Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty motorinen mielikuvaharjoitus ja vestibulaari kuntoutus MS-tautia varten (MIVR-MS)

sunnuntai 26. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi, Medipol University

Motorisen kuvittelun ja vestibulaarisen kuntoutuksen yhdistelmän vaikuttavuus tasapainoon, kognitioon ja elämänlaatuun MS-tautia sairastavilla potilailla

Tämä tutkimus tarkastelee ensimmäistä motorisen mielikuvaharjoittelun ja vestibulaarisen kuntoutuksen yhdistettyä käyttöä MS-taudissa, tavoitteena arvioida niiden yhteisvaikutusta tasapainoon, kognitioon ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MS-tauti aiheuttaa usein tasapainohäiriöitä, kognitiivista heikkenemistä ja alentunutta elämänlaatua. Motorinen mielikuvaharjoittelu ja vestibulaarijärjestelmän kuntoutus ovat vakiintuneita menetelmiä MS-hoidossa, mutta niiden vaikutuksia on tutkittu vain erikseen. Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe esittelee yhdistelmäohjelman motorisesta mielikuvaharjoittelusta ja vestibulaarikoulutuksesta selvittääkseen, tarjoaako niiden yhdistäminen laajempia hyötyjä. Tutkimukseen otetaan mukaan relapsi-remittoaivokalvontulehdusta sairastavia potilaita, toteutetaan 8 viikon interventio ja verrataan tuloksia kognitiossa, tasapainossa, fyysisessä suorituskyvyssä ja elämänlaadussa perinteiseen hoitoon verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Gehad Salem menshawi, PT, MSc (Cand.)
  • Puhelinnumero: +905524590178 +201040131964
  • Sähköposti: j.menshawi@hotmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beykoz/İstanbul
      • Istanbul, Beykoz/İstanbul, Turkki (Türkiye), 34810
        • Rekrytointi
        • Gehad Salem Mohamed Mohamed Menshawi
        • Ottaa yhteyttä:
          • gehad Salem Menshawi, PT, MSc (Cand.)
          • Puhelinnumero: +905524590178 01040131964
          • Sähköposti: j.menshawi@hotmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • gehad menshawi, MSc (Cand.)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Multipliskleroosin (MS) diagnoosi vahvistettu käyttäen McDonald-kriteereitä Potilaalla on diagnosoitu relapsoiva-remittoiva multipliskleroosi (RRMS). Lievä MS PDDS-asteikolla 0-3. Ikä 18-45 vuotta Lievä kognitiivinen heikentymä Tasapainohäiriö (lievästä kohtalaiseen) Vestibulaarinen dysfunktio Liittyen MS-tautiin (huimaus, pyörryys, katseen epävakaus) Äidinkieli arabia varmistaakseen selkeän kommunikoinnin kognitiivisten tehtävien ja harjoitusohjeiden aikainen Kykenevä osallistumaan hoitoon (motorinen mielikuvaharjoittelu, vestibulaarinen kuntoutus)

Poissulkemiskriteerit:

Muu neurologinen häiriö, progressiivinen multipliskleroosi Ei-MS:ään liittyvät vestibulaariset häiriöt (esim. BPPV, Menieren tauti), jotka häiritsisivät vestibulaarista kuntoutusta. Vakavat psykiatriset tilat (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.) Vakava tasapainohäiriö Vakava väsymys Lääketieteellinen epävakaus esim. (sydän- ja verisuonitaudit, hengityselimistön sairaudet, infektiot, vakava hallitsematon diabetes tai vakavat näkövammat.) Vakava kognitiivinen heikentymä Raskaana Edistynyt vammaistila (pyörätuoli, kykenemätön seisomaan) Vestibulaarisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö Ei-arabiankielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motorisen kuvittelun ja vestibulaarihabilitaation ryhmä
Osallistujat saavat yhdistetyn interventiomoottorikuvittelun ja vestibulaariharjoittelun muodossa. Istunnot kestävät 55 minuuttia, mukaan lukien 5 min hengityslämmittely, 20 min moottorikuvitteluharjoittelua, 20 min vestibulaariharjoituksia tasapainon ja huimauksen vähentämiseksi sekä 10 min jäähdytys/rentoutus. Ohjelman tavoitteena on parantaa tasapainoa, kognitiivista toimintaa ja elämänlaatua MS-tautia sairastavilla potilailla. Oireita seurataan välttääkseen liiallista rasitusta tai oireiden pahenemista.

Tämä 8 viikon ohjelma, 3 kertaa/viikko, 55-60 min kukin, sisältää 4 vaihetta:

Lämmittely (5 min): Hengitysharjoitukset, jotka etenevät perus palleahengityksestä ja huulten puristushengityksestä (viikot 1-2), kevyestä liikkeestä hengityksen kanssa (viikot 3-4) Inspiraatorisen lihaskunnon harjoituslaitteeseen (viikot 5-8).

Motorinen kuvittelu (15 min): Perusvaihe (viikot 1-2) perusliikkeiden kuvittelu, taitojen rakentaminen (viikot 3-4) toiminnallisilla päivittäisillä tehtävillä, kehittynyt vaihe (viikot 5-8) monimutkaisten tehtävien, ympäristö- ja kognitiivisten haasteiden kuvittelu (esim. urheilu, esteiden kiertäminen, kävely epätasaisilla pinnoilla).

Vestibulaariharjoittelu (15 min): Perus (viikot 1-2) katseen stabilointi ja staattinen tasapaino (VOR, VSR, VCR), dynaaminen tasapaino ja kaksoistehtäväharjoitukset (viikot 3-6), kehittynyt toiminnallinen tasapaino ja vestibulaarisen ja kognition integraatio (viikot 7-8).

Jäähdytys (10 min): Rentoutuminen ja oireiden seuranta ylirasituksen, huimauksen tai väsymyksen estämiseksi.

Muut: Perinteinen ryhmä
Osallistujat saavat perinteistä hoitoa MS-tautiin, mukaan lukien säännölliset lääkärintarkastukset ja tavanomainen fysioterapia tarvittaessa. Erityisiä motorisen kuvittelun tai vestibulaarisia kuntoutusharjoitteita ei anneta. Tämä ryhmä toimii vertailukohtana kokeellisen intervention vaikutusten arvioimiseksi.

Tämä 8 viikon ohjelma, 3 kertaa/viikko, 55-60 min kerrallaan, sisältää:

Lämmittely: Istuen/seisoen marssiminen, niskan ja olkapäiden venyttely.

Voima & Toiminnalliset liikkeet: Istumisesta nouseminen, sivuille jalkojen nosto, portaiden nousu.

Ydinosa & Ylävartalo: Siltaliike, istuen ytimen aktivointi, istuen jalkojen nosto, seinäpunnerrus, istuen olkapäätyöntö.

Joustavuus & Tasapaino: Pohjeiden ja takareisien venyttely, selkärangan joustavuus, yhden jalan tasapaino, keihäsaskel, tandem-kävely.

Jäähdytys: Syvä hengitys ja kevyt venyttely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiivisessa toiminnassa (Montrealin kognitiivinen arviointi [MoCA] -pistemäärä)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa intervention jälkeen

Se on kognitiivinen seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti klinikoilla ja tutkimuksessa arvioimaan yksilöllistä kognitiivista heikentymistä ja sen vakavuutta. Se auttaa terapeutteja arvioimaan potilaan kognitiivista toimintaa ja tunnistamaan muutoksia ajan myötä arvioimalla henkisiä kapasiteettitoimintoja ja sen suorittamiseen kestää noin 10-15 minuuttia, mikä sisältää tarkkaavuuden ja keskittymisen, toimeenpanotoiminnot, muistin, kielen, visuaalis-spatiaaliset taidot ja orientaation (19).

  1. Testi pisteytetään 30 pisteestä.
  2. 26 pistettä tai enemmän pidetään normaalina.
  3. Alle 26 pistettä saaneet voivat viitata lievään kognitiiviseen heikentymiseen tai varhaiseen dementiaan.
Alkutilanne ja 8 viikkoa intervention jälkeen
Muutos tasapainoaistin toiminnassa (Dynamic Visual Acuity [DVA] -testi)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8.
DVA arvioi näöntarkkuutta pääliikkeen aikana vestibulo-okulaarisen refleksin eheyden arvioimiseksi. Se on toiminnallinen testi, joka on suunniteltu arvioimaan vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) eheyttä, joka stabiloi silmiä pääliikkeen aikana. DVA:ta käytetään yleisesti vestibulaarisen toimintahäiriön havaitsemiseen ja se on erityisen hyödyllinen vestibulaarisen toiminnan arvioinnissa potilailla, joilla on huimaus, tasapainohäiriöitä tai sairauksia kuten multippeliskleroosi (MS), joissa vestibulaarinen toimintahäiriö on yleistä.
Alkutilanne ja viikko 8.
Muutos tasapainoaistin toiminnassa (Pään nykäystesti [HIT])
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8
Säärikanavan/VOR-funktion arviointi potilaan luona. Tulokset tallennetaan korjaavien sakkadien esiintymisen/poissaolon perusteella sekä kvalitatiivisena lääkärin arviointina vahvistuksesta; parantuminen osoittaa parempaa tasapainoelimen toimintaa. Se on kliininen testi, jolla tunnistetaan puutteita säärikanavissa, erityisesti vaakasuorassa kanavassa, ja se on hyödyllinen ääreishermoston tasapainoelimen vajaatoimintojen havaitsemisessa. Se arvioii vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) kykyä ylläpitää vakaa näkö nopeiden, ennakoimattomien päänliikkeiden aikana
Alkutilanne ja viikko 8
Muutos kognitiivisessa toiminnassa (BICAMS-yhdistelmäpistemäärä)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiokäynnin jälkeen (viikko 8)
Kognitiota arvioidaan käyttäen BICAMS-työkalua (SDMT, CVLT-II, BVMT-R). Komposiitti- ja alatestaustulokset lasketaan; Tämä testi on validoitu egyptin murteella. Se on erikoistunut työkalu, joka on suunniteltu multippeliskleroosipotilaille heidän kognitiivisen toimintansa arvioimiseksi. Se on luotettava, nopea ja herkkä, mikä tekee siitä hyödyllisen sekä kliinisissä tilanteissa että tutkimuksessa. Työkalu keskittyy kognitiivisiin alueisiin, joita multippeliskleroosissa yleisesti vaikutetaan, kuten muisti, nopeus ja oppiminen. Se sisältää testejä kuten Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) ja Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiokäynnin jälkeen (viikko 8)
Muutos tasapainossa (Aikattu ylös ja mene [TUG] -aika)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8
Sekuntia nousta seisomaan, kävellä 3 m, kääntyä, palata ja istua. Lyhyempi aika osoittaa parempaa liikkuvuutta; ≥12 s viittaa lisääntyneeseen kaatumisriskiin.
Perustaso ja viikko 8
Muutos vammaisuuden tilassa (Potilaan määrittämä sairausvaiheiden pistemäärä \[PDDS])
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8.
Itse raportoitu vammaisuus (0-8); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Perustaso ja viikko 8.
Change in Balance Berg Balance Scale \[ABBS] Score)
Aikaikkuna: Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

To assess balance and fall risk in Arabic-speaking patients with neurological disorders, lower scores indicate more severe balance problems (23).

  1. 41-56: Low fall risk
  2. 21-40: Moderate fall risk.
  3. 0-20: High fall risk."
Baseline (Week 0) and Post-intervention (Week 8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos (Multiple Sclerosis Impact Scale-29 \[MSIS-29])
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8.
Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) on kliininen työkalu, jota potilaat käyttävät MS-taudin vaikutuksen arvioimiseen heidän elämänlaatunsa suhteen. Kyselylomake koostuu 29 kysymyksestä ja arvioi sekä fyysistä että psyykkistä hyvinvointia, auttaen määrittämään kuinka MS vaikuttaa päivittäiseen elämään
Alkutilanne ja viikko 8.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa