알룰로스 식사 중 섭취가 식사 유발성 열생산에 미치는 영향
2025년 11월 13일 업데이트: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
정상 체중 성인에서 알룰로스와 수크랄로스 및 스테비아의 식사 중 섭취가 식이 유발성 열생성, 기질 산화, 혈당 반응 및 포만감에 미치는 영향
이 연구의 목적은 건강한 정상 체중 성인을 대상으로 알룰로스와 슈크랄로스 및 스테비아의 식사 내 효과를 식이 유발 열생산, 기질 산화, 혈당 반응 및 주관적 식욕에 대해 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자 내 반복 측정, 무작위 배정, 반복 측정 설계가 사용됩니다.
참가자(n=10, 남성 5명, 여성 5명)는 4개의 별도의 날에 무작위 순서로 다음 네 가지 시험 처치 중 하나를 섭취할 것입니다: (1) 식사만, (2) 알룰로스 + 식사, (3) 수크랄로스 + 식사 또는 (4) 스테비아 + 식사.
처치의 알룰로스, 수크랄로스 및 스테비아 성분은 당도를 일치시킵니다.
알룰로스의 용량은 본 연구 시작 전에 완료될 다른 연구에서 확인될 것입니다.
처치의 알룰로스, 수크랄로스 및 스테비아 성분은 아침 식사 15분 전에 섭취되며, 이후 30분 이내에 식사를 섭취합니다.
처치 섭취 후, 간접 열량 측정법을 통한 에너지 소비 측정이 30분 간격(30분 측정, 30분 휴식)으로 5시간 동안 수집됩니다.
혈당은 기저선에서 측정되며 Freestyle Libre 2 연속 혈당 모니터링 시스템을 통해 5시간 동안 지속적으로 측정됩니다.
주관적 식욕(배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상 음식 섭취량)은 시각적 상사 척도를 통해 기저선에서와 5시간 동안 각 에너지 소비 측정 종료 시 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Toronto Metropolitan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 건강한 참가자로, 비흡연자이며 체질량 지수(BMI)가 20에서 24.9 kg/m2 사이인 경우 [세계보건기구 정상 체중 BMI 분류].
제외 기준:
- 공복 혈당 > 5.5 mmol/L로 공복 혈당 장애가 있는 참가자, 이전에 진단된 당뇨병, 선별 검사 시 알려진 또는 불확실한 임신 상태, 위장관 질환, 간 또는 신장 질환, 지난 6개월 내 주요 의학적 또는 수술적 사건을 겪은 경우, 다이어트 중이거나 다이어트 경험이 있는 경우, 아침 식사를 거르는 경우, 흡연자이거나 대사 및 섭취 조절에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 교란 요인인 약물을 복용한 경우.
- 검사 프로토콜을 완료할 수 없거나 검사일 성분에 불내성 또는 알레르기가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알룰로스
치료
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알룰로스(20g) 식사 중 섭취
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실험적: 스테비아
치료
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스테비아(0.0481g) 식사 중 섭취.
알룰로스 처리와 단맛을 일치시킴.
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실험적: 수크랄로스
치료
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식사 중 수크랄로스(0.0238g) 섭취.
단맛은 알룰로스 처리와 동일하게 맞춤.
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위약 비교기: 단독 식사
대조군
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대조군 치료.
단독으로 섭취된 식사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이유도성 열생성
기간: 기준선(치료제 복용 전)과 치료제 복용 후 5시간 동안 30분 간격으로 수집되었습니다.
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치료 전 섭취 전에, 참가자들은 통제된 온도와 습도 조건 아래에서 격리되고 어둡게 조명된 방에서 30분 동안 누워 휴식하여 안정된 휴식 상태에 도달하도록 합니다.
휴식 시 에너지 소비량(REE)은 간접 열량 측정법(ParvoMedics TrueOne2400 자동 대사 가스 분석 시스템, ParvoMedics, Sandy, UT, USA)을 사용하여 30분 동안 환기 후드 아래에서 측정됩니다.
치료 후 섭취 후에는, 간접 열량계를 사용하여 환기 후드 아래에서 30분 간격으로 5시간 동안 호흡 가스를 측정하며, 측정 사이에 30분의 휴식 시간을 가집니다.
식이 유발 열생성(kcal/시간)은 측정 기간 동안 기준 REE를 초과하는 에너지 소비량의 증가로 계산됩니다.
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기준선(치료제 복용 전)과 치료제 복용 후 5시간 동안 30분 간격으로 수집되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기질 산화
기간: 기준선(치료제 복용 전) 및 치료제 복용 후 5시간 동안 30분 간격으로 수집됨.
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간접 열량 측정법을 통해 식이성 열생성을 평가하는 동안, 기질 이용에 미치는 영향을 평가하기 위해 호기 교환 비율이 모니터링됩니다.
시간별 간격에 대한 에너지 소비량과 기질 산화율은 평균 VO2 및 VCO2 측정값을 사용하여 계산됩니다.
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기준선(치료제 복용 전) 및 치료제 복용 후 5시간 동안 30분 간격으로 수집됨.
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혈당
기간: 기준선(치료제 복용 전) 및 치료제 복용 후 5시간 동안 15분 간격으로 수집됨.
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혈당 농도는 조직액에서 포도당 측정값을 수집하는 Freestyle Libre 2 연속 혈당 모니터링 시스템을 사용하여 수집됩니다.
센서를 15분마다 스캔하여 혈당 데이터를 제공하며, 이는 각 세션 동안의 혈당 반응을 평가하는 데 사용됩니다.
연속 혈당 모니터는 제조업체 지침에 따라 훈련된 연구 보조원의 도움을 받아 참가자가 자신의 상완에 삽입합니다.
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기준선(치료제 복용 전) 및 치료제 복용 후 5시간 동안 15분 간격으로 수집됨.
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주관적 식욕
기간: 기준선(치료제 복용 전)에서 수집되었으며, 치료제 복용 후 5시간 동안 30분 간격으로 수집되었습니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정합니다.
각 VAS는 100mm 선으로 구성되며, 참가자가 자신의 감정을 표현하기 위해 연필로 표시를 합니다.
질문에는 식욕, 포만감, 공복감, 예상 음식 섭취량이 포함됩니다.
개별 질문들은 복합 점수를 구성하는 데 사용됩니다.
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기준선(치료제 복용 전)에서 수집되었으며, 치료제 복용 후 5시간 동안 30분 간격으로 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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