Effetto del consumo di allulosio durante il pasto sulla termogenesi indotta dalla dieta
13 novembre 2025 aggiornato da: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Effetto del Consumo di Allulosio durante il Pasto Confrontato con Sucralosio e Stevia sulla Termogenesi Indotta dalla Dieta, Ossidazione dei Substrati, Risposta Glicemica e Sazietà in Adulti Normopeso
L'obiettivo di questo studio è investigare gli effetti durante il pasto dell'allulosio rispetto al sucralosio e alla stevia sulla termogenesi indotta dalla dieta, sull'ossidazione dei substrati, sulla risposta glicemica e sull'appetito soggettivo in adulti sani di peso normale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato un disegno sperimentale within-subject, a misure ripetute, randomizzato.
I partecipanti (n=10, 5 maschi, 5 femmine) consumeranno, in ordine casuale, uno dei quattro trattamenti sperimentali in 4 giorni separati: (1) pasto da solo, (2) allulosio + pasto, (3) sucralosio + pasto o (4) stevia + pasto.
La componente di allulosio, sucralosio e stevia del trattamento sarà abbinata per dolcezza.
La dose di allulosio sarà confermata in un altro studio che sarà completato prima dell'inizio del presente studio.
La componente di allulosio, sucralosio e stevia del trattamento sarà consumata 15 minuti prima del pasto di colazione, seguito dal consumo del pasto entro 30 minuti.
Dopo il consumo del trattamento, le misurazioni del dispendio energetico tramite calorimetria indiretta saranno raccolte in incrementi di 30 minuti (30 minuti di misurazione, 30 minuti di riposo) per 5 ore.
La glicemia sarà misurata al basale e continuativamente per 5 ore tramite il sistema di monitoraggio continuo del glucosio Freestyle Libre 2.
L'appetito soggettivo (fame, sazietà, desiderio di mangiare, consumo alimentare prospettico) sarà misurato tramite scale analogiche visive al basale e alla fine di ogni misurazione del dispendio energetico per 5 ore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Metropolitan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti (18-45 anni) considerati sani, non fumatori, con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20 e 24,9 kg/m2 [classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità del peso normale BMI].
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con glicemia a digiuno > 5,5 mmol/L indicativa di alterata glicemia a digiuno, diabete precedentemente diagnosticato, stato di gravidanza noto o incerto alla visita di screening, malattie gastrointestinali, epatiche o renali, che hanno subito un evento medico o chirurgico importante negli ultimi 6 mesi, che erano o sono a dieta, saltano la colazione, fumano o hanno assunto farmaci che potrebbero rappresentare un potenziale confonditore con effetti sulla regolazione metabolica e dell'assunzione.
- Coloro che non sono in grado di completare i protocolli di test o sono intolleranti o allergici agli ingredienti del giorno del test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allulosio
Trattamento
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Assunzione di Allulosio (20 g) durante il pasto
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Sperimentale: Stevia
Trattamento
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Consumo di Stevia (0,0481 g) durante i pasti.
Abbinato per dolcezza con il trattamento a base di Allulosio.
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Sperimentale: Sucralosio
Trattamento
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Consumo di Sucralosio (0,0238 g) durante il pasto.
Abbinato per dolcezza con il trattamento a Allulosio.
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Comparatore placebo: Pasto da solo
Controllo
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Trattamento di controllo.
Pasto consumato da solo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Termogenesi Indotta dalla Dieta
Lasso di tempo: Raccolti al basale (prima dell'assunzione del trattamento) e a intervalli di 30 minuti per 5 ore dopo l'assunzione del trattamento.
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Prima del consumo del trattamento, i partecipanti riposeranno in posizione supina per 30 minuti per raggiungere uno stato di riposo stazionario in una stanza isolata, con illuminazione attenuata e in condizioni controllate di temperatura e umidità.
Il dispendio energetico a riposo (REE) sarà determinato mediante calorimetria indiretta (sistema di analisi dei gas metabolici automatizzato ParvoMedics TrueOne2400, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) sotto una cappa ventilata per 30 minuti.
Dopo il consumo del trattamento, i gas respiratori verranno misurati a intervalli di 30 minuti per 5 ore sotto la cappa ventilata utilizzando il calorimetro indiretto, con una pausa di riposo di 30 minuti tra le misurazioni.
La termogenesi indotta dalla dieta (kcal/ora) sarà calcolata come l'aumento del dispendio energetico rispetto al REE basale durante la durata delle misurazioni.
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Raccolti al basale (prima dell'assunzione del trattamento) e a intervalli di 30 minuti per 5 ore dopo l'assunzione del trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossidazione del Substrato
Lasso di tempo: Raccolti al basale (prima dell'assunzione del trattamento) e a intervalli di 30 minuti per 5 ore dopo l'assunzione del trattamento.
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Durante la valutazione della termogenesi indotta dalla dieta mediante calorimetria indiretta, il quoziente respiratorio verrà monitorato per valutare gli effetti sull'utilizzo dei substrati.
La spesa energetica e i tassi di ossidazione dei substrati per ogni intervallo orario saranno calcolati utilizzando le misurazioni medie di VO2 e VCO2.
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Raccolti al basale (prima dell'assunzione del trattamento) e a intervalli di 30 minuti per 5 ore dopo l'assunzione del trattamento.
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Glicemia
Lasso di tempo: Raccolti al basale (prima del consumo del trattamento) e a intervalli di 15 minuti per 5 ore dopo il consumo del trattamento.
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Le concentrazioni di glucosio nel sangue verranno raccolte utilizzando il sistema di monitoraggio continuo del glucosio Freestyle Libre 2, che acquisisce le misurazioni del glucosio dal liquido interstiziale.
Il sensore verrà scansionato per fornire dati sul glucosio nel sangue ogni 15 minuti, che verranno utilizzati per valutare la risposta glicemica durante la durata di ogni sessione.
I monitor continui del glucosio saranno inseriti dai partecipanti sul loro braccio superiore seguendo le istruzioni del produttore e con l'assistenza di un assistente di ricerca formato.
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Raccolti al basale (prima del consumo del trattamento) e a intervalli di 15 minuti per 5 ore dopo il consumo del trattamento.
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Appetito Soggettivo
Lasso di tempo: Raccolto al basale (prima dell'assunzione del trattamento) e ad intervalli di 30 minuti per 5 ore dopo l'assunzione del trattamento.
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Misurato utilizzando scale analogiche visive (VAS).
Ogni VAS è una linea di 100 mm dove posizioneranno un segno con la matita per descrivere i loro sentimenti.
Le domande includeranno desiderio di mangiare, sazietà, fame e consumo alimentare prospettico.
Le singole domande verranno utilizzate per formare un punteggio composito.
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Raccolto al basale (prima dell'assunzione del trattamento) e ad intervalli di 30 minuti per 5 ore dopo l'assunzione del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
11 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
11 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB 2023-206 (B)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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