Effet de la consommation d'allulose pendant le repas sur la thermogenèse induite par l'alimentation
13 novembre 2025 mis à jour par: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Effet de la consommation d'allulose pendant le repas par rapport au sucralose et à la stévia sur la thermogenèse induite par l'alimentation, l'oxydation des substrats, la réponse glycémique et la satiété chez les adultes de poids normal
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets intra-repas de l'allulose comparé au sucralose et à la stévia sur la thermogenèse induite par l'alimentation, l'oxydation des substrats, la réponse glycémique et l'appétit subjectif chez des adultes en bonne santé et de poids normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un plan d'étude intra-sujet, à mesures répétées, randomisé, avec des mesures répétées sera utilisé.
Les participants (n=10, 5 hommes, 5 femmes) consommeront, dans un ordre aléatoire, l'un des quatre traitements testés lors de 4 jours distincts : (1) repas seul, (2) allulose + repas, (3) sucralose + repas ou (4) stevia + repas.
Les composants allulose, sucralose et stevia du traitement seront appariés pour la douceur.
La dose d'allulose sera confirmée dans une autre étude qui sera terminée avant le début de la présente étude.
Les composants allulose, sucralose et stevia du traitement seront consommés 15 minutes avant le repas du petit-déjeuner, suivi de la consommation du repas dans les 30 minutes.
Après la consommation du traitement, les mesures de la dépense énergétique par calorimétrie indirecte seront recueillies par incréments de 30 minutes (mesure de 30 min, repos de 30 min) pendant 5 heures.
La glycémie sera mesurée à la ligne de base et en continu pendant 5 heures via le système de surveillance continue du glucose Freestyle Libre 2.
L'appétit subjectif (faim, satiété, désir de manger, consommation alimentaire prospective) sera mesuré via des échelles visuelles analogiques à la ligne de base et à la fin de chaque mesure de dépense énergétique sur 5 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Metropolitan University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Participants (18 - 45 ans) considérés comme étant en bonne santé, non-fumeurs et ayant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 20 et 24,9 kg/m² [classification de l'Organisation mondiale de la santé de l'IMC de poids normal].
Critères d'exclusion :
- Participants ayant une glycémie à jeun > 5,5 mmol/L indiquant une intolérance au glucose à jeun, un diabète préalablement diagnostiqué, un statut de grossesse connu ou incertain lors de la visite de dépistage, une maladie gastro-intestinale, une maladie hépatique ou rénale, ayant subi un événement médical ou chirurgical majeur au cours des 6 derniers mois, suivant ou ayant suivi un régime, sautant le petit-déjeuner, fumant ou ayant pris des médicaments qui pourraient constituer un facteur de confusion avec des effets sur la régulation métabolique et de l'apport.
- Ceux incapables de terminer les protocoles de test ou étant intolérants ou allergiques aux ingrédients du jour de test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Allulose
Traitement
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Consommation d'allulose (20 g) au cours d'un repas
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Expérimental: Stevia
Traitement
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Consommation de stévia (0,0481 g) pendant le repas.
Apparié pour la douceur avec le traitement à l'allulose.
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Expérimental: Sucralose
Traitement
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Consommation de Sucralose (0,0238 g) dans le cadre d'un repas.
Apparié pour la douceur avec le traitement à l'Allulose.
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Comparateur placebo: Repas seul
Contrôle
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Traitement de contrôle.
Repas consommé seul.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thermogenèse induite par l'alimentation
Délai: Pris à la base (avant la consommation du traitement) et à des intervalles de 30 minutes pendant 5 heures après la consommation du traitement.
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Avant la consommation du traitement, les participants seront reposés en position couchée pendant 30 minutes pour atteindre un état de repos stable dans une pièce isolée, faiblement éclairée, sous des conditions contrôlées de température et d'humidité.
La dépense énergétique au repos (REE) sera déterminée par calorimétrie indirecte (système d'analyse des gaz métaboliques automatisé ParvoMedics TrueOne2400, ParvoMedics, Sandy, UT, États-Unis) sous une hotte ventilée pendant 30 minutes.
Après la consommation du traitement, les gaz respiratoires seront mesurés à intervalles de 30 minutes pendant 5 heures sous la hotte ventilée en utilisant le calorimètre indirect, avec une pause de repos de 30 minutes entre les mesures.
La thermogenèse induite par l'alimentation (kcal/h) sera calculée comme l'augmentation de la dépense énergétique au-dessus de la REE de base sur la durée des mesures.
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Pris à la base (avant la consommation du traitement) et à des intervalles de 30 minutes pendant 5 heures après la consommation du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxydation du Substrat
Délai: Collecté au départ (avant la consommation du traitement) et à des intervalles de 30 minutes pendant 5 heures après la consommation du traitement.
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Lors de l'évaluation de la thermogenèse induite par l'alimentation via la calorimétrie indirecte, le quotient respiratoire sera surveillé pour évaluer les effets sur l'utilisation des substrats.
La dépense énergétique et les taux d'oxydation des substrats pour chaque intervalle horaire seront calculés en utilisant les mesures moyennes de VO2 et VCO2.
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Collecté au départ (avant la consommation du traitement) et à des intervalles de 30 minutes pendant 5 heures après la consommation du traitement.
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Glycémie
Délai: Collecté au départ (avant la prise du traitement) puis à intervalles de 15 minutes pendant 5 heures après la prise du traitement.
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Les concentrations de glucose sanguin seront collectées à l'aide du système de surveillance continue du glucose Freestyle Libre 2, qui recueille les mesures de glucose dans le liquide interstitiel.
Le capteur sera scanné pour fournir des données de glycémie toutes les 15 minutes, qui seront utilisées pour évaluer la réponse glycémique pendant la durée de chaque session.
Les capteurs de glucose en continu seront insérés par les participants sur leur bras supérieur conformément aux instructions du fabricant et avec l'assistance d'un assistant de recherche formé.
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Collecté au départ (avant la prise du traitement) puis à intervalles de 15 minutes pendant 5 heures après la prise du traitement.
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Appétit Subjectif
Délai: Collecté au départ (avant la prise du traitement) et à intervalles de 30 minutes pendant 5 heures après la prise du traitement.
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Mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA).
Chaque EVA est une ligne de 100 mm sur laquelle ils placeront un trait au crayon pour décrire leurs sensations.
Les questions porteront sur le désir de manger, la satiété, la faim et la consommation alimentaire prospective.
Les questions individuelles seront utilisées pour former un score composite.
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Collecté au départ (avant la prise du traitement) et à intervalles de 30 minutes pendant 5 heures après la prise du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Réel)
17 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB 2023-206 (B)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .