with neurological disorders, lower scores indicate more severe balance problems (23).

  1. 41-56: Low fall risk
  2. 21-40: Moderate fall risk.
  3. 0-20: High fall risk."
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Kwaliteit van Leven (Multiple Sclerose Impact Schaal-29 \[MSIS-29])
Tijdsspanne: Baseline en week 8.
De Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) is een klinisch instrument dat door patiënten wordt gebruikt om de impact van MS op hun levenskwaliteit te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 29 vragen en evalueert zowel het fysieke als het psychologische welzijn, wat helpt bepalen hoe MS het dagelijks leven beïnvloedt
Baseline en week 8.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren