Ruoan aikaiseen alluloosin nauttimisen vaikutus ravintoaineiden aiheuttamaan lämmöntuotantoon
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Alluloosin verrattuna sukraloosiin ja steviaan aterian aikana tapahtuvan nauttimisen vaikutus ruoansulatuksen aiheuttamaan lämmöntuotantoon, substraattihappidumukseen, glukeemiseen vasteeseen ja kylläisyydentunteeseen normaalipainoisilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia alluloosin aterian sisäisiä vaikutuksia verrattuna sukraloosiin ja steviaan ruoansulatuksen aiheuttamaan lämmöntuotantoon, substraatin hapettumiseen, glkeemiseen vastaukseen sekä subjektiiviseen ruokahalun tuntoon terveillä normaalipainoisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetään sisäisen kontrollin, toistettujen mittausten, satunnaistetun, toistettujen mittausten suunnittelua.
Osallistujat (n=10, 5 miestä, 5 naista) nauttivat satunnaisessa järjestyksessä yhden neljästä testihoidosta 4 eri päivänä: (1) ateria yksin, (2) alluloosi + ateria, (3) sukraloosi + ateria tai (4) stevia + ateria.
Alluloosin, sukraloosin ja stevian makeus tasapainotetaan hoidoissa.
Alluloosin annos varmistetaan toisessa tutkimuksessa, joka valmistuu ennen tämän tutkimuksen alkamista.
Alluloosi-, sukraloosi- ja stevia-komponentit nautitaan 15 minuuttia ennen aamiaista, minkä jälkeen ateria nautitaan 30 minuutin kuluessa.
Hoidon nauttimisen jälkeen energiankulutus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla 30 minuutin välein (30 minuutin mittaus, 30 minuutin lepo) 5 tunnin ajan.
Verensokeria mitataan lähtötilanteessa ja jatkuvasti 5 tunnin ajan Freestyle Libre 2 -jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän avulla.
Subjektiivista ruokahalua (nälkä, kylläisyys, syömisen halu, tuleva ruoan kulutus) mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla lähtötilanteessa ja jokaisen energiankulutusmittauksen päätyttyä 5 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Metropolitan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat (18–45 vuotta), joita pidetään terveinä, eivät tupakoi ja joilla on painoindeksi (BMI) välillä 20–24,9 kg/m² [Maailman terveysjärjestön luokitus normaalipainoisesta BMI:stä].
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on paastoverensokeri > 5,5 mmol/l, mikä viittaa heikentyneeseen paastoverensokeriin, aiemmin diagnosoitu diabetes, tunnettu tai epävarma raskausstatus seulontavierailun aikana, ruoansulatuskanavan sairaus, maksa- tai munuaissairaus, joilla on ollut merkittävä lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana, jotka olivat tai ovat ruokavaliolla, ohittavat aamiaisen, tupakoivat tai ovat ottaneet lääkitystä, joka voi olla mahdollinen sekoittava tekijä aineenvaihdunnan ja saannin säätelyyn vaikuttavilla vaikutuksilla.
- Ne, jotka eivät pysty suorittamaan testausprotokollia tai jotka ovat sietämättömiä tai allergisia testipäivän ainesosille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alluloosi
Hoito
|
Aterian yhteydessä nautittu alluloosia (20 g)
|
|
Kokeellinen: Stevia
Hoito
|
Stevian (0,0481 g) käyttö aterian yhteydessä.
Makeudeltaan sovitettu alluloosihoidon kanssa.
|
|
Kokeellinen: Sukraloosi
Hoito
|
Sokraloosin (0,0238 g) nautittu aterian yhteydessä.
Makeudeltaan vastaa alluloosakäsittelyä.
|
|
Placebo Comparator: Ateria yksin
Kontrolli
|
Kontrollihoidon ateria. Ateria nautittu yksin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavaliosta aiheutuva termogeneesi
Aikaikkuna: Kerätty alkuarvona (ennen lääkkeen käyttöä) ja 30 minuutin välein 5 tunnin ajan lääkkeen käytön jälkeen.
|
Ennen hoidon aloittamista osallistujat lepäävät makuuasennossa 30 minuuttia saavuttaakseen tasapainoisen lepotilan eristetyssä, hämärässä huoneessa hallituissa lämpötila- ja kosteusolosuhteissa.
Lepoenergiankulutus (REE) määritetään epäsuoralla kalorimetrialla (ParvoMedics TrueOne2400 automaattinen kaasuanalyysijärjestelmä, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) tuuletuskypärän alla 30 minuutin ajan.
Hoidon jälkeen hengityskaasuja mitataan 30 minuutin välein 5 tunnin ajan tuuletuskypärän alla käyttäen epäsuoraa kalorimetria, mittausten välillä on 30 minuutin lepotauko.
Ruokavalion aiheuttama termogeneesi (kcal/t) lasketaan energiankulutuksen nousuna peruslepokulutuksen yläpuolella mittausten keston aikana.
|
Kerätty alkuarvona (ennen lääkkeen käyttöä) ja 30 minuutin välein 5 tunnin ajan lääkkeen käytön jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substraatin Hapetus
Aikaikkuna: Kerätty alkuarvona (ennen hoidon aloittamista) ja 30 minuutin välein 5 tunnin ajan hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Ravinnon aiheuttaman termogeneesin arvioinnin aikana epäsuoralla kalorimetrialla hengityskaasunvaihtosuhdetta seurataan substraattien käytön vaikutusten arvioimiseksi.
Energiankulutus ja substraattien hapettumisnopeudet lasketaan kullekin tunnin väliajalle käyttäen keskimääräisiä VO2- ja VCO2-mittauksia.
|
Kerätty alkuarvona (ennen hoidon aloittamista) ja 30 minuutin välein 5 tunnin ajan hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Kerätty alkuperäisessä mittauksessa (ennen hoidon aloittamista) ja 15 minuutin välein 5 tunnin ajan hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Verensokeripitoisuudet kerätään Freestyle Libre 2 -jatkuvan glukoosin valvontajärjestelmän avulla, joka kerää glukoosimittaukset interstitiaalisesta nesteestä.
Anturia skannataan 15 minuutin välein verensokeritietojen saamiseksi, joita käytetään glykeemisen vasteen arvioimiseen kunkin istunnon aikana.
Jatkuvat glukoosin monitorit asennetaan osallistujien olkavarteen valmistajan ohjeiden mukaisesti ja koulutetun tutkimusavustajan avulla.
|
Kerätty alkuperäisessä mittauksessa (ennen hoidon aloittamista) ja 15 minuutin välein 5 tunnin ajan hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Kerätty alkuarvona (ennen hoidon aloittamista) ja 30 minuutin välein 5 tunnin ajan hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Mitattu käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Jokainen VAS on 100 mm pitkä viiva, johon he asettavat lyijykynämerkin kuvaillakseen tunteitaan.
Kysymyksiin kuuluu ruokahalu, kylläisyys, nälkä ja tuleva ruokakulutus.
Yksittäisiä kysymyksiä käytetään yhdistelmäpisteytyksen muodostamiseen.
|
Kerätty alkuarvona (ennen hoidon aloittamista) ja 30 minuutin välein 5 tunnin ajan hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB 2023-206 (B)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .