食事中アロウロース摂取が食事誘発性熱産生に及ぼす影響
2025年11月13日 更新者：Nick Bellissimo, PhD、Toronto Metropolitan University
「正常体重成人における食事中摂取時のアロウロースとスクラロースおよびステビアの比較による食事誘発性熱産生、基質酸化、血糖応答、および満腹感への影響」
本研究の目的は、健康的な標準体重の成人において、スクラロースおよびステビアと比較したアロースの食中効果を、食事誘発性熱産生、基質酸化、血糖応答、および主観的食欲に関して調査することです。
調査の概要
詳細な説明
被験者内反復測定・無作為化・反復測定デザインが採用されます。
参加者（n=10、男性5名、女性5名）は、4つの異なる日に無作為な順序で以下の4つの試験処置のいずれかを摂取します：(1) 食事単独、(2) アロウロース＋食事、(3) スクラロース＋食事、(4) ステビア＋食事。
処置中のアロウロース、スクラロース、ステビア成分は甘味度で調整されます。
アロウロースの投与量は、本研究開始前に完了する別の研究で確定されます。
処置中のアロウロース、スクラロース、ステビア成分は朝食の15分前に摂取され、その後30分以内に食事が摂取されます。
処置摂取後、間接熱量測定法によるエネルギー消費量測定が30分間隔（30分測定、30分休憩）で5時間にわたり実施されます。
血糖値はベースライン時点で測定され、Freestyle Libre 2持続血糖モニタリングシステムを用いて5時間連続で測定されます。
主観的食欲（空腹感、満腹感、食欲、予測食行動）は、ベースライン時点および各エネルギー消費量測定終了時点で、5時間にわたり視覚的アナログ尺度を用いて測定されます。
参加者（n=10、男性5名、女性5名）は、4つの異なる日に無作為な順序で以下の4つの試験処置のいずれかを摂取します：(1) 食事単独、(2) アロウロース＋食事、(3) スクラロース＋食事、(4) ステビア＋食事。
処置中のアロウロース、スクラロース、ステビア成分は甘味度で調整されます。
アロウロースの投与量は、本研究開始前に完了する別の研究で確定されます。
処置中のアロウロース、スクラロース、ステビア成分は朝食の15分前に摂取され、その後30分以内に食事が摂取されます。
処置摂取後、間接熱量測定法によるエネルギー消費量測定が30分間隔（30分測定、30分休憩）で5時間にわたり実施されます。
血糖値はベースライン時点で測定され、Freestyle Libre 2持続血糖モニタリングシステムを用いて5時間連続で測定されます。
主観的食欲（空腹感、満腹感、食欲、予測食行動）は、ベースライン時点および各エネルギー消費量測定終了時点で、5時間にわたり視覚的アナログ尺度を用いて測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ
- Toronto Metropolitan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 健康と見なされ、非喫煙者で、体格指数（BMI）が20～24.9 kg/m2 [世界保健機関の正常体重BMI分類]である参加者（18～45歳）。
除外基準：
- 空腹時血糖値＞5.5 mmol/Lで空腹時血糖異常が示唆される参加者、既に糖尿病と診断されている者、スクリーニング時の妊娠状態が既知または不確実な者、胃腸疾患、肝臓または腎臓疾患を有する者、過去6か月以内に大きな内科的または外科的処置を受けた者、過去または現在ダイエット中の者、朝食を抜く者、喫煙者、代謝および摂取調節に影響を与える可能性のある交絡因子となる薬剤を服用した者。
- 試験プロトコルを完了できない者、または試験日の材料に対して不耐性またはアレルギーがある者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アロウロース
治療
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アロウロース（20 g）の食事中摂取
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実験的：ステビア
治療
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食事中にステビア（0.0481 g）を摂取。
甘味はアルロース処置と同等に調整。
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実験的：スクラロース
治療
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食事中のスクラロース摂取（0.0238 g）
甘味はアルロース処方と同等に調整されています。
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プラセボコンパレーター：単独食
対照
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コントロール治療。
単独で摂取された食事。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事誘発性熱産生
時間枠：ベースライン時（治療薬摂取前）および治療薬摂取後5時間の30分間隔で収集。
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治療前摂取前に、参加者は孤立した薄暗い室内で温度と湿度が制御された条件下で仰臥位で30分間安静にし、安静状態を安定させる。
安静時エネルギー消費量（REE）は、間接熱量測定法（ParvoMedics TrueOne2400自動代謝ガス分析システム、ParvoMedics、サンディ、UT、米国）を用いて換気フード下で30分間測定される。
治療後摂取後は、間接熱量計を使用して換気フード下で30分間隔で5時間呼吸ガスを測定し、各測定間に30分の休息を挟む。
食事誘発性熱産生（kcal/時）は、測定期間中のベースラインREEを上回るエネルギー消費量の増加として計算される。
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ベースライン時（治療薬摂取前）および治療薬摂取後5時間の30分間隔で収集。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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基質酸化
時間枠：ベースライン時（治療薬摂取前）および治療薬摂取後5時間まで30分間隔で収集。
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間接熱量測定による食事誘発性熱産生の評価において、基質利用への影響を評価するため呼吸交換比をモニタリングします。
各時間間隔におけるエネルギー消費量と基質酸化率は、平均VO2およびVCO2測定値を使用して算出されます。
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ベースライン時（治療薬摂取前）および治療薬摂取後5時間まで30分間隔で収集。
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血糖値
時間枠：ベースライン時（治療薬摂取前）および治療薬摂取後5時間に15分間隔で収集。
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血糖濃度は、間質液からグルコース測定値を収集するフリースタイル リブレ 2 持続血糖モニタリングシステムを使用して収集されます。
センサーをスキャンして15分ごとに血糖データを提供し、各セッション期間中の血糖応答を評価するために使用されます。
持続血糖モニターは、参加者が製造元の指示に従い、訓練を受けた研究アシスタントの支援のもと、上腕に装着します。
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ベースライン時（治療薬摂取前）および治療薬摂取後5時間に15分間隔で収集。
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主観的食欲
時間枠：ベースライン時（治療薬摂取前）及び治療薬摂取後5時間まで30分間隔で採取
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視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定されます。
各VASは100mmの直線で、被験者は自分の気持ちを表すために鉛筆で印を付けます。
質問には、食欲、満腹感、空腹感、および将来の食物摂取量が含まれます。
個々の質問は複合スコアを形成するために使用されます。
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ベースライン時（治療薬摂取前）及び治療薬摂取後5時間まで30分間隔で採取
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nick Bellissimo、Toronto Metropolitan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月6日
一次修了 (実際)
2025年8月11日
研究の完了 (実際)
2025年8月11日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月13日
最初の投稿 (実際)
2025年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月13日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。