Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af indtagelse af allulose i løbet af måltidet på kostinduceret termogenese

13. november 2025 opdateret af: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Effekten af indtagelse af allulose sammenlignet med sukralose og stevia under måltidet på kostinduceret termogenese, substratoxidation, glykæmisk respons og mæthed hos voksne med normalvægt

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne inden for måltidet af allulose sammenlignet med sukralose og stevia på diettinduceret termogenese, substratoxidation, glykæmisk respons og subjektiv appetit hos raske normalvægtige voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et within-subject, gentagne målinger, randomiseret, gentagne målinger design vil blive anvendt. Deltagere (n=10, 5 mænd, 5 kvinder) vil i tilfældig rækkefølge indtage en af fire testbehandlinger på 4 separate dage: (1) måltid alene, (2) allulose + måltid, (3) sukralose + måltid eller (4) stevia + måltid. Allulose-, sukralose- og steviakomponenten i behandlingen vil blive matchet for sødme. Doseringen af allulose vil blive bekræftet i en anden undersøgelse, der vil være afsluttet før starten af den nuværende undersøgelse. Allulose-, sukralose- og steviakomponenten i behandlingen vil blive indtaget 15 minutter før morgenmåltidet, efterfulgt af at måltidet indtages inden for 30 minutter. Efter behandlingsindtagelse vil energiforbrugsmålinger via indirekte kalorimetri blive indsamlet i 30-minutters intervaller (30-minutters måling, 30-minutters pause) i 5 timer. Blodglukose vil blive målt ved baseline og kontinuerligt i 5 timer via Freestyle Libre 2 kontinuerligt glukosemonitoringssystem. Subjektiv appetit (sult, mæthed, lyst til at spise, forventet madindtag) vil blive målt via visuelle analoge skalaer ved baseline og ved afslutningen af hver energiforbrugsmåling over 5 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto Metropolitan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Deltagere (18 - 45 år), som anses for at være raske, er ikke-rygere og har en body mass index (BMI) mellem 20 og 24,9 kg/m2 [Verdenssundhedsorganisationens klassifikation af normalvægtig BMI].

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere, som har en fastende plasmaglukose > 5,5 mmol/L indikerende nedsat fastende glukose, tidligere diagnosticeret diabetes, kendt eller usikker graviditetsstatus ved screeningsbesøget, mave-tarm-sygdom, lever- eller nyresygdom, har gennemgået en større medicinsk eller kirurgisk hændelse inden for de sidste 6 måneder, var eller er på diæt, springer morgenmad over, ryger eller har indtaget medicin, som kunne være en potentiel forvirrende faktor med virkninger på metabolisk og indtagsregulering.
  • Personer, der ikke er i stand til at gennemføre testprotokollerne eller er intolerante eller allergiske over for testdagens ingredienser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Allulose
Behandling
Andet: Allulose
Indtagelse af Allulose (20 g) i forbindelse med måltid
Eksperimentel: Stevia
Behandling
Andet: Stevia
Indtagelse af Stevia (0,0481 g) under måltidet. Matchet for sødme med Allulose-behandlingen.
Eksperimentel: Sukralose
Behandling
Andet: Sucralose
Indtagelse af Sucralose (0,0238 g) i forbindelse med måltider. Matchet for sødme med Allulose-behandling.
Placebo komparator: Måltid alene
Kontrol
Andet: Måltid
Kontrolbehandling. Måltid indtaget alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostinduceret termogenese
Tidsramme: Indsamlet ved baseline (før behandlingsindtagelse) og med 30-minutters intervaller i 5 timer efter behandlingsindtagelse.
Før behandlingsindtagelse vil deltagerne hvile i ryglægende stilling i 30 minutter for at opnå en stabil hviletilstand i et isoleret, svagt oplyst rum under kontrollerede temperatur- og fugtighedsforhold. Hvileenergiforbrug (REE) vil blive bestemt ved indirekte kalorimetri (ParvoMedics TrueOne2400 automatisk metabolisk gasanalysesystem, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) under en ventilationshætte i 30 minutter. Efter behandlingsindtagelse vil respirationsgasser blive målt med 30 minutters intervaller i 5 timer under ventilationshætten ved hjælp af den indirekte kalorimeter, med en 30 minutters hvilepause mellem målingerne. Kostinduceret termogenese (kcal/t) vil blive beregnet som stigningen i energiforbrug over basislinjen REE over målingernes varighed.
Indsamlet ved baseline (før behandlingsindtagelse) og med 30-minutters intervaller i 5 timer efter behandlingsindtagelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Substrat Oxidation
Tidsramme: Indsamlet ved baseline (før behandlingsindtagelse) og med 30-minutters intervaller i 5 timer efter behandlingsindtagelse.
Ved vurdering af diætinduceret termogenese via indirekte kalorimetri vil respiratorisk udvekslingsforhold blive overvåget for at vurdere effekterne på substratudnyttelse. Energiforbrug og substratoxidationshastigheder for hver timeinterval vil blive beregnet ved hjælp af gennemsnitlige VO2- og VCO2-målinger.
Indsamlet ved baseline (før behandlingsindtagelse) og med 30-minutters intervaller i 5 timer efter behandlingsindtagelse.
Blodsukker
Tidsramme: Indsamlet ved baseline (før behandlingsindtagelse) og med 15-minutters intervaller i 5 timer efter behandlingsindtagelse.
Blodglukosekoncentrationer indsamles ved hjælp af Freestyle Libre 2 kontinuerligt glukosemonitoringsystem, som måler glukoseværdier fra interstitiel væske. Sensoren scannes for at give blodglukosedata hvert 15. minut, som vil blive brugt til at evaluere glykæmisk respons i løbet af hver session. Kontinuerlige glukosemonitorer indsættes af deltagerne på deres overarm i henhold til producentens vejledning og med assistance fra en uddannet forskningsassistent.
Indsamlet ved baseline (før behandlingsindtagelse) og med 15-minutters intervaller i 5 timer efter behandlingsindtagelse.
Subjektiv Appetit
Tidsramme: Indsamlet ved baseline (før behandlingsindtagelse) og med 30 minutters intervaller i 5 timer efter behandlingsindtagelse.
Målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS). Hver VAS er en 100 mm linje, hvor de vil placere en blyantstreg for at beskrive deres følelser. Spørgsmålene vil omfatte lyst til at spise, mæthedsfølelse, sult og forventet madindtag. Enkelte spørgsmål vil blive brugt til at danne en samlet score.
Indsamlet ved baseline (før behandlingsindtagelse) og med 30 minutters intervaller i 5 timer efter behandlingsindtagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Samarbejdspartnere

Anderson Advanced Ingredients

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB 2023-206 (B)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætinduceret termogenese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner